- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04197973
Связь между самооценкой SCCAI в Интернете и индексом качества жизни, связанным со здоровьем, у пациентов с ЯК (UC)
Связь между самооценкой простого клинического индекса активности колита (SCCAI) и связанным со здоровьем индексом качества жизни у пациентов с язвенным колитом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Точная оценка активности заболевания имеет решающее значение для лечения пациентов с язвенным колитом (ЯК). Несколько индексов использовались для оценки активности заболевания у пациентов с ЯК. Шкала Мейо является наиболее широко используемым индексом для измерения активности ЯК. Между тем, недавние исследования показали, что простой клинический индекс активности колита (SCCAI) хорошо коррелирует с оценкой Мейо. SCCAI состоит только из клинических признаков и включает такие элементы, как ночная диарея и неотложная дефекация, которые более тесно связаны с качеством жизни пациентов. В связи с этим недавний отчет показал, что SCCAI имеет значительную корреляцию со степенью связанного со здоровьем качества жизни у пациентов с ЯК.
Поскольку SCCAI состоит только из клинических параметров, его могут оценить сами пациенты. Согласно недавнему исследованию, самостоятельный SCCAI имеет высокую корреляцию с SCCAI, оцененным врачом (коэффициент корреляции = 0,79). Кроме того, также сообщается, что самостоятельный SCCAI через веб-инструмент ввода в домашних условиях сильно коррелирует с SCCAI, оцененным врачом (корреляция Спирмена = 0,79). Эти результаты свидетельствуют о том, что SCCAI, о котором сообщают пациенты, можно применять в реальной клинической практике, и это позволит осуществлять удаленный мониторинг и гибкое последующее наблюдение в зависимости от активности заболевания пациента. Если самостоятельный SCCAI следует применять в качестве более достоверного инструмента оценки активности заболевания, он также должным образом отражает состояние качества жизни пациента. Однако пока неизвестно, отражает ли самостоятельное введение SCCAI с использованием веб-инструментов качество жизни пациентов.
Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между самостоятельным введением SCCAI через Интернет и качеством жизни пациентов с ЯК, связанным со здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Dalseo-gu
-
Daegu, Dalseo-gu, Корея, Республика, 42601
- Рекрутинг
- KeimyungUniversity
-
Контакт:
- Yoo Jin Lee
- Номер телефона: +82-258-4739
- Электронная почта: doctorlyj@naver.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз ЯК более 3 мес.
- знакомство с онлайн-общением (например, использование Интернета)
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Резекция толстой кишки в анамнезе или другая операция на кишечнике, связанная с язвенным колитом.
- Психическая или умственная отсталость
- Отсутствие возможности доступа или использования онлайн-инструментов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между SCCAI и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32) у пациентов с ЯК
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между SCCAI, вводимым с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32), у пациентов с ЯК
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между SCCAI и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32) у пациентов с ЯК
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Корреляция между SCCAI, вводимым с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32), у пациентов с ЯК
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Корреляция между SCCAI и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32) у пациентов с ЯК
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Корреляция между SCCAI, вводимым с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32), у пациентов с ЯК
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между самостоятельным введением SCCAI и SCCAI, оцененным врачом
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Корреляция между SCCAI, введенным с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и SCCAI, оцененным врачом
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция между самостоятельным введением SCCAI и SCCAI, оцененным врачом
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Корреляция между SCCAI, введенным с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и SCCAI, оцененным врачом
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Корреляция между самостоятельным введением SCCAI и SCCAI, оцененным врачом
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Корреляция между SCCAI, введенным с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и SCCAI, оцененным врачом
|
6 месяцев после исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-05-056
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .