Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av icke-invasivt blodtryck mätt vid fotleden under kejsarsnitt jämfört med armen

31 augusti 2021 uppdaterad av: Maha Mostafa Ahmad, MD, Kasr El Aini Hospital

Utvärdering av det icke-invasiva blodtrycket mätt vid fotleden under kejsarsnitt jämfört med armen: en prospektiv observationsstudie

Spinal anestesi-inducerad maternell hypotoni under kejsarsnitt är farligt för modern och fostret. Förebyggande av ogynnsamma utfall av maternell hypotoni inkluderar olika vätske- och vasopressorprotokoll, och kräver noggrann, frekvent övervakning av blodtrycket under de första 30 minuterna efter spinal blockering. Många läkare ställer in blodtrycksmätintervallen med 1-minuters eller 2-minutersintervaller under den tidiga perioden efter spinal blockad. det hade rapporterats att hypotoni som varar mindre än 2 minuter inte är skadlig för den nyfödda; därför bör de minsta intervallen mellan mätningar för blodtrycksavläsningar vara 2 minuter. Denna höga frekvens av blodtrycksmätningar leder vanligtvis till missnöje hos patienter på grund av smärta samt försämring av interaktionen med fostret efter förlossningen. Dessutom kan blodtrycksmätningen i de övre extremiteterna påverkas av rörelser och frossa.

Att använda fotleden för mätning av icke-invasivt blodtryck (NIBP) har tidigare utvärderats hos normala försökspersoner och rapporterades vara genomförbart; dess normala intervall skiljde sig dock från armens NIBP. Under spinalbedövning är moderns nedre extremitet varken rörlig eller sensationell. Sålunda har det tidigare antagits att mätning av blodtrycket vid moderns fotled kunde förbättra patientkomforten. Darke och Hill hade utvärderat riktigheten av icke-invasivt blodtryck vid armen och fotleden under kejsarsnitt. Darke och Hill hade rapporterat att graden av partiskhet mellan de två platserna inte är acceptabel; deras studie utvärderade dock inte noggrannheten av ankel NIBP som en trendövervakare för att spåra förändringarna i moderns blodtryck. Syftet med detta arbete är att utvärdera noggrannheten och precisionen av ankel NIBP som en trendövervakare hos mödrar som genomgår kejsarsnitt under ryggbedövning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I förberedelserummet kommer förlossningen att slappna av i ryggläge med vänster livmoderförskjutning genom att placera en kil under höger höft. Lämplig storlek på manschetten för icke-invasivt blodtryck (NIBP) för armen och fotleden kommer att väljas efter armomkrets precis proximalt till antecubital fossa respektive fotledsomkrets strax ovanför malleolerna. Manschettens blåsa kommer att vara riktad framåt i armen och bakåt i benet. Samtidig NIBP-mätning av båda armarna sedan kommer båda anklarna att göras. Armen och fotleden med högre värde kommer att användas för intraoperativ NIBP-bedömning. Baslinjeavläsningen av armen och fotleden kommer att erhållas i genomsnitt 3 avläsningar med 2 minuters mellanrum. Samtidig arm- och fotleds NIBP-mätning kommer att göras varannan minut från injektion av lokalbedövningsmedel i subarachnoidutrymmet till 5 minuter efter förlossningen, sedan var 5:e minut till slutet av operationen. Vänster livmoderförskjutning kommer att fortsätta intraoperativt fram till förlossningen. Alla NIBP-mätningar kommer att samlas in av en forskningsassistent som inte har någon roll i förlossningshantering.

Förlossningens placering under spinalbedövningen, läkemedelsdosering, vätskehantering och vasopressoradministrering kommer att vara enligt lokala protokoll och den behandlande narkosläkaren. Intraoperativ blodtryckshantering kommer att ske enligt arm NIBP-avläsningarna

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Alaini hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

fullgångna ensamstående gravida kvinnor (18-35 år) planerade till elektiv kejsarsnitt under ryggbedövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fullgångna ensamstående gravida kvinnor (18-35 år) planerade till elektiv kejsarsnitt under ryggbedövning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med koarktation av aorta,
  • hjärtarytmi,
  • försämrad hjärtkontraktilitet (ejektionsfraktion < 50%),
  • medfödd hjärtsjukdom,
  • måttlig till svår hjärtklaffsjukdom,
  • okontrollerad hypertoni,
  • känd perifer kärlsjukdom,
  • peripartum blödning,
  • body mass index > 35
  • Tillstånd som förhindrar placering av blodtrycksmanschett på endera extremiteten (lymödem, hög risk för att utveckla lymfödem, lokal hudskada, känd vaskulär stenotisk lesion, djup ventrombos)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittlig bias och överensstämmelse mellan ankelns icke-invasiva blodtryck och arm-icke-invasivt blodtryck
Tidsram: intraoperativt (varannan minut från injektion av lokalbedövningsmedel i subaraknoidalrummet till 5 minuter efter förlossningen, sedan var 5:e minut till slutet av operationen)
mmHg
intraoperativt (varannan minut från injektion av lokalbedövningsmedel i subaraknoidalrummet till 5 minuter efter förlossningen, sedan var 5:e minut till slutet av operationen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannheten av ankelsystoliskt blodtryck för att diagnostisera armabsolut systolisk hypotoni
Tidsram: intraoperativt (varannan minut från injektion av lokalbedövningsmedel i subaraknoidalrummet till 5 minuter efter förlossningen, sedan var 5:e minut till slutet av operationen)
SBP <90 mmHg och < 100 mmHg
intraoperativt (varannan minut från injektion av lokalbedövningsmedel i subaraknoidalrummet till 5 minuter efter förlossningen, sedan var 5:e minut till slutet av operationen)
Noggrannheten av ankelsystoliskt blodtryck för att diagnostisera arm relativ systolisk hypotoni
Tidsram: intraoperativt (varannan minut från injektion av lokalbedövningsmedel i subaraknoidalrummet till 5 minuter efter förlossningen, sedan var 5:e minut till slutet av operationen)
20% minskning av systoliskt blodtryck i armarna
intraoperativt (varannan minut från injektion av lokalbedövningsmedel i subaraknoidalrummet till 5 minuter efter förlossningen, sedan var 5:e minut till slutet av operationen)
förlossningskomfort mot armmanschett och ankelmanschett
Tidsram: 5 minuter efter operationen
0= smärtsamt, 1=obehag, 2= bekvämt
5 minuter efter operationen
armomkrets
Tidsram: 5 minuter före operationen
centimeter
5 minuter före operationen
fotleds omkrets
Tidsram: 5 minuter före operationen
centimeter
5 minuter före operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2019

Första postat (Faktisk)

13 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MS-269-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera