このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

UC患者における自己申告のWebベースのSCCAIと健康関連の生活の質指数との関連 (UC)

2020年9月2日 更新者:YooJin Lee

潰瘍性大腸炎患者における自己報告による Web ベースの簡易臨床大腸炎活動指数 (SCCAI) と健康関連の生活の質指数との関連

疾患活動性の正確な評価は、潰瘍性大腸炎 (UC) 患者の治療に不可欠です。 最近の研究では、Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) が Mayo スコアとよく相関することが報告されています。 最近の報告では、SCCAI が UC 患者の健康関連の生活の質の程度と有意な相関関係があることが示されました。 自宅で Web ベースの入力ツールを介して自己管理された SCCAI は、医師によって評価された SCCAI と高い相関があることも報告されています。 この研究の目的は、自己管理された Web ベースの SCCAI と健康関連の UC 患者の生活の質との関係を調査することでした。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

疾患活動性の正確な評価は、潰瘍性大腸炎 (UC) 患者の治療に不可欠です。 UC 患者の疾患活動性を評価するために、いくつかの指標が使用されてきました。 Mayo スコアは、UC 活動の測定に最も広く使用されている指標です。 一方、最近の研究では、Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI) が Mayo スコアとよく相関することが報告されています。 SCCAI は臨床項目のみで構成されており、夜間下痢や緊急排便など、患者の生活の質により密接に関連する項目が含まれています。 この点に関して、最近の報告では、SCCAI が UC 患者の健康関連の生活の質の程度と有意な相関関係があることが示されました。

SCCAIは臨床パラメータのみで構成されているため、患者自身が評価できます。 最近の研究によると、自己投与された SCCAI は、医師によって評価された SCCAI と高い相関があることが報告されました (相関係数 = 0.79)。 さらに、自宅で Web ベースの入力ツールを介して自己管理された SCCAI は、医師によって評価された SCCAI と高い相関があることも報告されています (Spearman の相関 = 0.79)。 これらの結果は、患者の自己報告 SCCAI が実際の臨床診療に適用できることを示唆しており、患者の疾患活動性に応じたリモート モニタリングと柔軟なフォローアップが可能になります。 自己管理型 SCCAI をより有効な疾患活動性評価ツールとして適用する場合、患者の QOL ステータスも適切に反映します。 ただし、Web ベースのツールを使用した自己管理 SCCAI が患者の生活の質を反映しているかどうかはまだわかっていません。

この研究の目的は、自己管理された Web ベースの SCCAI と健康関連の UC 患者の生活の質との関係を調査することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

225

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dalseo-gu
      • Daegu、Dalseo-gu、大韓民国、42601
        • 募集
        • KeimyungUniversity
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

仁済大学医科大学一山白病院、江南セブランス病院、済州大学病院、啓明大学東山医療院、順春郷大学病院天安を受診した潰瘍性大腸炎患者が対象となる。

説明

包含基準:

  • 3か月を超えるUCの診断
  • オンラインコミュニケーション(インターネットの使用など)に精通していること
  • 研究参加の同意

除外基準:

  • -以前の結腸切除または他のUC関連の腸手術
  • 精神障害または知的障害
  • オンライン ツールにアクセスしたり使用したりする能力の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
UC患者におけるSCCAIと健康関連の生活の質(IBD-Q 32)との相関
時間枠:ベースライン
自宅で Web ベースの入力ツールによって投与される SCCAI と、UC 患者の健康関連の生活の質 (IBD-Q 32) との相関関係
ベースライン
UC患者におけるSCCAIと健康関連の生活の質(IBD-Q 32)との相関
時間枠:ベースラインから 3 か月後
自宅で Web ベースの入力ツールによって投与される SCCAI と、UC 患者の健康関連の生活の質 (IBD-Q 32) との相関関係
ベースラインから 3 か月後
UC患者におけるSCCAIと健康関連の生活の質(IBD-Q 32)との相関
時間枠:ベースラインから 6 か月後
自宅で Web ベースの入力ツールによって投与される SCCAI と、UC 患者の健康関連の生活の質 (IBD-Q 32) との相関関係
ベースラインから 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己投与された SCCAI と医師によって評価された SCCAI との相関
時間枠:ベースライン
自宅でWebベースの入力ツールによって管理されたSCCAIと医師によって評価されたSCCAIとの相関
ベースライン
自己投与された SCCAI と医師によって評価された SCCAI との相関
時間枠:ベースラインから 3 か月後
自宅でWebベースの入力ツールによって管理されたSCCAIと医師によって評価されたSCCAIとの相関
ベースラインから 3 か月後
自己投与された SCCAI と医師によって評価された SCCAI との相関
時間枠:ベースラインから 6 か月後
自宅でWebベースの入力ツールによって管理されたSCCAIと医師によって評価されたSCCAIとの相関
ベースラインから 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Yoo Jin Lee, Professor、Keimyung University Dongsan Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月18日

一次修了 (予想される)

2020年12月20日

研究の完了 (予想される)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月12日

最初の投稿 (実際)

2019年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月2日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の臨床試験

3
購読する