Evaluación de la presión arterial no invasiva medida en el tobillo durante el parto por cesárea en comparación con el brazo
Evaluación de la presión arterial no invasiva medida en el tobillo durante el parto por cesárea en comparación con el brazo: un estudio observacional prospectivo
La hipotensión materna inducida por anestesia espinal durante el parto por cesárea es peligrosa para la madre y el feto. La prevención de los resultados desfavorables de la hipotensión materna incluye varios protocolos de fluidos y vasopresores, y requiere un control cuidadoso y frecuente de la presión arterial durante los primeros 30 minutos después del bloqueo espinal. Muchos médicos establecen los intervalos de medición de la presión arterial en intervalos de 1 o 2 minutos durante el período inicial posterior al bloqueo espinal. se ha informado que la hipotensión de duración inferior a 2 minutos no es perjudicial para el recién nacido; por lo tanto, los intervalos mínimos entre mediciones para las lecturas de presión arterial deben ser de 2 minutos. Esta alta frecuencia de mediciones de la presión arterial comúnmente conduce a la insatisfacción del paciente debido al dolor, así como al deterioro de la interacción con el feto después del parto. Además, la medición de la presión arterial en las extremidades superiores podría verse afectada por el movimiento y los escalofríos.
El uso del tobillo para la medición de la presión arterial no invasiva (NIBP) se evaluó previamente en sujetos normales y se informó que era factible; sin embargo, su rango normal difería del PANI del brazo. Bajo anestesia espinal, la extremidad inferior de la madre no es móvil ni sensible. Por lo tanto, anteriormente se planteó la hipótesis de que la medición de la presión arterial en el tobillo de la madre podría mejorar la comodidad del paciente. Darke y Hill evaluaron la precisión de la presión arterial no invasiva en el brazo y el tobillo durante el parto por cesárea. Darke y Hill informaron que el grado de sesgo entre los dos sitios no es aceptable; sin embargo, su estudio no evaluó la precisión del PANI de tobillo como un monitor de tendencia para rastrear los cambios en la presión arterial materna. El objetivo de este trabajo es evaluar la exactitud y precisión de la PANI de tobillo como monitor de tendencia en madres sometidas a cesárea bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En la sala de preparación, la parturienta se relajará en decúbito supino con desplazamiento uterino izquierdo colocando una cuña debajo de la cadera derecha. Se elegirá un manguito de presión arterial no invasiva (NIBP, por sus siglas en inglés) del tamaño apropiado para el brazo y el tobillo de acuerdo con la circunferencia del brazo proximal a la fosa antecubital y la circunferencia del tobillo justo por encima del maléolo, respectivamente. La vejiga del manguito se dirigirá anteriormente en el brazo y posteriormente en la pierna. Se realizará la medición simultánea de NIBP de ambos brazos y luego de ambos tobillos. El brazo y el tobillo con la lectura más alta se utilizarán para la evaluación de NIBP intraoperatoria. La lectura de referencia del brazo y el tobillo se obtendrá como promedio de 3 lecturas con 2 minutos de diferencia. La medición simultánea de PANI en el brazo y el tobillo se realizará cada 2 minutos desde la inyección del anestésico local en el espacio subaracnoideo hasta 5 minutos después del parto, luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía. El desplazamiento uterino izquierdo se continuará intraoperatoriamente hasta el parto. Todas las mediciones de NIBP serán recopiladas por un asistente de investigación que no tiene ningún papel en el manejo de la parturienta.
La posición de la parturienta durante la raquianestesia, la dosificación del fármaco, el manejo de líquidos y la administración de vasopresores estarán de acuerdo con los protocolos locales ya criterio del anestesista tratante. El control de la presión arterial intraoperatoria se realizará de acuerdo con las lecturas de PANI del brazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de término único (18-35 años) programadas para parto por cesárea electiva bajo anestesia espinal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con coartación de aorta,
- arritmia cardiaca,
- Alteración de la contractilidad cardíaca (fracción de eyección < 50 %),
- cardiopatía congénita,
- enfermedad cardíaca valvular moderada a grave,
- hipertensión no controlada,
- enfermedad vascular periférica conocida,
- sangrado periparto,
- índice de masa corporal > 35
- Condición que impide la colocación de un manguito de presión arterial en cualquiera de las extremidades (linfedema, alto riesgo de desarrollar linfedema, daño local de la piel, lesión estenótica vascular conocida, trombosis venosa profunda)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sesgo medio y concordancia entre la presión arterial no invasiva del tobillo y la presión arterial no invasiva del brazo
Periodo de tiempo: intraoperatorio (cada 2 minutos desde la inyección del anestésico local en el espacio subaracnoideo hasta 5 minutos después del parto, luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía)
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mmHg
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intraoperatorio (cada 2 minutos desde la inyección del anestésico local en el espacio subaracnoideo hasta 5 minutos después del parto, luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La precisión de la presión arterial sistólica del tobillo para diagnosticar la hipotensión sistólica absoluta del brazo
Periodo de tiempo: intraoperatorio (cada 2 minutos desde la inyección del anestésico local en el espacio subaracnoideo hasta 5 minutos después del parto, luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía)
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PAS <90 mmHg y < 100 mmHg
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intraoperatorio (cada 2 minutos desde la inyección del anestésico local en el espacio subaracnoideo hasta 5 minutos después del parto, luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía)
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La precisión de la presión arterial sistólica del tobillo para diagnosticar la hipotensión sistólica relativa del brazo
Periodo de tiempo: intraoperatorio (cada 2 minutos desde la inyección del anestésico local en el espacio subaracnoideo hasta 5 minutos después del parto, luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía)
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20% de reducción en la presión arterial sistólica del brazo
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intraoperatorio (cada 2 minutos desde la inyección del anestésico local en el espacio subaracnoideo hasta 5 minutos después del parto, luego cada 5 minutos hasta el final de la cirugía)
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comodidad de la parturienta hacia el manguito del brazo y el manguito del tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la cirugía
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0= doloroso, 1= incomodidad, 2= cómodo
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5 minutos después de la cirugía
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circunferencia del brazo
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la cirugía
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cm
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5 minutos antes de la cirugía
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circunferencia del tobillo
Periodo de tiempo: 5 minutos antes de la cirugía
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cm
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5 minutos antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- MS-269-2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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