- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04197973
Associação entre SCCAI autorreferido baseado na Web e índice de qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com UC (UC)
Associação entre o índice de atividade de colite clínica simples baseado na Web (SCCAI) auto-relatado e o índice de qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com colite ulcerosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma avaliação precisa da atividade da doença é crucial para o tratamento de pacientes com colite ulcerosa (CU). Vários índices têm sido usados para avaliar a atividade da doença em pacientes com CU. O escore de Mayo é o índice mais amplamente utilizado para medir a atividade da UC. Enquanto isso, estudos recentes relataram que o Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) se correlaciona bem com a pontuação de Mayo. O SCCAI é composto apenas por itens clínicos e inclui itens como diarreia noturna e defecação urgente que estão mais relacionados à qualidade de vida dos pacientes. A esse respeito, um relatório recente demonstrou que o SCCAI tem uma correlação significativa com o grau de qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com CU.
Como o SCCAI é composto apenas por parâmetros clínicos, pode ser avaliado pelo próprio paciente. Segundo pesquisas recentes, foi relatado que o SCCAI auto-administrado tem alta correlação com o SCCAI avaliado pelo médico (coeficiente de correlação = 0,79). Além disso, também é relatado que o SCCAI auto-administrado por meio da ferramenta de entrada baseada na web em casa é altamente correlacionado com o SCCAI avaliado pelo médico (correlação de Spearman = 0,79). Esses resultados sugerem que o SCCAI autorreferido pelo paciente pode ser aplicado à prática clínica real e permitirá monitoramento remoto e acompanhamento flexível, dependendo da atividade da doença do paciente. Se o SCCAI auto-administrado for aplicado como uma ferramenta mais válida de avaliação da atividade da doença, também reflete adequadamente o estado de qualidade de vida do paciente. No entanto, ainda não se sabe se o SCCAI auto-administrado usando ferramentas baseadas na web reflete a qualidade de vida dos pacientes.
O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre SCCAI auto-administrado via web e a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes com UC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yoo Jin Lee, Professor
- Número de telefone: 82-53-258-4341
- E-mail: doctorlyj@naver.com
Locais de estudo
-
-
Dalseo-gu
-
Daegu, Dalseo-gu, Republica da Coréia, 42601
- Recrutamento
- KeimyungUniversity
-
Contato:
- Yoo Jin Lee
- Número de telefone: +82-258-4739
- E-mail: doctorlyj@naver.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de UC por > 3 meses
- familiaridade com a comunicação online (por exemplo, uso da Internet)
- Consentimento para participação no estudo
Critério de exclusão:
- Ressecção anterior do cólon ou outra cirurgia intestinal relacionada à CU
- Deficiência psiquiátrica ou intelectual
- Falta de habilidade para acessar ou usar ferramentas online
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre SCCAI e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
Prazo: Linha de base
|
Correlação entre SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
|
Linha de base
|
Correlação entre SCCAI e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
Prazo: 3 meses após a linha de base
|
Correlação entre SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
|
3 meses após a linha de base
|
Correlação entre SCCAI e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
Correlação entre SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e qualidade de vida relacionada à saúde (IBD-Q 32) em paciente com UC
|
6 meses após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correlação entre SCCAI autoadministrado e SCCAI avaliado por médico
Prazo: Linha de base
|
Correlação entre o SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e o SCCAI avaliado pelo médico
|
Linha de base
|
Correlação entre SCCAI autoadministrado e SCCAI avaliado por médico
Prazo: 3 meses após a linha de base
|
Correlação entre o SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e o SCCAI avaliado pelo médico
|
3 meses após a linha de base
|
Correlação entre SCCAI autoadministrado e SCCAI avaliado por médico
Prazo: 6 meses após a linha de base
|
Correlação entre o SCCAI administrado por uma ferramenta de entrada baseada na web em casa e o SCCAI avaliado pelo médico
|
6 meses após a linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-05-056
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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