Avaliação da pressão arterial não invasiva medida no tornozelo durante a cesariana em comparação com o braço
Avaliação da pressão arterial não invasiva medida no tornozelo durante a cesariana em comparação com o braço: um estudo observacional prospectivo
A hipotensão materna induzida pela raquianestesia durante a cesariana é perigosa para a mãe e para o feto. A prevenção dos desfechos desfavoráveis da hipotensão materna inclui vários protocolos de fluidos e vasopressores e requer monitoramento cuidadoso e frequente da pressão arterial durante os primeiros 30 minutos após a raquianestesia. Muitos médicos definem os intervalos de medição da pressão arterial em intervalos de 1 ou 2 minutos durante o período inicial após a raquianestesia. foi relatado que a hipotensão de duração inferior a 2 minutos não é prejudicial ao recém-nascido; assim, os intervalos mínimos entre medições para leituras de pressão arterial devem ser de 2 minutos. Essa alta frequência de medições da pressão arterial comumente leva à insatisfação do paciente devido à dor, bem como ao comprometimento da interação com o feto após o parto. Além disso, a medida da pressão arterial nos membros superiores poderia ser afetada por movimentos e tremores.
O uso do tornozelo para medição da pressão arterial não invasiva (NIBP) foi previamente avaliado em indivíduos normais e foi relatado como viável; no entanto, sua faixa normal diferia da NIBP do braço. Sob raquianestesia, o membro inferior da mãe não é móvel nem sensível. Assim, foi previamente levantada a hipótese de que a medição da pressão arterial no tornozelo da mãe poderia melhorar o conforto do paciente. Darke e Hill avaliaram a precisão da pressão arterial não invasiva no braço e no tornozelo durante a cesariana. Darke e Hill relataram que o grau de viés entre os dois sites não é aceitável; no entanto, seu estudo não avaliou a precisão do tornozelo NIBP como um monitor de tendência para rastrear as mudanças na pressão sanguínea materna. O objetivo deste trabalho é avaliar a acurácia e a precisão do NIBP do tornozelo como monitor de tendências em mães submetidas à cesariana sob raquianestesia.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Na sala de preparo, a parturiente irá relaxar em decúbito dorsal com deslocamento uterino esquerdo, colocando uma cunha abaixo do quadril direito. O manguito de pressão arterial não invasiva (NIBP) de tamanho apropriado para o braço e o tornozelo será escolhido de acordo com a circunferência do braço imediatamente proximal à fossa antecubital e a circunferência do tornozelo logo acima dos maléolos, respectivamente. A bexiga do manguito será direcionada anteriormente no braço e posteriormente na perna. Medição simultânea de NIBP de ambos os braços e, em seguida, ambos os tornozelos serão feitos. O braço e o tornozelo com a leitura mais alta serão usados para avaliação intraoperatória da NIBP. A leitura da linha de base do braço e do tornozelo será obtida como média de 3 leituras com 2 minutos de intervalo. A medição simultânea de NIBP de braço e tornozelo será a cada 2 minutos desde a injeção do anestésico local no espaço subaracnóideo até 5 minutos após o parto, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia. O deslocamento uterino esquerdo será continuado no intraoperatório até o parto. Todas as medições de NIBP serão coletadas por um assistente de pesquisa que não tem função no manejo da parturiente.
A posição da parturiente durante a raquianestesia, a dosagem de drogas, o gerenciamento de fluidos e a administração de vasopressores serão de acordo com os protocolos locais e a critério do anestesista responsável. O gerenciamento da pressão arterial intraoperatória será de acordo com as leituras de NIBP do braço
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Kasr Alaini hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes únicas a termo (18-35 anos) agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com coarctação da aorta,
- arritmia cardíaca,
- contratilidade cardíaca prejudicada (fração de ejeção < 50%),
- cardiopatia congênita,
- doença cardíaca valvular moderada a grave,
- hipertensão não controlada,
- doença vascular periférica conhecida,
- sangramento periparto,
- índice de massa corporal > 35
- Condição que impede a colocação do manguito de pressão arterial em qualquer um dos membros (linfedema, alto risco de desenvolver linfedema, dano local à pele, lesão estenótica vascular conhecida, trombose venosa profunda)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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viés médio e concordância entre a pressão arterial não invasiva do tornozelo e a pressão arterial não invasiva do braço
Prazo: intraoperatório (a cada 2 minutos desde a injeção do anestésico local no espaço subaracnóideo até 5 minutos após o parto, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia)
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mmHg
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intraoperatório (a cada 2 minutos desde a injeção do anestésico local no espaço subaracnóideo até 5 minutos após o parto, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A precisão da pressão arterial sistólica do tornozelo para diagnosticar a hipotensão sistólica absoluta do braço
Prazo: intraoperatório (a cada 2 minutos desde a injeção do anestésico local no espaço subaracnóideo até 5 minutos após o parto, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia)
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PAS <90 mmHg e < 100 mmHg
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intraoperatório (a cada 2 minutos desde a injeção do anestésico local no espaço subaracnóideo até 5 minutos após o parto, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia)
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A precisão da pressão arterial sistólica do tornozelo para diagnosticar a hipotensão sistólica relativa do braço
Prazo: intraoperatório (a cada 2 minutos desde a injeção do anestésico local no espaço subaracnóideo até 5 minutos após o parto, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia)
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Redução de 20% na pressão arterial sistólica do braço
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intraoperatório (a cada 2 minutos desde a injeção do anestésico local no espaço subaracnóideo até 5 minutos após o parto, depois a cada 5 minutos até o final da cirurgia)
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conforto da parturiente em relação ao manguito do braço e manguito do tornozelo
Prazo: 5 minutos após a cirurgia
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0= doloroso, 1=desconforto, 2=confortável
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5 minutos após a cirurgia
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circunferência do braço
Prazo: 5 minutos antes da cirurgia
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cm
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5 minutos antes da cirurgia
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circunferência do tornozelo
Prazo: 5 minutos antes da cirurgia
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cm
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5 minutos antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MS-269-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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