Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem selvrapporteret webbaseret SCCAI og sundhedsrelateret livskvalitetsindeks hos UC-patienter (UC)

2. september 2020 opdateret af: YooJin Lee

Sammenhæng mellem selvrapporteret webbaseret Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) og sundhedsrelateret livskvalitetsindeks hos patienter med colitis ulcerosa

En nøjagtig vurdering af sygdomsaktivitet er afgørende for behandlingen af ​​patienter med colitis ulcerosa (UC). Nylige undersøgelser har rapporteret, at Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) korrelerer godt med Mayo-score. En nylig rapport viste, at SCCAI har en signifikant sammenhæng med graden af ​​sundhedsrelateret livskvalitet hos UC-patienter. Det er også rapporteret, at den selvadministrerede SCCAI gennem det webbaserede inputværktøj derhjemme er stærkt korreleret med SCCAI vurderet af lægen. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem selvadministreret webbaseret SCCAI og den sundhedsrelaterede livskvalitet for UC-patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En nøjagtig vurdering af sygdomsaktivitet er afgørende for behandlingen af ​​patienter med colitis ulcerosa (UC). Adskillige indekser er blevet brugt til at vurdere sygdomsaktivitet hos patienter med UC. Mayo-score er det mest udbredte indeks til UC-aktivitetsmåling. I mellemtiden har nyere undersøgelser rapporteret, at Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) korrelerer godt med Mayo-score. SCCAI består kun af kliniske elementer og inkluderer elementer som natlig diarré og presserende afføring, som er tættere relateret til patienternes livskvalitet. I denne henseende viste en nylig rapport, at SCCAI har en signifikant sammenhæng med graden af ​​sundhedsrelateret livskvalitet hos UC-patienter.

Da SCCAI kun er sammensat af kliniske parametre, kan det evalueres af patienterne selv. Ifølge nyere forskning blev den selvadministrerede SCCAI rapporteret at have en høj korrelation med SCCAI vurderet af lægen (korrelationskoefficient = 0,79). Desuden er det også rapporteret, at den selvadministrerede SCCAI gennem det webbaserede inputværktøj derhjemme er stærkt korreleret med SCCAI vurderet af lægen (Spearmans korrelation = 0,79). Disse resultater tyder på, at patientens selvrapporterede SCCAI kan anvendes til faktisk klinisk praksis, og det vil muliggøre fjernovervågning og fleksibel opfølgning afhængig af patientens sygdomsaktivitet. Hvis selvadministreret SCCAI skal anvendes som et mere validt værktøj til vurdering af sygdomsaktivitet, afspejler det også korrekt patientens livskvalitetsstatus. Det vides dog endnu ikke, om den selvadministrerede SCCAI ved hjælp af webbaserede værktøjer afspejler patienternes livskvalitet.

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem selvadministreret webbaseret SCCAI og den sundhedsrelaterede livskvalitet for UC-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med colitis ulcerosa, der besøger Inje University College of Medicine Ilsan Paik Hospital, Gangnam Severance Hospital, Jeju National University Hospital, Keimyung University Dongsan Medical Center, Soonchunhyang University Hospital Cheonan vil være berettiget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af UC i >3 måneder
  • fortrolighed med onlinekommunikation (f.eks. brug af internettet)
  • Samtykke til studiedeltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tyktarmsresektion eller anden UC-relateret tarmkirurgi
  • Psykiatrisk eller intellektuel funktionsnedsættelse
  • Manglende mulighed for adgang til eller brug af onlineværktøjer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem SCCAI og sundhedsrelateret livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem SCCAI administreret af et webbaseret inputværktøj i hjemmet og sundhedsrelateret livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Baseline
Korrelation mellem SCCAI og sundhedsrelateret livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Korrelation mellem SCCAI administreret af et webbaseret inputværktøj i hjemmet og sundhedsrelateret livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
3 måneder efter baseline
Korrelation mellem SCCAI og sundhedsrelateret livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Korrelation mellem SCCAI administreret af et webbaseret inputværktøj i hjemmet og sundhedsrelateret livskvalitet (IBD-Q 32) hos patienter med UC
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem selvadministreret SCCAI og SCCAI vurderet af læge
Tidsramme: Baseline
Korrelation mellem SCCAI administreret af et webbaseret inputværktøj derhjemme og SCCAI vurderet af lægen
Baseline
Korrelation mellem selvadministreret SCCAI og SCCAI vurderet af læge
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Korrelation mellem SCCAI administreret af et webbaseret inputværktøj derhjemme og SCCAI vurderet af lægen
3 måneder efter baseline
Korrelation mellem selvadministreret SCCAI og SCCAI vurderet af læge
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Korrelation mellem SCCAI administreret af et webbaseret inputværktøj derhjemme og SCCAI vurderet af lægen
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

YooJin Lee

Samarbejdspartnere

Inje University
Gangnam Severance Hospital
Soonchunhyang University Hospital
Jeju National University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2019

Først opslået (Faktiske)

13. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-05-056

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner