Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen zelfgerapporteerde webgebaseerde SCCAI en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-index bij UC-patiënten (UC)

2 september 2020 bijgewerkt door: YooJin Lee

Associatie tussen zelfgerapporteerde webgebaseerde Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-index bij patiënten met colitis ulcerosa

Een nauwkeurige beoordeling van de ziekteactiviteit is cruciaal voor de behandeling van patiënten met colitis ulcerosa (UC). Recente onderzoeken hebben gemeld dat de Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) goed correleert met de Mayo-score. Een recent rapport toonde aan dat SCCAI een significante correlatie heeft met de mate van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij CU-patiënten. Er is ook gemeld dat de zelf-toegediende SCCAI via de webgebaseerde invoertool thuis sterk gecorreleerd is met de SCCAI die door de arts is beoordeeld. Het doel van deze studie was om de relatie te onderzoeken tussen zelf-toegediende webgebaseerde SCCAI en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van CU-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Een nauwkeurige beoordeling van de ziekteactiviteit is cruciaal voor de behandeling van patiënten met colitis ulcerosa (UC). Er zijn verschillende indices gebruikt om de ziekteactiviteit bij patiënten met CU te beoordelen. Mayo-score is de meest gebruikte index voor het meten van UC-activiteit. Ondertussen hebben recente studies gemeld dat de Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) goed correleert met de Mayo-score. SCCAI bestaat alleen uit klinische items en omvat items zoals nachtelijke diarree en dringende defecatie die nauwer verband houden met de kwaliteit van leven van patiënten. In dit verband heeft een recent rapport aangetoond dat SCCAI een significante correlatie heeft met de mate van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij UC-patiënten.

Aangezien SCCAI alleen uit klinische parameters bestaat, kan het door de patiënt zelf worden beoordeeld. Volgens recent onderzoek bleek de zelf-toegediende SCCAI een hoge correlatie te hebben met de door de arts beoordeelde SCCAI (correlatiecoëfficiënt = 0,79). Bovendien wordt ook gemeld dat de zelftoediende SCCAI via de webgebaseerde invoertool thuis sterk gecorreleerd is met de SCCAI beoordeeld door de arts (Spearman's correlatie = 0,79). Deze resultaten suggereren dat de zelfgerapporteerde SCCAI van de patiënt kan worden toegepast op de feitelijke klinische praktijk, en dat het toezicht op afstand en flexibele follow-up mogelijk maakt, afhankelijk van de ziekteactiviteit van de patiënt. Als zelf-toegediende SCCAI moet worden toegepast als een meer valide hulpmiddel voor het beoordelen van de ziekteactiviteit, geeft het ook de kwaliteit van leven van de patiënt goed weer. Het is echter nog niet bekend of de zelf-toegediende SCCAI met behulp van webgebaseerde tools de kwaliteit van leven van patiënten weerspiegelt.

Het doel van deze studie was om de relatie te onderzoeken tussen zelf-toegediende webgebaseerde SCCAI en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van CU-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met colitis ulcerosa die een bezoek brengen aan het Inje University College of Medicine Ilsan Paik Hospital, Gangnam Severance Hospital, Jeju National University Hospital, Keimyung University Dongsan Medical Center, Soonchunhyang University Hospital Cheonan komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van CU gedurende >3 maanden
  • vertrouwdheid met online communicatie (bijvoorbeeld gebruik van internet)
  • Toestemming voor studiedeelname

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere colonresectie of andere CU-gerelateerde darmoperaties
  • Psychiatrische of verstandelijke beperking
  • Gebrek aan toegang tot of gebruik van online tools

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen SCCAI en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (IBD-Q 32) bij patiënt met UC
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie tussen SCCAI beheerd door een webgebaseerde invoertool thuis en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (IBD-Q 32) bij patiënt met UC
Basislijn
Correlatie tussen SCCAI en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (IBD-Q 32) bij patiënt met UC
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Correlatie tussen SCCAI beheerd door een webgebaseerde invoertool thuis en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (IBD-Q 32) bij patiënt met CU
3 maanden na baseline
Correlatie tussen SCCAI en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (IBD-Q 32) bij patiënt met UC
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Correlatie tussen SCCAI beheerd door een webgebaseerde invoertool thuis en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (IBD-Q 32) bij patiënt met UC
6 maanden na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen zelf-toegediende SCCAI en SCCAI beoordeeld door arts
Tijdsspanne: Basislijn
Correlatie tussen SCCAI beheerd door een webgebaseerde invoertool thuis en SCCAI beoordeeld door arts
Basislijn
Correlatie tussen zelf-toegediende SCCAI en SCCAI beoordeeld door arts
Tijdsspanne: 3 maanden na baseline
Correlatie tussen SCCAI beheerd door een webgebaseerde invoertool thuis en SCCAI beoordeeld door arts
3 maanden na baseline
Correlatie tussen zelf-toegediende SCCAI en SCCAI beoordeeld door arts
Tijdsspanne: 6 maanden na baseline
Correlatie tussen SCCAI beheerd door een webgebaseerde invoertool thuis en SCCAI beoordeeld door arts
6 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren