- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04197973
Itseraportoidun web-pohjaisen SCCAI:n ja UC-potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaatuindeksin välinen yhteys (UC)
Itseraportoidun web-pohjaisen yksinkertaisen kliinisen paksusuolitulehduksen aktiivisuusindeksin (SCCAI) ja haavaista paksusuolitulehdusta sairastavien potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaatuindeksin välinen yhteys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Taudin aktiivisuuden tarkka arviointi on ratkaisevan tärkeää haavaista paksusuolitulehdusta (UC) sairastavien potilaiden hoidossa. Useita indeksejä on käytetty arvioimaan sairauden aktiivisuutta potilailla, joilla on UC. Mayo-pistemäärä on yleisimmin käytetty UC-aktiivisuuden mittausindeksi. Samaan aikaan viimeaikaiset tutkimukset ovat raportoineet, että yksinkertainen kliininen paksusuolentulehdus aktiivisuusindeksi (SCCAI) korreloi hyvin Mayon pistemäärän kanssa. SCCAI koostuu vain kliinisistä osista ja se sisältää esimerkiksi yöllisen ripulin ja kiireellisen ulostamisen, jotka liittyvät läheisemmin potilaiden elämänlaatuun. Tässä suhteessa tuore raportti osoitti, että SCCAI:lla on merkittävä korrelaatio UC-potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun kanssa.
Koska SCCAI koostuu vain kliinisistä parametreista, potilaat voivat itse arvioida sen. Tuoreen tutkimuksen mukaan itseannostetulla SCCAI:lla on raportoitu olevan korkea korrelaatio lääkärin arvioiman SCCAI:n kanssa (korrelaatiokerroin = 0,79). Lisäksi on myös raportoitu, että kotona web-pohjaisen syöttötyökalun kautta itsesäätetty SCCAI korreloi voimakkaasti lääkärin arvioiman SCCAI:n kanssa (Spearmanin korrelaatio = 0,79). Nämä tulokset viittaavat siihen, että potilaan itse ilmoittamaa SCCAI:ta voidaan soveltaa varsinaiseen kliiniseen käytäntöön ja se mahdollistaa etävalvonnan ja joustavan seurannan potilaan sairauden aktiivisuudesta riippuen. Jos itseannostettua SCCAI:ta käytetään pätevämpänä sairauden aktiivisuuden arviointityökaluna, se kuvastaa myös potilaan elämänlaatua. Vielä ei kuitenkaan tiedetä, heijastaako verkkopohjaisia työkaluja käyttävä itsehoito SCCAI potilaiden elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää itsehoidetun verkkopohjaisen SCCAI:n ja UC-potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dalseo-gu
-
Daegu, Dalseo-gu, Korean tasavalta, 42601
- Rekrytointi
- KeimyungUniversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoo Jin Lee
- Puhelinnumero: +82-258-4739
- Sähköposti: doctorlyj@naver.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UC-diagnoosin yli 3 kuukautta
- verkkoviestinnän tuntemus (esim. Internetin käyttö)
- Suostumus tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi paksusuolen resektio tai muu UC:hen liittyvä suolileikkaus
- Psykiatrinen tai älyllinen vamma
- Verkkotyökalujen käyttömahdollisuuden puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCCAI:n ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (IBD-Q 32) välinen korrelaatio UC-potilaalla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verkkopohjaisella syöttötyökalulla kotona annettavan SCCAI:n ja UC-potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun (IBD-Q 32) välinen korrelaatio
|
Perustaso
|
|
SCCAI:n ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (IBD-Q 32) välinen korrelaatio UC-potilaalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Verkkopohjaisella syöttötyökalulla kotona annettavan SCCAI:n ja UC-potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun (IBD-Q 32) välinen korrelaatio
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
SCCAI:n ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (IBD-Q 32) välinen korrelaatio UC-potilaalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Verkkopohjaisella syöttötyökalulla kotona annettavan SCCAI:n ja UC-potilaan terveyteen liittyvän elämänlaadun (IBD-Q 32) välinen korrelaatio
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkärin arvioima korrelaatio itseannostetun SCCAI:n ja SCCAI:n välillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verkkopohjaisella syöttötyökalulla kotona hallitun SCCAI:n ja lääkärin arvioiman SCCAI:n välinen korrelaatio
|
Perustaso
|
|
Lääkärin arvioima korrelaatio itseannostetun SCCAI:n ja SCCAI:n välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Verkkopohjaisella syöttötyökalulla kotona hallitun SCCAI:n ja lääkärin arvioiman SCCAI:n välinen korrelaatio
|
3 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lääkärin arvioima korrelaatio itseannostetun SCCAI:n ja SCCAI:n välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Verkkopohjaisella syöttötyökalulla kotona hallitun SCCAI:n ja lääkärin arvioiman SCCAI:n välinen korrelaatio
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-05-056
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .