Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między samodzielnie zgłaszanym przez Internet SCCAI a wskaźnikiem jakości życia związanym ze zdrowiem u pacjentów z UC (UC)

2 września 2020 zaktualizowane przez: YooJin Lee

Związek między samoopisowym, internetowym indeksem aktywności prostego klinicznego zapalenia jelita grubego (SCCAI) a wskaźnikiem jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego

Dokładna ocena aktywności choroby ma kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC). Ostatnie badania wykazały, że prosty kliniczny wskaźnik aktywności zapalenia jelita grubego (SCCAI) dobrze koreluje z wynikiem Mayo. Niedawny raport wykazał, że SCCAI ma istotną korelację ze stopniem jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z UC. Zgłaszano również, że samopodawanie SCCAI za pomocą internetowego narzędzia do wprowadzania danych w domu jest silnie skorelowane z SCCAI ocenianym przez lekarza. Celem tego badania było zbadanie związku między samodzielnym podawaniem SCCAI przez Internet a jakością życia związaną ze zdrowiem pacjentów z UC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dokładna ocena aktywności choroby ma kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC). Do oceny aktywności choroby u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego zastosowano kilka wskaźników. Wynik Mayo jest najczęściej używanym wskaźnikiem do pomiaru aktywności UC. Tymczasem ostatnie badania wykazały, że prosty kliniczny wskaźnik aktywności zapalenia jelita grubego (SCCAI) dobrze koreluje z wynikiem Mayo. SCCAI składa się wyłącznie z pozycji klinicznych i obejmuje pozycje takie jak biegunka nocna i wypróżnienia naglące, które są ściślej związane z jakością życia pacjentów. W związku z tym niedawny raport wykazał, że SCCAI ma istotną korelację ze stopniem jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z UC.

Ponieważ SCCAI składa się wyłącznie z parametrów klinicznych, może być oceniony przez samych pacjentów. Zgodnie z ostatnimi badaniami, samopodawany SCCAI miał wysoką korelację z SCCAI ocenianym przez lekarza (współczynnik korelacji = 0,79). Ponadto doniesiono również, że samopodawanie SCCAI za pomocą internetowego narzędzia do wprowadzania danych w domu jest silnie skorelowane z SCCAI ocenianym przez lekarza (korelacja Spearmana = 0,79). Wyniki te sugerują, że samodzielnie zgłaszany przez pacjenta SCCAI może być zastosowany w rzeczywistej praktyce klinicznej i umożliwi zdalne monitorowanie oraz elastyczną obserwację w zależności od aktywności choroby pacjenta. Jeśli samopodawanie SCCAI ma być stosowane jako bardziej miarodajne narzędzie oceny aktywności choroby, to również właściwie odzwierciedla stan jakości życia pacjenta. Nie wiadomo jednak jeszcze, czy samopodawanie SCCAI przy użyciu narzędzi internetowych odzwierciedla jakość życia pacjentów.

Celem tego badania było zbadanie związku między samodzielnym podawaniem SCCAI przez Internet a jakością życia związaną ze zdrowiem pacjentów z UC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Dalseo-gu
      • Daegu, Dalseo-gu, Republika Korei, 42601
        • Rekrutacyjny
        • KeimyungUniversity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego odwiedzający Inje University College of Medicine Ilsan Paik Hospital, Gangnam Severance Hospital, Jeju National University Hospital, Keimyung University Dongsan Medical Center, Soonchunhyang University Hospital Cheonan będą kwalifikować się.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie UC przez ponad 3 miesiące
  • znajomość komunikacji online (np. korzystanie z Internetu)
  • Zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza resekcja okrężnicy lub inna operacja jelita związana z UC
  • Niepełnosprawność psychiczna lub intelektualna
  • Brak możliwości dostępu lub korzystania z narzędzi internetowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy SCCAI a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z WZJG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z UC
Linia bazowa
Korelacja pomiędzy SCCAI a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z WZJG
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z UC
3 miesiące po linii podstawowej
Korelacja pomiędzy SCCAI a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z WZJG
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z UC
6 miesięcy po linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między samodzielnym podaniem SCCAI a SCCAI ocenionym przez lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a SCCAI ocenianym przez lekarza
Linia bazowa
Korelacja między samodzielnym podaniem SCCAI a SCCAI ocenionym przez lekarza
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a SCCAI ocenianym przez lekarza
3 miesiące po linii podstawowej
Korelacja między samodzielnym podaniem SCCAI a SCCAI ocenionym przez lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a SCCAI ocenianym przez lekarza
6 miesięcy po linii podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

3
Subskrybuj