- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04197973
Asociace mezi self-reported Web-based SCCAI a Health-related Quality of Life Index u pacientů s UC (UC)
Asociace mezi vlastním indexem aktivity jednoduché klinické kolitidy (SCCAI) a indexem kvality života souvisejícího se zdravím u pacientů s ulcerózní kolitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přesné posouzení aktivity onemocnění je klíčové pro léčbu pacientů s ulcerózní kolitidou (UC). K hodnocení aktivity onemocnění u pacientů s UC bylo použito několik indexů. Mayo skóre je nejrozšířenějším indexem pro měření aktivity UC. Mezitím nedávné studie uvádějí, že index aktivity jednoduché klinické kolitidy (SCCAI) dobře koreluje s Mayo skóre. SCCAI se skládá pouze z klinických položek a zahrnuje položky, jako je noční průjem a urgentní defekace, které úžeji souvisí s kvalitou života pacientů. V tomto ohledu nedávná zpráva prokázala, že SCCAI významně koreluje se stupněm kvality života související se zdravím u pacientů s UC.
Vzhledem k tomu, že SCCAI se skládá pouze z klinických parametrů, mohou jej hodnotit sami pacienti. Podle nedávného výzkumu byla hlášena vysoká korelace mezi SCCAI, který si sám aplikoval, se SCCAI hodnoceným lékařem (korelační koeficient = 0,79). Kromě toho se také uvádí, že SCCAI, který si sami administrovali prostřednictvím webového vstupního nástroje doma, vysoce korelují s SCCAI hodnoceným lékařem (Spearmanova korelace = 0,79). Tyto výsledky naznačují, že pacientem nahlášený SCCAI může být aplikován na skutečnou klinickou praxi a umožní vzdálené monitorování a flexibilní sledování v závislosti na aktivitě onemocnění pacienta. Pokud má být samoaplikovaný SCCAI použit jako platnější nástroj pro hodnocení aktivity onemocnění, také náležitě odráží stav kvality života pacienta. Dosud však není známo, zda samoaplikovaný SCCAI pomocí webových nástrojů odráží kvalitu života pacientů.
Cílem této studie bylo prozkoumat vztah mezi samoaplikovaným webovým SCCAI a kvalitou života pacientů s UC související se zdravím.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dalseo-gu
-
Daegu, Dalseo-gu, Korejská republika, 42601
- Nábor
- KeimyungUniversity
-
Kontakt:
- Yoo Jin Lee
- Telefonní číslo: +82-258-4739
- E-mail: doctorlyj@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza UC po dobu > 3 měsíců
- znalost online komunikace (např. používání internetu)
- Souhlas s účastí na studiu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí resekce tlustého střeva nebo jiná střevní operace související s UC
- Psychiatrické nebo mentální postižení
- Nedostatek možnosti přístupu nebo používání online nástrojů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi SCCAI a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
Časové okno: Základní linie
|
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
|
Základní linie
|
Korelace mezi SCCAI a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Korelace mezi SCCAI a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a kvalitou života související se zdravím (IBD-Q 32) u pacienta s UC
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi samoaplikovaným SCCAI a SCCAI hodnocená lékařem
Časové okno: Základní linie
|
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a SCCAI hodnoceným lékařem
|
Základní linie
|
Korelace mezi samoaplikovaným SCCAI a SCCAI hodnocená lékařem
Časové okno: 3 měsíce po výchozím stavu
|
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a SCCAI hodnoceným lékařem
|
3 měsíce po výchozím stavu
|
Korelace mezi samoaplikovaným SCCAI a SCCAI hodnocená lékařem
Časové okno: 6 měsíců po výchozím stavu
|
Korelace mezi SCCAI spravovaným webovým vstupním nástrojem doma a SCCAI hodnoceným lékařem
|
6 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-05-056
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor