Valutazione della pressione sanguigna non invasiva misurata alla caviglia durante il parto cesareo rispetto al braccio
Valutazione della pressione arteriosa non invasiva misurata alla caviglia durante il parto cesareo rispetto al braccio: uno studio osservazionale prospettico
L'ipotensione materna indotta dall'anestesia spinale durante il parto cesareo è pericolosa per la madre e il feto. La prevenzione degli esiti sfavorevoli dell'ipotensione materna comprende vari protocolli fluidi e vasopressori e richiede un attento e frequente monitoraggio della pressione arteriosa durante i primi 30 minuti dopo il blocco spinale. Molti medici impostano gli intervalli di misurazione della pressione arteriosa a intervalli di 1 minuto o 2 minuti durante il primo periodo successivo al blocco spinale. è stato riportato che l'ipotensione di durata inferiore a 2 minuti non è dannosa per il neonato; pertanto, gli intervalli minimi tra le misurazioni per le letture della pressione sanguigna dovrebbero essere di 2 minuti. Questa elevata frequenza di misurazioni della pressione sanguigna porta comunemente all'insoddisfazione del paziente a causa del dolore e alla compromissione dell'interazione con il feto dopo il parto. Inoltre, la misurazione della pressione arteriosa degli arti superiori potrebbe essere influenzata dal movimento e dai brividi.
L'uso della caviglia per la misurazione della pressione arteriosa non invasiva (NIBP) è stato precedentemente valutato in soggetti normali ed è stato segnalato come fattibile; tuttavia, il suo range normale differiva dal braccio NIBP. Sotto anestesia spinale, l'arto inferiore della madre non è né mobile né sensoriale. Pertanto, in precedenza era stato ipotizzato che la misurazione della pressione arteriosa alla caviglia della madre potesse migliorare il comfort del paziente. Darke e Hill avevano valutato l'accuratezza della pressione sanguigna non invasiva al braccio e alla caviglia durante il parto cesareo. Darke e Hill avevano riferito che il grado di distorsione tra i due siti non è accettabile; tuttavia, il loro studio non ha valutato l'accuratezza della NIBP alla caviglia come monitor di tendenza per tracciare i cambiamenti nella pressione sanguigna materna. Lo scopo di questo lavoro è valutare l'accuratezza e la precisione della NIBP alla caviglia come monitor di tendenza nelle madri sottoposte a parto cesareo in anestesia spinale.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Nella sala di preparazione, la partoriente si rilasserà in posizione supina con spostamento uterino sinistro posizionando un cuneo sotto l'anca destra. Il bracciale per la pressione sanguigna non invasiva (NIBP) di dimensioni appropriate per il braccio e la caviglia sarà scelto in base alla circonferenza del braccio appena prossimale alla fossa antecubitale e alla circonferenza della caviglia appena sopra i malleoli, rispettivamente. La camera d'aria del bracciale sarà diretta anteriormente nel braccio e posteriormente nella gamba. Verrà eseguita la misurazione NIBP simultanea di entrambe le braccia, quindi entrambe le caviglie. Il braccio e la caviglia con la lettura più alta verranno utilizzati per la valutazione NIBP intraoperatoria. La lettura di base del braccio e della caviglia sarà ottenuta come media di 3 letture a 2 minuti di distanza. La misurazione NIBP simultanea del braccio e della caviglia avverrà ogni 2 minuti dall'iniezione di anestetico locale nello spazio subaracnoideo fino a 5 minuti dopo il parto, quindi ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento. La dislocazione uterina sinistra continuerà durante l'intervento fino al parto. Tutte le misurazioni NIBP saranno raccolte da un assistente di ricerca che non ha alcun ruolo nella gestione del parto.
La posizione della partoriente durante l'anestesia spinale, il dosaggio del farmaco, la gestione dei fluidi e la somministrazione di vasopressori saranno conformi ai protocolli locali e alla discrezione dell'anestesista curante. La gestione della pressione arteriosa intraoperatoria sarà in base alle letture NIBP del braccio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Kasr Alaini Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne in gravidanza singola a tempo pieno (18-35 anni) programmate per parto cesareo elettivo in anestesia spinale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con coartazione dell'aorta,
- aritmia cardiaca,
- ridotta contrattilità cardiaca (frazione di eiezione < 50%),
- cardiopatia congenita,
- cardiopatia valvolare da moderata a grave,
- ipertensione incontrollata,
- malattia vascolare periferica nota,
- sanguinamento periparto,
- indice di massa corporea > 35
- Condizione che preclude il posizionamento del bracciale per la pressione arteriosa su entrambi gli arti (linfedema, alto rischio di sviluppare linfedema, danno cutaneo locale, lesione stenotica vascolare nota, trombosi venosa profonda)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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deviazione media e concordanza tra la pressione arteriosa non invasiva della caviglia e la pressione arteriosa non invasiva del braccio
Lasso di tempo: intraoperatorio (ogni 2 minuti dall'iniezione di anestetico locale nello spazio subaracnoideo fino a 5 minuti dopo il parto, poi ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento)
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mmHg
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intraoperatorio (ogni 2 minuti dall'iniezione di anestetico locale nello spazio subaracnoideo fino a 5 minuti dopo il parto, poi ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'accuratezza della pressione arteriosa sistolica alla caviglia per diagnosticare l'ipotensione sistolica assoluta del braccio
Lasso di tempo: intraoperatorio (ogni 2 minuti dall'iniezione di anestetico locale nello spazio subaracnoideo fino a 5 minuti dopo il parto, poi ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento)
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SBP <90 mmHg e < 100 mmHg
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intraoperatorio (ogni 2 minuti dall'iniezione di anestetico locale nello spazio subaracnoideo fino a 5 minuti dopo il parto, poi ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento)
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L'accuratezza della pressione arteriosa sistolica alla caviglia per diagnosticare l'ipotensione sistolica relativa del braccio
Lasso di tempo: intraoperatorio (ogni 2 minuti dall'iniezione di anestetico locale nello spazio subaracnoideo fino a 5 minuti dopo il parto, poi ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento)
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Riduzione del 20% della pressione arteriosa sistolica del braccio
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intraoperatorio (ogni 2 minuti dall'iniezione di anestetico locale nello spazio subaracnoideo fino a 5 minuti dopo il parto, poi ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento)
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comfort del parto verso il bracciale e il polsino della caviglia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
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0=doloroso, 1=disagio, 2= confortevole
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5 minuti dopo l'intervento
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circonferenza del braccio
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
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cm
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5 minuti prima dell'intervento
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circonferenza della caviglia
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'intervento
|
cm
|
5 minuti prima dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-269-2019
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