Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между самооценкой SCCAI в Интернете и индексом качества жизни, связанным со здоровьем, у пациентов с ЯК (UC)

2 сентября 2020 г. обновлено: YooJin Lee

Связь между самооценкой простого клинического индекса активности колита (SCCAI) и связанным со здоровьем индексом качества жизни у пациентов с язвенным колитом

Точная оценка активности заболевания имеет решающее значение для лечения пациентов с язвенным колитом (ЯК). Недавние исследования показали, что простой клинический индекс активности колита (SCCAI) хорошо коррелирует с оценкой Мейо. Недавний отчет продемонстрировал, что SCCAI имеет значительную корреляцию со степенью связанного со здоровьем качества жизни у пациентов с ЯК. Также сообщается, что самостоятельное введение SCCAI через веб-инструмент ввода в домашних условиях сильно коррелирует с SCCAI, оцененным врачом. Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между самостоятельным введением SCCAI через Интернет и качеством жизни пациентов с ЯК, связанным со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Точная оценка активности заболевания имеет решающее значение для лечения пациентов с язвенным колитом (ЯК). Несколько индексов использовались для оценки активности заболевания у пациентов с ЯК. Шкала Мейо является наиболее широко используемым индексом для измерения активности ЯК. Между тем, недавние исследования показали, что простой клинический индекс активности колита (SCCAI) хорошо коррелирует с оценкой Мейо. SCCAI состоит только из клинических признаков и включает такие элементы, как ночная диарея и неотложная дефекация, которые более тесно связаны с качеством жизни пациентов. В связи с этим недавний отчет показал, что SCCAI имеет значительную корреляцию со степенью связанного со здоровьем качества жизни у пациентов с ЯК.

Поскольку SCCAI состоит только из клинических параметров, его могут оценить сами пациенты. Согласно недавнему исследованию, самостоятельный SCCAI имеет высокую корреляцию с SCCAI, оцененным врачом (коэффициент корреляции = 0,79). Кроме того, также сообщается, что самостоятельный SCCAI через веб-инструмент ввода в домашних условиях сильно коррелирует с SCCAI, оцененным врачом (корреляция Спирмена = 0,79). Эти результаты свидетельствуют о том, что SCCAI, о котором сообщают пациенты, можно применять в реальной клинической практике, и это позволит осуществлять удаленный мониторинг и гибкое последующее наблюдение в зависимости от активности заболевания пациента. Если самостоятельный SCCAI следует применять в качестве более достоверного инструмента оценки активности заболевания, он также должным образом отражает состояние качества жизни пациента. Однако пока неизвестно, отражает ли самостоятельное введение SCCAI с использованием веб-инструментов качество жизни пациентов.

Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между самостоятельным введением SCCAI через Интернет и качеством жизни пациентов с ЯК, связанным со здоровьем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

225

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dalseo-gu
      • Daegu, Dalseo-gu, Корея, Республика, 42601
        • Рекрутинг
        • KeimyungUniversity
        • Контакт:
          • Yoo Jin Lee
          • Номер телефона: +82-258-4739
          • Электронная почта: doctorlyj@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с язвенным колитом, посещающие больницу Ильсана Пайка Медицинского колледжа Университета Индже, больницу Каннам-Северанс, больницу Национального университета Чеджу, медицинский центр Донгсан университета Кэймён, университетскую больницу Сунчунхян Чхонан, будут иметь право на участие.

Описание

Критерии включения:

  • диагноз ЯК более 3 мес.
  • знакомство с онлайн-общением (например, использование Интернета)
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Резекция толстой кишки в анамнезе или другая операция на кишечнике, связанная с язвенным колитом.
  • Психическая или умственная отсталость
  • Отсутствие возможности доступа или использования онлайн-инструментов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между SCCAI и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32) у пациентов с ЯК
Временное ограничение: Базовый уровень
Корреляция между SCCAI, вводимым с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32), у пациентов с ЯК
Базовый уровень
Корреляция между SCCAI и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32) у пациентов с ЯК
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
Корреляция между SCCAI, вводимым с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32), у пациентов с ЯК
Через 3 месяца после исходного уровня
Корреляция между SCCAI и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32) у пациентов с ЯК
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Корреляция между SCCAI, вводимым с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и качеством жизни, связанным со здоровьем (IBD-Q 32), у пациентов с ЯК
6 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между самостоятельным введением SCCAI и SCCAI, оцененным врачом
Временное ограничение: Базовый уровень
Корреляция между SCCAI, введенным с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и SCCAI, оцененным врачом
Базовый уровень
Корреляция между самостоятельным введением SCCAI и SCCAI, оцененным врачом
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
Корреляция между SCCAI, введенным с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и SCCAI, оцененным врачом
Через 3 месяца после исходного уровня
Корреляция между самостоятельным введением SCCAI и SCCAI, оцененным врачом
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Корреляция между SCCAI, введенным с помощью веб-инструмента ввода в домашних условиях, и SCCAI, оцененным врачом
6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться