Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi self-reported Web-based SCCAI a Health-related Quality of Life Index u pacientů s UC (UC)

2. září 2020 aktualizováno: YooJin Lee

Asociace mezi vlastním indexem aktivity jednoduché klinické kolitidy (SCCAI) a indexem kvality života souvisejícího se zdravím u pacientů s ulcerózní kolitidou

Přesné posouzení aktivity onemocnění je klíčové pro léčbu pacientů s ulcerózní kolitidou (UC). Nedávné studie uvádějí, že index aktivity jednoduché klinické kolitidy (SCCAI) dobře koreluje s Mayo skóre. Nedávná zpráva ukázala, že SCCAI má významnou korelaci se stupněm kvality života související se zdravím u pacientů s UC. Uvádí se také, že SCCAI, který si sami podali prostřednictvím webového vstupního nástroje doma, vysoce korelují s SCCAI hodnoceným lékařem. Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi samoaplikovaným webovým SCCAI a kvalitou života pacientů s UC související se zdravím.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Přesné posouzení aktivity onemocnění je klíčové pro léčbu pacientů s ulcerózní kolitidou (UC). K hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s UC bylo použito několik indexů. Mayo skóre je nejrozšířenějším indexem pro měření aktivity UC. Mezitím nedávné studie uvádějí, že index aktivity jednoduché klinické kolitidy (SCCAI) dobře koreluje s Mayo skóre. SCCAI se skládá pouze z klinických položek a zahrnuje položky, jako je noční průjem a urgentní defekace, které úžeji souvisí s kvalitou života pacientů. V tomto ohledu nedávná zpráva prokázala, že SCCAI významně koreluje se stupněm kvality života související se zdravím u pacientů s UC.

Vzhledem k tomu, že SCCAI se skládá pouze z klinických parametrů, mohou jej hodnotit sami pacienti. Podle nedávného výzkumu byla hlášena vysoká korelace mezi SCCAI, který si sám aplikoval, se SCCAI hodnoceným lékařem (korelační koeficient = 0,79). Kromě toho se také uvádí, že SCCAI, který si sami administrovali prostřednictvím webového vstupního nástroje doma, vysoce korelují s SCCAI hodnoceným lékařem (Spearmanova korelace = 0,79). Tyto výsledky naznačují, že pacientem nahlášený SCCAI může být aplikován na skutečnou klinickou praxi a umožní vzdálené monitorování a flexibilní sledování v závislosti na aktivitě onemocnění pacienta. Pokud má být samoaplikovaný SCCAI použit jako platnější nástroj pro hodnocení aktivity onemocnění, také náležitě odráží stav kvality života pacienta. Dosud však není známo, zda samoaplikovaný SCCAI pomocí webových nástrojů odráží kvalitu života pacientů.

Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi samoaplikovaným webovým SCCAI a kvalitou života pacientů s UC související se zdravím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Způsobilí budou pacienti s ulcerózní kolitidou, kteří navštíví Inje University College of Medicine Ilsan Paik Hospital, Gangnam Severance Hospital, Jeju National University Hospital, Keimyung University Dongsan Medical Center, Soonchunhyang University Hospital Cheonan.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza UC po dobu > 3 měsíců
  • znalost online komunikace (např. používání internetu)
  • Souhlas s účastí na studiu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí resekce tlustého střeva nebo jiná střevní operace související s UC
  • Psychiatrické nebo mentální postižení
  • Nedostatek možnosti přístupu nebo používání online nástrojů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi SCCAI a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
Časové okno: Základní linie
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
Základní linie
Korelace mezi SCCAI a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
3 měsíce po výchozím stavu
Korelace mezi SCCAI a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
6 měsíců po výchozím stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi samoaplikovaným SCCAI a SCCAI hodnocená lékařem
Časové okno: Základní linie
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a SCCAI hodnoceným lékařem
Základní linie
Korelace mezi samoaplikovaným SCCAI a SCCAI hodnocená lékařem
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a SCCAI hodnoceným lékařem
3 měsíce po výchozím stavu
Korelace mezi samoaplikovaným SCCAI a SCCAI hodnocená lékařem
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a SCCAI hodnoceným lékařem
6 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit