Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom selvrapportert nettbasert SCCAI og helserelatert livskvalitetsindeks hos UC-pasienter (UC)

2. september 2020 oppdatert av: YooJin Lee

Sammenheng mellom selvrapportert nettbasert enkel klinisk kolittaktivitetsindeks (SCCAI) og helserelatert livskvalitetsindeks hos pasienter med ulcerøs kolitt

En nøyaktig vurdering av sykdomsaktivitet er avgjørende for behandling av pasienter med ulcerøs kolitt (UC). Nyere studier har rapportert at Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) korrelerer godt med Mayo-score. En fersk rapport viste at SCCAI har en signifikant korrelasjon med graden av helserelatert livskvalitet hos UC-pasienter. Det er også rapportert at selvadministrert SCCAI gjennom det nettbaserte inndataverktøyet hjemme er sterkt korrelert med SCCAI vurdert av legen. Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom selvadministrert nettbasert SCCAI og den helserelaterte livskvaliteten til UC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

En nøyaktig vurdering av sykdomsaktivitet er avgjørende for behandling av pasienter med ulcerøs kolitt (UC). Flere indekser har blitt brukt for å vurdere sykdomsaktivitet hos pasienter med UC. Mayo-score er den mest brukte indeksen for UC-aktivitetsmåling. I mellomtiden har nyere studier rapportert at Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) korrelerer godt med Mayo-score. SCCAI består kun av kliniske elementer og inkluderer elementer som nattlig diaré og presserende avføring som er nærmere relatert til pasientens livskvalitet. I denne forbindelse viste en fersk rapport at SCCAI har en signifikant korrelasjon med graden av helserelatert livskvalitet hos UC-pasienter.

Siden SCCAI kun består av kliniske parametere, kan det evalueres av pasientene selv. I følge nyere forskning ble den selvadministrerte SCCAI rapportert å ha en høy korrelasjon med SCCAI vurdert av legen (korrelasjonskoeffisient = 0,79). Dessuten er det også rapportert at selvadministrert SCCAI gjennom det nettbaserte inndataverktøyet hjemme er sterkt korrelert med SCCAI vurdert av legen (Spearmans korrelasjon = 0,79). Disse resultatene tyder på at pasientens selvrapporterte SCCAI kan brukes til faktisk klinisk praksis, og det vil muliggjøre fjernovervåking og fleksibel oppfølging avhengig av pasientens sykdomsaktivitet. Hvis selvadministrert SCCAI skal brukes som et mer gyldig verktøy for vurdering av sykdomsaktivitet, gjenspeiler det også pasientens livskvalitetsstatus. Det er imidlertid ennå ikke kjent om den selvadministrerte SCCAI ved bruk av nettbaserte verktøy gjenspeiler pasientens livskvalitet.

Målet med denne studien var å undersøke forholdet mellom selvadministrert nettbasert SCCAI og den helserelaterte livskvaliteten til UC-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dalseo-gu
      • Daegu, Dalseo-gu, Korea, Republikken, 42601
        • Rekruttering
        • KeimyungUniversity
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ulcerøs kolitt som besøker Inje University College of Medicine Ilsan Paik Hospital, Gangnam Severance Hospital, Jeju National University Hospital, Keimyung University Dongsan Medical Center, Soonchunhyang University Hospital Cheonan vil være kvalifisert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av UC i >3 måneder
  • kjennskap til nettkommunikasjon (f.eks. bruk av Internett)
  • Samtykke til studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere tykktarmsreseksjon eller annen UC-relatert tarmkirurgi
  • Psykiatrisk eller intellektuell funksjonshemming
  • Mangel på mulighet for tilgang til eller bruk av nettbaserte verktøy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom SCCAI og helserelatert livskvalitet (IBD-Q 32) hos pasienter med UC
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelasjon mellom SCCAI administrert av et nettbasert inndataverktøy hjemme og helserelatert livskvalitet (IBD-Q 32) hos pasienter med UC
Grunnlinje
Korrelasjon mellom SCCAI og helserelatert livskvalitet (IBD-Q 32) hos pasienter med UC
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Korrelasjon mellom SCCAI administrert av et nettbasert inndataverktøy hjemme og helserelatert livskvalitet (IBD-Q 32) hos pasienter med UC
3 måneder etter baseline
Korrelasjon mellom SCCAI og helserelatert livskvalitet (IBD-Q 32) hos pasienter med UC
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Korrelasjon mellom SCCAI administrert av et nettbasert inndataverktøy hjemme og helserelatert livskvalitet (IBD-Q 32) hos pasienter med UC
6 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom selvadministrert SCCAI og SCCAI vurdert av lege
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelasjon mellom SCCAI administrert av et nettbasert inndataverktøy hjemme og SCCAI vurdert av legen
Grunnlinje
Korrelasjon mellom selvadministrert SCCAI og SCCAI vurdert av lege
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
Korrelasjon mellom SCCAI administrert av et nettbasert inndataverktøy hjemme og SCCAI vurdert av legen
3 måneder etter baseline
Korrelasjon mellom selvadministrert SCCAI og SCCAI vurdert av lege
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
Korrelasjon mellom SCCAI administrert av et nettbasert inndataverktøy hjemme og SCCAI vurdert av legen
6 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Yoo Jin Lee, Professor, Keimyung University Dongsan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere