- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04197973
Związek między samodzielnie zgłaszanym przez Internet SCCAI a wskaźnikiem jakości życia związanym ze zdrowiem u pacjentów z UC (UC)
Związek między samoopisowym, internetowym indeksem aktywności prostego klinicznego zapalenia jelita grubego (SCCAI) a wskaźnikiem jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Dokładna ocena aktywności choroby ma kluczowe znaczenie w leczeniu pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC). Do oceny aktywności choroby u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego zastosowano kilka wskaźników. Wynik Mayo jest najczęściej używanym wskaźnikiem do pomiaru aktywności UC. Tymczasem ostatnie badania wykazały, że prosty kliniczny wskaźnik aktywności zapalenia jelita grubego (SCCAI) dobrze koreluje z wynikiem Mayo. SCCAI składa się wyłącznie z pozycji klinicznych i obejmuje pozycje takie jak biegunka nocna i wypróżnienia naglące, które są ściślej związane z jakością życia pacjentów. W związku z tym niedawny raport wykazał, że SCCAI ma istotną korelację ze stopniem jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z UC.
Ponieważ SCCAI składa się wyłącznie z parametrów klinicznych, może być oceniony przez samych pacjentów. Zgodnie z ostatnimi badaniami, samopodawany SCCAI miał wysoką korelację z SCCAI ocenianym przez lekarza (współczynnik korelacji = 0,79). Ponadto doniesiono również, że samopodawanie SCCAI za pomocą internetowego narzędzia do wprowadzania danych w domu jest silnie skorelowane z SCCAI ocenianym przez lekarza (korelacja Spearmana = 0,79). Wyniki te sugerują, że samodzielnie zgłaszany przez pacjenta SCCAI może być zastosowany w rzeczywistej praktyce klinicznej i umożliwi zdalne monitorowanie oraz elastyczną obserwację w zależności od aktywności choroby pacjenta. Jeśli samopodawanie SCCAI ma być stosowane jako bardziej miarodajne narzędzie oceny aktywności choroby, to również właściwie odzwierciedla stan jakości życia pacjenta. Nie wiadomo jednak jeszcze, czy samopodawanie SCCAI przy użyciu narzędzi internetowych odzwierciedla jakość życia pacjentów.
Celem tego badania było zbadanie związku między samodzielnym podawaniem SCCAI przez Internet a jakością życia związaną ze zdrowiem pacjentów z UC.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yoo Jin Lee, Professor
- Numer telefonu: 82-53-258-4341
- E-mail: doctorlyj@naver.com
Lokalizacje studiów
-
-
Dalseo-gu
-
Daegu, Dalseo-gu, Republika Korei, 42601
- Rekrutacyjny
- KeimyungUniversity
-
Kontakt:
- Yoo Jin Lee
- Numer telefonu: +82-258-4739
- E-mail: doctorlyj@naver.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie UC przez ponad 3 miesiące
- znajomość komunikacji online (np. korzystanie z Internetu)
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza resekcja okrężnicy lub inna operacja jelita związana z UC
- Niepełnosprawność psychiczna lub intelektualna
- Brak możliwości dostępu lub korzystania z narzędzi internetowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja pomiędzy SCCAI a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z WZJG
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z UC
|
Linia bazowa
|
Korelacja pomiędzy SCCAI a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z WZJG
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z UC
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
Korelacja pomiędzy SCCAI a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z WZJG
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a jakością życia związaną ze zdrowiem (IBD-Q 32) u pacjenta z UC
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja między samodzielnym podaniem SCCAI a SCCAI ocenionym przez lekarza
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a SCCAI ocenianym przez lekarza
|
Linia bazowa
|
Korelacja między samodzielnym podaniem SCCAI a SCCAI ocenionym przez lekarza
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii podstawowej
|
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a SCCAI ocenianym przez lekarza
|
3 miesiące po linii podstawowej
|
Korelacja między samodzielnym podaniem SCCAI a SCCAI ocenionym przez lekarza
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Korelacja między SCCAI podawanym przez internetowe narzędzie do wprowadzania danych w domu a SCCAI ocenianym przez lekarza
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-05-056
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Jakość życia
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania