Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen verenpaineen arviointi nilkasta keisarinleikkauksen aikana verrattuna käsivarteen

tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Ei-invasiivisen verenpaineen arviointi nilkasta keisarinleikkauksen aikana verrattuna käsivarteen: tuleva havaintotutkimus

Spinaalpuudutuksen aiheuttama äidin hypotensio keisarinleikkauksen aikana on vaarallista äidille ja sikiölle. Äidin hypotension epäsuotuisten tulosten ehkäisy sisältää erilaisia ​​neste- ja vasopressoriprotokollia, ja se vaatii huolellista ja toistuvaa verenpaineen seurantaa ensimmäisten 30 minuutin aikana selkäydintukoksen jälkeen. Monet lääkärit asettavat verenpaineen mittausvälit 1 minuutin tai 2 minuutin välein selkäydintukoksen jälkeiseen alkuvaiheeseen. on raportoitu, että alle 2 minuuttia kestävä hypotensio ei ole haitallinen vastasyntyneelle; siksi verenpainelukemien vähimmäismittausten välisen välin tulee olla 2 minuuttia. Tämä korkea verenpainemittausten tiheys johtaa yleensä potilaan tyytymättömyyteen kivusta sekä vuorovaikutuksen heikkenemiseen sikiön kanssa synnytyksen jälkeen. Lisäksi liike ja vilunväristykset voivat vaikuttaa yläraajojen verenpaineen mittaukseen.

Nilkan käyttäminen non-invasiivisen verenpaineen (NIBP) mittaamiseen arvioitiin aiemmin normaaleilla koehenkilöillä, ja sen ilmoitettiin olevan mahdollista; sen normaalialue erosi kuitenkin käsivarren NIBP:stä. Spinaalipuudutuksessa äidin alaraaja ei ole liikkuva eikä tunnollinen. Siten aiemmin oletettiin, että verenpaineen mittaaminen äidin nilkassa voisi parantaa potilaan mukavuutta. Darke ja Hill olivat arvioineet ei-invasiivisen verenpaineen tarkkuuden käsivarressa ja nilkassa keisarinleikkauksen aikana. Darke ja Hill olivat raportoineet, että näiden kahden paikan välinen harhaaste ei ole hyväksyttävä; Heidän tutkimuksessaan ei kuitenkaan arvioitu nilkan NIBP:n tarkkuutta trendin monitorina äidin verenpaineen muutosten jäljittämiseksi. Tämän työn tavoitteena on arvioida nilkan NIBP:n tarkkuutta ja tarkkuutta trendimonitorina äideillä, joille tehdään keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valmisteluhuoneessa synnyttäjä rentoutuu makuuasennossa vasemman kohdun siirtyessä asettamalla kiilan oikean lonkan alle. Sopivan kokoinen non-invasiivinen verenpaine (NIBP) -mansetti käsivarteen ja nilkkaan valitaan käsivarren ympärysmitan mukaan, joka on juuri proksimaalisesti antecubitaalista kuoppaa ja nilkan ympärysmittaa juuri malleolien yläpuolella. Mansetin rakko suunnataan eteen käsivarressa ja sisään jalassa. Samanaikainen NIBP-mittaus molemmista käsistä, sitten tehdään molemmat nilkat. Käsivartta ja nilkkaa, joiden lukema on korkeampi, käytetään intraoperatiiviseen NIBP-arviointiin. Käsivarren ja nilkan peruslukema saadaan keskimäärin 3 lukeman välein 2 minuutin välein. Samanaikainen käsivarren ja nilkan NIBP-mittaus tehdään 2 minuutin välein paikallispuudutteen injektiosta subarachnoidaalitilaan 5 minuuttiin synnytyksen jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Vasemman kohdun siirtymää jatketaan intraoperatiivisesti synnytykseen asti. Kaikki NIBP-mittaukset kerää tutkimusassistentti, jolla ei ole roolia synnytyksen hallinnassa.

Synnyttäjän asento spinaalipuudutuksen aikana, lääkkeen annostus, nesteenhallinta ja vasopressorin antaminen määräytyvät paikallisten käytäntöjen ja hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Intraoperatiivinen verenpaineen hallinta tapahtuu käsivarren NIBP-lukemien mukaan

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr Alaini Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

täysiaikaiset yksinäiset raskaana olevat naiset (18-35 vuotta), joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysiaikaiset yksinäiset raskaana olevat naiset (18-35 vuotta), joille on määrä tehdä elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aortan koarktaatio,
  • sydämen rytmihäiriö,
  • heikentynyt sydämen supistumiskyky (ejektiofraktio < 50 %),
  • synnynnäinen sydänsairaus,
  • keskivaikea tai vaikea sydänläppäsairaus,
  • hallitsematon verenpainetauti,
  • tunnettu perifeerinen verisuonisairaus,
  • synnytyksen jälkeinen verenvuoto,
  • painoindeksi > 35
  • Tila, joka estää verenpainemansetin asettamisen jompaankumpaan raajaan (lymfaödeema, suuri riski saada lymfedeema, paikallinen ihovaurio, tunnettu verisuonten ahtauma, syvä laskimotukos)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
nilkan ei-invasiivisen verenpaineen ja käsivarren ei-invasiivisen verenpaineen keskimääräinen harha ja yksimielisyys
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (2 minuutin välein paikallispuudutteen injektiosta subarachnoidaalitilaan 5 minuuttiin synnytyksen jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
mmHg
intraoperatiivinen (2 minuutin välein paikallispuudutteen injektiosta subarachnoidaalitilaan 5 minuuttiin synnytyksen jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nilkan systolisen verenpaineen tarkkuus käsivarren absoluuttisen systolisen hypotension diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (2 minuutin välein paikallispuudutteen injektiosta subarachnoidaalitilaan 5 minuuttiin synnytyksen jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
SBP <90 mmHg ja < 100 mmHg
intraoperatiivinen (2 minuutin välein paikallispuudutteen injektiosta subarachnoidaalitilaan 5 minuuttiin synnytyksen jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
Nilkan systolisen verenpaineen tarkkuus käsivarren suhteellisen systolisen hypotension diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: intraoperatiivinen (2 minuutin välein paikallispuudutteen injektiosta subarachnoidaalitilaan 5 minuuttiin synnytyksen jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
20 %:n lasku käsivarren systolisessa verenpaineessa
intraoperatiivinen (2 minuutin välein paikallispuudutteen injektiosta subarachnoidaalitilaan 5 minuuttiin synnytyksen jälkeen, sitten 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti)
synnytysmukavuutta käsivarressa ja nilkkamansetissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
0 = kipeä, 1 = epämukava olo, 2 = mukava
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
käsivarren ympärysmitta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
cm
5 minuuttia ennen leikkausta
nilkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen leikkausta
cm
5 minuuttia ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-269-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinaalinen anestesia

3
Tilaa