UC 患者自我报告的基于 Web 的 SCCAI 与健康相关生活质量指数之间的关联 (UC)
2020年9月2日 更新者：YooJin Lee
溃疡性结肠炎患者自我报告的基于网络的简单临床结肠炎活动指数（SCCAI）与健康相关生活质量指数之间的关联
准确评估疾病活动对于溃疡性结肠炎 (UC) 患者的治疗至关重要。
最近的研究报告称，简单临床结肠炎活动指数 (SCCAI) 与梅奥评分密切相关。
最近的一份报告表明，SCCAI 与 UC 患者的健康相关生活质量程度有显着相关性。
另据报道，在家中通过基于网络的输入工具自行管理的 SCCAI 与医生评估的 SCCAI 高度相关。
本研究的目的是调查自我管理的基于网络的 SCCAI 与 UC 患者的健康相关生活质量之间的关系。
研究概览
详细说明
准确评估疾病活动对于溃疡性结肠炎 (UC) 患者的治疗至关重要。 一些指标已被用于评估 UC 患者的疾病活动度。 Mayo 评分是 UC 活动测量中使用最广泛的指标。 同时，最近的研究报告称，简单临床结肠炎活动指数 (SCCAI) 与梅奥评分密切相关。 SCCAI仅由临床项目组成，包括与患者生活质量关系更为密切的夜间腹泻、急便等项目。 在这方面，最近的一份报告表明，SCCAI 与 UC 患者的健康相关生活质量程度有显着相关性。
由于 SCCAI 仅由临床参数组成，因此可以由患者自己进行评估。 根据最近的研究，据报道，自我管理的 SCCAI 与医生评估的 SCCAI 具有高度相关性（相关系数 = 0.79）。 此外，据报道，在家中通过基于网络的输入工具自行管理的 SCCAI 与医生评估的 SCCAI 高度相关（斯皮尔曼相关系数 = 0.79）。 这些结果表明，患者自我报告的 SCCAI 可以应用于实际临床实践，并且可以根据患者的疾病活动情况进行远程监测和灵活随访。 如果将自我管理的 SCCAI 作为更有效的疾病活动评估工具应用，它也能恰当地反映患者的生活质量状况。 然而，尚不清楚使用基于网络的工具自行管理的 SCCAI 是否反映了患者的生活质量。
本研究的目的是调查自我管理的基于网络的 SCCAI 与 UC 患者的健康相关生活质量之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
225
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dalseo-gu
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Daegu、Dalseo-gu、大韩民国、42601
- 招聘中
- KeimyungUniversity
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接触：
- Yoo Jin Lee
- 电话号码：+82-258-4739
- 邮箱：doctorlyj@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
仁济大学医科大学一山白医院、江南Severance医院、济州大学医院、启明大学东山医院、顺天乡大学天安医院的溃疡性结肠炎患者可参加。
描述
纳入标准：
- UC 诊断 >3 个月
- 熟悉在线交流（例如，使用互联网）
- 同意参与研究
排除标准：
- 既往结肠切除术或其他 UC 相关肠道手术
- 精神或智力障碍
- 缺乏访问或使用在线工具的能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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UC 患者 SCCAI 与健康相关生活质量 (IBD-Q 32) 的相关性
大体时间：基线
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UC 患者在家中通过基于网络的输入工具管理的 SCCAI 与健康相关生活质量 (IBD-Q 32) 之间的相关性
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基线
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UC 患者 SCCAI 与健康相关生活质量 (IBD-Q 32) 的相关性
大体时间：基线后 3 个月
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UC 患者在家中通过基于网络的输入工具管理的 SCCAI 与健康相关生活质量 (IBD-Q 32) 之间的相关性
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基线后 3 个月
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UC 患者 SCCAI 与健康相关生活质量 (IBD-Q 32) 的相关性
大体时间：基线后 6 个月
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UC 患者在家中通过基于网络的输入工具管理的 SCCAI 与健康相关生活质量 (IBD-Q 32) 之间的相关性
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基线后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我管理的 SCCAI 与医生评估的 SCCAI 之间的相关性
大体时间：基线
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在家中通过基于网络的输入工具管理的 SCCAI 与医生评估的 SCCAI 之间的相关性
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基线
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自我管理的 SCCAI 与医生评估的 SCCAI 之间的相关性
大体时间：基线后 3 个月
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在家中通过基于网络的输入工具管理的 SCCAI 与医生评估的 SCCAI 之间的相关性
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基线后 3 个月
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自我管理的 SCCAI 与医生评估的 SCCAI 之间的相关性
大体时间：基线后 6 个月
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在家中通过基于网络的输入工具管理的 SCCAI 与医生评估的 SCCAI 之间的相关性
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基线后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：Yoo Jin Lee, Professor、Keimyung University Dongsan Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月18日
初级完成 (预期的)
2020年12月20日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月12日
首次发布 (实际的)
2019年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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