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Associação entre SCCAI autorreferido baseado na Web e índice de qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com UC (UC)

2 de setembro de 2020 atualizado por: YooJin Lee

Associação entre o índice de atividade de colite clínica simples baseado na Web (SCCAI) auto-relatado e o índice de qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com colite ulcerosa

Uma avaliação precisa da atividade da doença é crucial para o tratamento de pacientes com colite ulcerosa (CU). Estudos recentes relataram que o Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) se correlaciona bem com o escore de Mayo. Um relatório recente demonstrou que o SCCAI tem uma correlação significativa com o grau de qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com UC. Também é relatado que o SCCAI auto-administrado por meio da ferramenta de entrada baseada na web em casa é altamente correlacionado com o SCCAI avaliado pelo médico. O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre SCCAI auto-administrado via web e a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com UC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Uma avaliação precisa da atividade da doença é crucial para o tratamento de pacientes com colite ulcerosa (CU). Vários índices têm sido usados ​​para avaliar a atividade da doença em pacientes com CU. O escore de Mayo é o índice mais amplamente utilizado para medir a atividade da UC. Enquanto isso, estudos recentes relataram que o Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) se correlaciona bem com a pontuação de Mayo. O SCCAI é composto apenas por itens clínicos e inclui itens como diarreia noturna e defecação urgente que estão mais relacionados à qualidade de vida dos pacientes. A esse respeito, um relatório recente demonstrou que o SCCAI tem uma correlação significativa com o grau de qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com CU.

Como o SCCAI é composto apenas por parâmetros clínicos, pode ser avaliado pelo próprio paciente. Segundo pesquisas recentes, foi relatado que o SCCAI auto-administrado tem alta correlação com o SCCAI avaliado pelo médico (coeficiente de correlação = 0,79). Além disso, também é relatado que o SCCAI auto-administrado por meio da ferramenta de entrada baseada na web em casa é altamente correlacionado com o SCCAI avaliado pelo médico (correlação de Spearman = 0,79). Esses resultados sugerem que o SCCAI autorreferido pelo paciente pode ser aplicado à prática clínica real e permitirá monitoramento remoto e acompanhamento flexível, dependendo da atividade da doença do paciente. Se o SCCAI auto-administrado for aplicado como uma ferramenta mais válida de avaliação da atividade da doença, também reflete adequadamente o estado de qualidade de vida do paciente. No entanto, ainda não se sabe se o SCCAI auto-administrado usando ferramentas baseadas na web reflete a qualidade de vida dos pacientes.

O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre SCCAI auto-administrado via web e a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com UC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com colite ulcerosa que visitam o Hospital Ilsan Paik da Faculdade de Medicina da Universidade Inje, o Hospital Gangnam Severance, o Hospital Universitário Nacional de Jeju, o Centro Médico Dongsan da Universidade Keimyung e o Hospital Cheonan da Universidade Soonchunhyang serão elegíveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de UC por > 3 meses
  • familiaridade com a comunicação online (por exemplo, uso da Internet)
  • Consentimento para participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Ressecção anterior do cólon ou outra cirurgia intestinal relacionada à CU
  • Deficiência psiquiátrica ou intelectual
  • Falta de habilidade para acessar ou usar ferramentas online

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre SCCAI e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
Prazo: Linha de base
Correlação entre SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
Linha de base
Correlação entre SCCAI e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
Prazo: 3 meses após a linha de base
Correlação entre SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
3 meses após a linha de base
Correlação entre SCCAI e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
Prazo: 6 meses após a linha de base
Correlação entre SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
6 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre SCCAI autoadministrado e SCCAI avaliado por médico
Prazo: Linha de base
Correlação entre o SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e o SCCAI avaliado pelo médico
Linha de base
Correlação entre SCCAI autoadministrado e SCCAI avaliado por médico
Prazo: 3 meses após a linha de base
Correlação entre o SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e o SCCAI avaliado pelo médico
3 meses após a linha de base
Correlação entre SCCAI autoadministrado e SCCAI avaliado por médico
Prazo: 6 meses após a linha de base
Correlação entre o SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e o SCCAI avaliado pelo médico
6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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