Évaluation de la pression artérielle non invasive mesurée à la cheville lors d'une césarienne par rapport au bras
Évaluation de la pression artérielle non invasive mesurée à la cheville lors d'une césarienne par rapport au bras : une étude observationnelle prospective
L'hypotension maternelle induite par la rachianesthésie pendant l'accouchement par césarienne est dangereuse pour la mère et le fœtus. La prévention des résultats défavorables de l'hypotension maternelle comprend divers protocoles liquidiens et vasopresseurs et nécessite une surveillance attentive et fréquente de la pression artérielle pendant les 30 premières minutes après le bloc rachidien. De nombreux cliniciens fixent les intervalles de mesure de la pression artérielle à des intervalles de 1 minute ou de 2 minutes au cours de la première période suivant le bloc rachidien. il a été rapporté qu'une hypotension d'une durée inférieure à 2 minutes n'est pas nocive pour le nouveau-né ; ainsi, les intervalles inter-mesures minimaux pour les lectures de tension artérielle doivent être de 2 minutes. Cette fréquence élevée de mesures de la pression artérielle conduit couramment à l'insatisfaction du patient en raison de la douleur ainsi qu'à une altération de l'interaction avec le fœtus après l'accouchement. De plus, la mesure de la tension artérielle dans les membres supérieurs pourrait être affectée par les mouvements et les frissons.
L'utilisation de la cheville pour la mesure de la pression artérielle non invasive (NIBP) a déjà été évaluée chez des sujets normaux et a été signalée comme étant faisable ; cependant, sa plage normale différait de la PNI du bras. Sous rachianesthésie, le membre inférieur de la mère n'est ni mobile, ni sensible. Ainsi, il a été précédemment émis l'hypothèse que la mesure de la tension artérielle à la cheville de la mère pouvait améliorer le confort du patient. Darke et Hill avaient évalué la précision de la pression artérielle non invasive au niveau du bras et de la cheville pendant l'accouchement par césarienne. Darke et Hill avaient signalé que le degré de biais entre les deux sites n'était pas acceptable ; cependant, leur étude n'a pas évalué la précision du PNI de la cheville en tant que moniteur de tendance pour suivre les changements de la pression artérielle maternelle. Le but de ce travail est d'évaluer l'exactitude et la précision de la PNI de la cheville en tant que moniteur de tendance chez les mères subissant un accouchement par césarienne sous rachianesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Dans la salle de préparation, la parturiente se détendra en décubitus dorsal avec déplacement utérin gauche en plaçant une cale sous la hanche droite. Un brassard de pression artérielle non invasive (NIBP) de taille appropriée pour le bras et la cheville sera choisi en fonction de la circonférence du bras juste à proximité de la fosse antécubitale et de la circonférence de la cheville juste au-dessus des malléoles, respectivement. La vessie du brassard sera dirigée vers l'avant dans le bras et vers l'arrière dans la jambe. Une mesure simultanée de la PNI des deux bras puis des deux chevilles sera effectuée. Le bras et la cheville avec la lecture la plus élevée seront utilisés pour l'évaluation peropératoire de la PNI. La lecture de base du bras et de la cheville sera obtenue comme une moyenne de 3 lectures à 2 minutes d'intervalle. La mesure simultanée de la PNI du bras et de la cheville sera effectuée toutes les 2 minutes à partir de l'injection de l'anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien jusqu'à 5 minutes après l'accouchement, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie. Le déplacement utérin gauche sera poursuivi en peropératoire jusqu'à l'accouchement. Toutes les mesures NIBP seront collectées par un assistant de recherche qui n'a aucun rôle dans la gestion des parturientes.
La position de la parturiente pendant la rachianesthésie, la posologie des médicaments, la gestion des fluides et l'administration des vasopresseurs seront conformes aux protocoles locaux et à la discrétion de l'anesthésiste traitant. La gestion de la pression artérielle peropératoire se fera en fonction des lectures PNI du bras
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes célibataires à terme (18-35 ans) devant subir une césarienne programmée sous rachianesthésie.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une coarctation de l'aorte,
- arythmie cardiaque,
- altération de la contractilité cardiaque (fraction d'éjection< 50%),
- maladie cardiaque congénitale,
- cardiopathie valvulaire modérée à sévère,
- hypertension non contrôlée,
- maladie vasculaire périphérique connue,
- saignement périnatal,
- indice de masse corporelle > 35
- Affection empêchant la mise en place d'un brassard de tensiomètre sur l'un ou l'autre des membres (lymphœdème, risque élevé de développer un lymphœdème, lésions cutanées locales, lésion sténosée vasculaire connue, thrombose veineuse profonde)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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biais moyen et concordance entre la pression artérielle non invasive de la cheville et la pression artérielle non invasive du bras
Délai: peropératoire (toutes les 2 minutes à partir de l'injection d'anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien jusqu'à 5 minutes après l'accouchement, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie)
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mmHg
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peropératoire (toutes les 2 minutes à partir de l'injection d'anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien jusqu'à 5 minutes après l'accouchement, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La précision de la pression artérielle systolique de la cheville pour diagnostiquer l'hypotension systolique absolue du bras
Délai: peropératoire (toutes les 2 minutes à partir de l'injection d'anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien jusqu'à 5 minutes après l'accouchement, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie)
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PAS <90 mmHg et < 100 mmHg
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peropératoire (toutes les 2 minutes à partir de l'injection d'anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien jusqu'à 5 minutes après l'accouchement, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie)
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La précision de la pression artérielle systolique de la cheville pour diagnostiquer l'hypotension systolique relative du bras
Délai: peropératoire (toutes les 2 minutes à partir de l'injection d'anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien jusqu'à 5 minutes après l'accouchement, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie)
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Réduction de 20 % de la tension artérielle systolique du bras
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peropératoire (toutes les 2 minutes à partir de l'injection d'anesthésique local dans l'espace sous-arachnoïdien jusqu'à 5 minutes après l'accouchement, puis toutes les 5 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie)
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confort parturient vers le brassard et le brassard de cheville
Délai: 5 minutes après la chirurgie
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0= douloureux, 1=inconfort, 2= confortable
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5 minutes après la chirurgie
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tour de bras
Délai: 5 minutes avant la chirurgie
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cm
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5 minutes avant la chirurgie
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tour de cheville
Délai: 5 minutes avant la chirurgie
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cm
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5 minutes avant la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-269-2019
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