- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04197973
Asociación entre el SCCAI basado en la web autoinformado y el índice de calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con CU (UC)
Asociación entre el índice de actividad de colitis clínica simple basado en la web (SCCAI) autoinformado y el índice de calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con colitis ulcerosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una evaluación precisa de la actividad de la enfermedad es crucial para el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa (CU). Se han utilizado varios índices para evaluar la actividad de la enfermedad en pacientes con CU. La puntuación de Mayo es el índice más utilizado para medir la actividad de la CU. Mientras tanto, estudios recientes han informado que el Índice de actividad de colitis clínica simple (SCCAI) se correlaciona bien con la puntuación de Mayo. El SCCAI se compone únicamente de ítems clínicos e incluye ítems como diarrea nocturna y defecación urgente que están más estrechamente relacionados con la calidad de vida de los pacientes. En este sentido, un informe reciente demostró que el SCCAI tiene una correlación significativa con el grado de calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con CU.
Dado que el SCCAI se compone únicamente de parámetros clínicos, puede ser evaluado por los propios pacientes. Según investigaciones recientes, se informó que el SCCAI autoadministrado tiene una alta correlación con el SCCAI evaluado por el médico (coeficiente de correlación = 0,79). Además, también se informa que el SCCAI autoadministrado a través de la herramienta de entrada basada en la web en el hogar está altamente correlacionado con el SCCAI evaluado por el médico (correlación de Spearman = 0,79). Estos resultados sugieren que el SCCAI autoinformado por el paciente se puede aplicar a la práctica clínica real y permitirá una monitorización remota y un seguimiento flexible en función de la actividad de la enfermedad del paciente. Si el SCCAI autoadministrado se va a aplicar como una herramienta de evaluación de la actividad de la enfermedad más válida, también refleja adecuadamente el estado de calidad de vida del paciente. Sin embargo, aún no se sabe si el SCCAI autoadministrado utilizando herramientas basadas en la web refleja la calidad de vida de los pacientes.
El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre el SCCAI basado en la web autoadministrado y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con CU.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dalseo-gu
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Daegu, Dalseo-gu, Corea, república de, 42601
- Reclutamiento
- KeimyungUniversity
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Contacto:
- Yoo Jin Lee
- Número de teléfono: +82-258-4739
- Correo electrónico: doctorlyj@naver.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de CU durante >3 meses
- familiaridad con la comunicación en línea (por ejemplo, el uso de Internet)
- Consentimiento para la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Resección de colon previa u otra cirugía intestinal relacionada con CU
- Discapacidad psiquiátrica o intelectual
- Falta de capacidad para acceder o utilizar herramientas en línea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre SCCAI y calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y la calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
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Base
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Correlación entre SCCAI y calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y la calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
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3 meses después de la línea de base
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Correlación entre SCCAI y calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y la calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
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6 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre SCCAI autoadministrado y SCCAI evaluado por el médico
Periodo de tiempo: Base
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Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y SCCAI evaluado por un médico
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Base
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Correlación entre SCCAI autoadministrado y SCCAI evaluado por el médico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y SCCAI evaluado por un médico
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3 meses después de la línea de base
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Correlación entre SCCAI autoadministrado y SCCAI evaluado por el médico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y SCCAI evaluado por un médico
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6 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-05-056
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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