Оценка неинвазивного артериального давления, измеренного на лодыжке во время кесарева сечения, по сравнению с давлением на руке
Оценка неинвазивного артериального давления, измеренного на лодыжке во время кесарева сечения, по сравнению с давлением на руке: проспективное обсервационное исследование
Гипотензия матери, вызванная спинальной анестезией во время кесарева сечения, опасна для матери и плода. Профилактика неблагоприятных исходов материнской гипотензии включает различные инфузионные и вазопрессорные протоколы и требует тщательного, частого контроля АД в течение первых 30 мин после спинальной блокады. Многие клиницисты устанавливают интервалы измерения артериального давления в 1 или 2 минуты в ранний период после спинальной блокады. сообщалось, что гипотензия продолжительностью менее 2 минут не опасна для новорожденного; таким образом, минимальные интервалы между измерениями артериального давления должны составлять 2 минуты. Такая высокая частота измерений артериального давления обычно приводит к неудовлетворенности пациенток из-за боли, а также к нарушению взаимодействия с плодом после родов. Кроме того, на измерение артериального давления в верхних конечностях могут влиять движения и дрожь.
Использование лодыжки для неинвазивного измерения артериального давления (НИАД) ранее оценивалось у здоровых людей и, как сообщалось, осуществимо; однако его нормальный диапазон отличался от НИАД руки. Под спинальной анестезией нижняя конечность матери не подвижна, не ощущается. Таким образом, ранее предполагалось, что измерение артериального давления на лодыжке матери может улучшить комфорт пациента. Дарк и Хилл оценили точность неинвазивного измерения артериального давления на руке и лодыжке во время кесарева сечения. Дарк и Хилл сообщили, что степень смещения между двумя сайтами неприемлема; однако в их исследовании не оценивалась точность НИАД на лодыжке в качестве монитора тенденций для отслеживания изменений артериального давления у матери. Целью данной работы является оценка точности и прецизионности НИАД голеностопного сустава в качестве монитора тенденций у матерей, перенесших кесарево сечение под спинальной анестезией.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В подготовительной комнате роженица расслабится в положении лежа на спине со смещением матки влево, поместив клин ниже правого бедра. Манжета для неинвазивного измерения артериального давления (NIBP) соответствующего размера для руки и лодыжки будет выбрана в соответствии с окружностью руки непосредственно проксимальнее локтевой ямки и окружностью лодыжки непосредственно над лодыжками соответственно. Пузырек манжеты будет направлен вперед на руке и сзади на ноге. Будет выполнено одновременное измерение НИАД на обеих руках, затем на обеих лодыжках. Рука и лодыжка с более высоким показателем будут использоваться для интраоперационной оценки НИАД. Исходное показание руки и лодыжки будет получено как среднее из 3 показаний с интервалом в 2 минуты. Одновременное измерение НИАД руки и лодыжки будет проводиться каждые 2 минуты с момента введения местного анестетика в субарахноидальное пространство до 5 минут после родов, затем каждые 5 минут до окончания операции. Смещение матки влево будет продолжаться интраоперационно до родов. Все измерения НИАД будут собираться научным сотрудником, который не участвует в ведении родов.
Положение роженицы во время спинномозговой анестезии, дозировка лекарств, введение жидкости и введение вазопрессоров будут соответствовать местным протоколам и усмотрению лечащего анестезиолога. Интраоперационное управление артериальным давлением будет осуществляться в соответствии с показаниями НИАД на руке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr Alaini hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- доношенные одноплодные беременные (18-35 лет), которым запланировано плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.
Критерий исключения:
- Больные с коарктацией аорты,
- сердечная аритмия,
- нарушение сократимости сердца (фракция выброса < 50%),
- врожденный порок сердца,
- клапанные пороки сердца средней и тяжелой степени,
- неконтролируемая артериальная гипертензия,
- известное заболевание периферических сосудов,
- послеродовое кровотечение,
- индекс массы тела > 35
- Состояние, при котором невозможно наложение манжеты для измерения артериального давления на любую конечность (лимфедема, высокий риск развития лимфедемы, местное повреждение кожи, известное сосудистое стенозирующее поражение, тромбоз глубоких вен)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее отклонение и соответствие между неинвазивным артериальным давлением на лодыжке и неинвазивным артериальным давлением на руке
Временное ограничение: интраоперационно (каждые 2 минуты от введения местного анестетика в субарахноидальное пространство до 5 минут после родов, затем каждые 5 минут до окончания операции)
|
мм рт.ст.
|
интраоперационно (каждые 2 минуты от введения местного анестетика в субарахноидальное пространство до 5 минут после родов, затем каждые 5 минут до окончания операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность систолического артериального давления на лодыжках для диагностики абсолютной систолической гипотензии на руке
Временное ограничение: интраоперационно (каждые 2 минуты от введения местного анестетика в субарахноидальное пространство до 5 минут после родов, затем каждые 5 минут до окончания операции)
|
САД <90 мм рт.ст. и <100 мм рт.ст.
|
интраоперационно (каждые 2 минуты от введения местного анестетика в субарахноидальное пространство до 5 минут после родов, затем каждые 5 минут до окончания операции)
|
|
Точность систолического артериального давления на лодыжках для диагностики относительной систолической гипотензии на руке
Временное ограничение: интраоперационно (каждые 2 минуты от введения местного анестетика в субарахноидальное пространство до 5 минут после родов, затем каждые 5 минут до окончания операции)
|
20% снижение систолического артериального давления на руке
|
интраоперационно (каждые 2 минуты от введения местного анестетика в субарахноидальное пространство до 5 минут после родов, затем каждые 5 минут до окончания операции)
|
|
комфорт при родах по отношению к манжете руки и манжете лодыжки
Временное ограничение: Через 5 минут после операции
|
0 = болезненно, 1 = дискомфорт, 2 = комфортно
|
Через 5 минут после операции
|
|
окружность руки
Временное ограничение: За 5 минут до операции
|
см
|
За 5 минут до операции
|
|
окружность лодыжки
Временное ограничение: За 5 минут до операции
|
см
|
За 5 минут до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MS-269-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .