팔과 비교하여 제왕절개 중 발목에서 측정한 비침습적 혈압 평가
팔과 비교하여 제왕절개 동안 발목에서 측정한 비침습적 혈압의 평가: 전향적 관찰 연구
제왕절개 중 척추 마취로 인한 산모 저혈압은 산모와 태아에게 위험합니다. 산모 저혈압의 바람직하지 않은 결과의 예방에는 다양한 수액 및 승압 프로토콜이 포함되며 척추 차단 후 처음 30분 동안 혈압을 주의 깊게 자주 모니터링해야 합니다. 많은 임상의들은 척추 차단 후 초기에 혈압 측정 간격을 1분 또는 2분 간격으로 설정합니다. 2분 미만의 저혈압은 신생아에게 해롭지 않은 것으로 보고되었습니다. 따라서 혈압 판독을 위한 최소 측정 간 간격은 2분이어야 합니다. 이 높은 빈도의 혈압 측정은 일반적으로 통증으로 인한 환자 불만과 분만 후 태아와의 상호 작용 손상으로 이어집니다. 또한 상지의 혈압 측정은 움직임과 떨림의 영향을 받을 수 있습니다.
비침습적 혈압(NIBP) 측정을 위해 발목을 사용하는 것은 이전에 정상 피험자에서 평가되었으며 실행 가능한 것으로 보고되었습니다. 그러나 정상 범위는 팔 NIBP와 다릅니다. 척추 마취 상태에서 산모의 다리는 움직일 수 없고 감각도 없습니다. 따라서 산모의 발목에서 혈압을 측정하면 환자의 편안함을 향상시킬 수 있다는 가설이 이전에 세워졌습니다. Darke와 Hill은 제왕절개 동안 팔과 발목의 비침습적 혈압의 정확성을 평가했습니다. Darke와 Hill은 두 사이트 간의 편향 정도가 허용되지 않는다고 보고했습니다. 그러나 그들의 연구는 산모 혈압의 변화를 추적하기 위한 추세 모니터로서 발목 NIBP의 정확성을 평가하지 않았습니다. 이 작업의 목적은 척추 마취 하에 제왕절개를 시행하는 산모의 추세 모니터로서 발목 NIBP의 정확성과 정밀도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
준비실에서 산모는 오른쪽 둔부 아래에 쐐기를 배치하여 왼쪽 자궁 변위와 함께 앙와위 자세로 이완합니다. 팔과 발목을 위한 적절한 크기의 비침습성 혈압(NIBP) 커프는 팔목 바로 위의 팔 둘레와 복사뼈 바로 위의 발목 둘레에 따라 각각 선택됩니다. 커프의 방광은 팔에서는 앞쪽으로, 다리에서는 뒤쪽으로 향하게 됩니다. 양쪽 팔의 동시 NIBP 측정 후 양쪽 발목이 수행됩니다. 판독값이 더 높은 팔과 발목은 수술 중 NIBP 평가에 사용됩니다. 팔과 발목의 기준선 판독값은 2분 간격으로 평균 3회 판독값으로 얻습니다. 동시 팔 및 발목 NIBP 측정은 국부 마취제를 지주막하 공간에 주입한 후 분만 후 5분까지 2분마다, 그 후 수술이 끝날 때까지 5분마다 측정합니다. 왼쪽 자궁 변위는 분만까지 수술 중 계속됩니다. 모든 NIBP 측정은 산부인과 관리에 관여하지 않는 연구 조교가 수집합니다.
척추 마취, 약물 투여, 수액 관리 및 승압제 투여 중 분만자의 위치는 현지 프로토콜 및 담당 마취과 의사의 재량에 따릅니다. 수술 중 혈압 관리는 팔의 NIBP 판독값에 따릅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Alaini hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 마취 하에 선택적 제왕절개 분만이 예정된 만기 단태 임산부(18-35세).
제외 기준:
- 대동맥 협착 환자,
- 심장 부정맥,
- 심장 수축력 손상(박출률 < 50%),
- 선천성 심장 질환,
- 중등도에서 중증의 판막 심장 질환,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 알려진 말초 혈관 질환,
- 산후 출혈,
- 체질량 지수 > 35
- 사지에 혈압 커프를 부착할 수 없는 상태(림프부종, 림프부종 발생 위험이 높음, 국소 피부 손상, 알려진 혈관 협착 병변, 심부 정맥 혈전증)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발목 비침습 혈압과 팔 비침습 혈압 간의 평균 바이어스 및 일치
기간: 수술 중(지주막하 공간에 국소마취제 주입 후 분만 후 5분까지 2분마다, 그 후 수술이 끝날 때까지 5분마다)
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mmHg
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수술 중(지주막하 공간에 국소마취제 주입 후 분만 후 5분까지 2분마다, 그 후 수술이 끝날 때까지 5분마다)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 절대 수축기 저혈압 진단을 위한 발목 수축기 혈압의 정확도
기간: 수술 중(지주막하 공간에 국소마취제 주입 후 분만 후 5분까지 2분마다, 그 후 수술이 끝날 때까지 5분마다)
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SBP <90mmHg 및 <100mmHg
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수술 중(지주막하 공간에 국소마취제 주입 후 분만 후 5분까지 2분마다, 그 후 수술이 끝날 때까지 5분마다)
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팔 상대 수축기 저혈압 진단을 위한 발목 수축기 혈압의 정확도
기간: 수술 중(지주막하 공간에 국소마취제 주입 후 분만 후 5분까지 2분마다, 그 후 수술이 끝날 때까지 5분마다)
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팔 수축기 혈압 20% 감소
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수술 중(지주막하 공간에 국소마취제 주입 후 분만 후 5분까지 2분마다, 그 후 수술이 끝날 때까지 5분마다)
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팔 커프와 발목 커프를 향한 출산의 편안함
기간: 수술 5분 후
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0= 아프다, 1=불편하다, 2= 편안하다
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수술 5분 후
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팔 둘레
기간: 수술 5분전
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센티미터
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수술 5분전
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발목 둘레
기간: 수술 5분전
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센티미터
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수술 5분전
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS-269-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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