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Association entre le SCCAI autodéclaré sur le Web et l'indice de qualité de vie lié à la santé chez les patients atteints de CU (UC)

2 septembre 2020 mis à jour par: YooJin Lee

Association entre l'indice d'activité clinique simple sur le Web (SCCAI) autodéclaré et l'indice de qualité de vie lié à la santé chez les patients atteints de colite ulcéreuse

Une évaluation précise de l'activité de la maladie est cruciale pour le traitement des patients atteints de colite ulcéreuse (CU). Des études récentes ont rapporté que le Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) est bien corrélé avec le score Mayo. Un rapport récent a démontré que le SCCAI a une corrélation significative avec le degré de qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de CU. Il est également rapporté que le SCCAI auto-administré via l'outil de saisie en ligne à domicile est fortement corrélé avec le SCCAI évalué par le médecin. Le but de cette étude était d'étudier la relation entre le SCCAI auto-administré sur le Web et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de CU.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Une évaluation précise de l'activité de la maladie est cruciale pour le traitement des patients atteints de colite ulcéreuse (CU). Plusieurs indices ont été utilisés pour évaluer l'activité de la maladie chez les patients atteints de RCH. Le score Mayo est l'indice le plus largement utilisé pour la mesure de l'activité UC. Pendant ce temps, des études récentes ont rapporté que le Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) est bien corrélé avec le score Mayo. Le SCCAI est composé uniquement d'éléments cliniques et comprend des éléments tels que la diarrhée nocturne et la défécation urgente qui sont plus étroitement liés à la qualité de vie des patients. À cet égard, un rapport récent a démontré que le SCCAI a une corrélation significative avec le degré de qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de CU.

Le SCCAI étant composé uniquement de paramètres cliniques, il peut être évalué par les patients eux-mêmes. Selon des recherches récentes, le SCCAI auto-administré aurait une forte corrélation avec le SCCAI évalué par le médecin (coefficient de corrélation = 0,79). De plus, il est également rapporté que le SCCAI auto-administré via l'outil de saisie en ligne à domicile est fortement corrélé avec le SCCAI évalué par le médecin (corrélation de Spearman = 0,79). Ces résultats suggèrent que le SCCAI autodéclaré par le patient peut être appliqué à la pratique clinique réelle, et il permettra une surveillance à distance et un suivi flexible en fonction de l'activité de la maladie du patient. Si le SCCAI auto-administré doit être appliqué comme un outil d'évaluation de l'activité de la maladie plus valide, il reflète également correctement l'état de la qualité de vie du patient. Cependant, on ne sait pas encore si le SCCAI auto-administré à l'aide d'outils en ligne reflète la qualité de vie des patients.

Le but de cette étude était d'étudier la relation entre le SCCAI auto-administré sur le Web et la qualité de vie liée à la santé des patients atteints de CU.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- Dalseo-gu
  - Daegu, Dalseo-gu, Corée, République de, 42601
    - Recrutement
    - KeimyungUniversity
    - Contact:
      
      Yoo Jin Lee
      
      Numéro de téléphone: +82-258-4739
      
      E-mail: doctorlyj@naver.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de colite ulcéreuse visitant l'hôpital Ilsan Paik de la faculté de médecine de l'université Inje, l'hôpital Gangnam Severance, l'hôpital universitaire national de Jeju, le centre médical de l'université Keimyung Dongsan, l'hôpital universitaire Soonchunhyang Cheonan seront éligibles.

La description

Critère d'intégration:

diagnostic de CU depuis > 3 mois
familiarité avec la communication en ligne (p. ex., utilisation d'Internet)
Consentement à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

Résection antérieure du côlon ou autre chirurgie intestinale liée à la CU
Handicap psychiatrique ou intellectuel
Manque de capacité pour accéder ou utiliser des outils en ligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre SCCAI et qualité de vie liée à la santé (IBD-Q 32) chez les patients atteints de CU Délai: Ligne de base	Corrélation entre le SCCAI administré par un outil de saisie en ligne à domicile et la qualité de vie liée à la santé (IBD-Q 32) chez les patients atteints de CU	Ligne de base
Corrélation entre SCCAI et qualité de vie liée à la santé (IBD-Q 32) chez les patients atteints de CU Délai: 3 mois après la ligne de base	Corrélation entre le SCCAI administré par un outil de saisie en ligne à domicile et la qualité de vie liée à la santé (IBD-Q 32) chez les patients atteints de CU	3 mois après la ligne de base
Corrélation entre SCCAI et qualité de vie liée à la santé (IBD-Q 32) chez les patients atteints de CU Délai: 6 mois après la ligne de base	Corrélation entre le SCCAI administré par un outil de saisie en ligne à domicile et la qualité de vie liée à la santé (IBD-Q 32) chez les patients atteints de CU	6 mois après la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation entre le SCCAI auto-administré et le SCCAI évalué par le médecin Délai: Ligne de base	Corrélation entre le SCCAI administré par un outil de saisie en ligne à domicile et le SCCAI évalué par le médecin	Ligne de base
Corrélation entre le SCCAI auto-administré et le SCCAI évalué par le médecin Délai: 3 mois après la ligne de base	Corrélation entre le SCCAI administré par un outil de saisie en ligne à domicile et le SCCAI évalué par le médecin	3 mois après la ligne de base
Corrélation entre le SCCAI auto-administré et le SCCAI évalué par le médecin Délai: 6 mois après la ligne de base	Corrélation entre le SCCAI administré par un outil de saisie en ligne à domicile et le SCCAI évalué par le médecin	6 mois après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

YooJin Lee

Collaborateurs

Inje University

Gangnam Severance Hospital

Soonchunhyang University Hospital

Jeju National University Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

20 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2019

Première publication (Réel)

13 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2018-05-056

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .