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Asociación entre el SCCAI basado en la web autoinformado y el índice de calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con CU (UC)

2 de septiembre de 2020 actualizado por: YooJin Lee

Asociación entre el índice de actividad de colitis clínica simple basado en la web (SCCAI) autoinformado y el índice de calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con colitis ulcerosa

Una evaluación precisa de la actividad de la enfermedad es crucial para el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa (CU). Estudios recientes han informado que el Índice de actividad de colitis clínica simple (SCCAI) se correlaciona bien con la puntuación de Mayo. Un informe reciente demostró que SCCAI tiene una correlación significativa con el grado de calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con CU. También se informa que el SCCAI autoadministrado a través de la herramienta de entrada basada en la web en el hogar está altamente correlacionado con el SCCAI evaluado por el médico. El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre el SCCAI basado en la web autoadministrado y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con CU.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Una evaluación precisa de la actividad de la enfermedad es crucial para el tratamiento de pacientes con colitis ulcerosa (CU). Se han utilizado varios índices para evaluar la actividad de la enfermedad en pacientes con CU. La puntuación de Mayo es el índice más utilizado para medir la actividad de la CU. Mientras tanto, estudios recientes han informado que el Índice de actividad de colitis clínica simple (SCCAI) se correlaciona bien con la puntuación de Mayo. El SCCAI se compone únicamente de ítems clínicos e incluye ítems como diarrea nocturna y defecación urgente que están más estrechamente relacionados con la calidad de vida de los pacientes. En este sentido, un informe reciente demostró que el SCCAI tiene una correlación significativa con el grado de calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con CU.

Dado que el SCCAI se compone únicamente de parámetros clínicos, puede ser evaluado por los propios pacientes. Según investigaciones recientes, se informó que el SCCAI autoadministrado tiene una alta correlación con el SCCAI evaluado por el médico (coeficiente de correlación = 0,79). Además, también se informa que el SCCAI autoadministrado a través de la herramienta de entrada basada en la web en el hogar está altamente correlacionado con el SCCAI evaluado por el médico (correlación de Spearman = 0,79). Estos resultados sugieren que el SCCAI autoinformado por el paciente se puede aplicar a la práctica clínica real y permitirá una monitorización remota y un seguimiento flexible en función de la actividad de la enfermedad del paciente. Si el SCCAI autoadministrado se va a aplicar como una herramienta de evaluación de la actividad de la enfermedad más válida, también refleja adecuadamente el estado de calidad de vida del paciente. Sin embargo, aún no se sabe si el SCCAI autoadministrado utilizando herramientas basadas en la web refleja la calidad de vida de los pacientes.

El objetivo de este estudio fue investigar la relación entre el SCCAI basado en la web autoadministrado y la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes con CU.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dalseo-gu
      • Daegu, Dalseo-gu, Corea, república de, 42601
        • Reclutamiento
        • KeimyungUniversity
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con colitis ulcerosa que visiten el Hospital Ilsan Paik de la Facultad de Medicina de la Universidad de Inje, el Hospital Severance de Gangnam, el Hospital de la Universidad Nacional de Jeju, el Centro Médico Dongsan de la Universidad de Keimyung y el Hospital Cheonan de la Universidad de Soonchunhyang serán elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de CU durante >3 meses
  • familiaridad con la comunicación en línea (por ejemplo, el uso de Internet)
  • Consentimiento para la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Resección de colon previa u otra cirugía intestinal relacionada con CU
  • Discapacidad psiquiátrica o intelectual
  • Falta de capacidad para acceder o utilizar herramientas en línea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre SCCAI y calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
Periodo de tiempo: Base
Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y la calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
Base
Correlación entre SCCAI y calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y la calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
3 meses después de la línea de base
Correlación entre SCCAI y calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y la calidad de vida relacionada con la salud (IBD-Q 32) en pacientes con CU
6 meses después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre SCCAI autoadministrado y SCCAI evaluado por el médico
Periodo de tiempo: Base
Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y SCCAI evaluado por un médico
Base
Correlación entre SCCAI autoadministrado y SCCAI evaluado por el médico
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y SCCAI evaluado por un médico
3 meses después de la línea de base
Correlación entre SCCAI autoadministrado y SCCAI evaluado por el médico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Correlación entre SCCAI administrado por una herramienta de entrada basada en la web en el hogar y SCCAI evaluado por un médico
6 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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