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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04200053
화상 드레싱 전 반사 요법 마사지와 수동적 음악 치료 중재의 효과
2022년 4월 22일 업데이트: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
화상 드레싱 전 반사 요법 마사지와 수동적 음악 치료 중재가 통증, 불안 수준 및 수면의 질에 미치는 영향
화상 드레싱 전에 적용되는 반사 요법 마사지는 통증, 불안 및 수면 문제를 감소시킵니다.
연구 개요
상세 설명
반사 요법 마사지는 혈액 순환과 에너지를 조절하고 휴식을 취하고 항상성을 제공합니다.
반사 요법 마사지 중에 이완 음악은 개인의 이완에 기여하므로 권장됩니다.
문헌에서 반사 요법 마사지와 음악 요법은 다양한 통증 관리에 사용되며 이러한 방법은 불안을 줄이고 수면의 질을 향상시킵니다.
그러나 반사 요법 마사지와 수동 음악 요법이 화상 환자의 드레싱과 관련된 통증, 불안 및 수면 문제를 줄이기 위해 사용된 연구는 없습니다.
반사 요법 마사지와 수동 음악 요법은 화상을 입은 사람이 옷을 갈아입을 때 통증, 불안 및 수면 문제를 줄이는 것으로 생각됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34668
- Ayşe Kabuk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18년 이상,
- 읽고 쓸 줄 모르는,
- 정신적, 심리적 질병이 없고 평가자와 의사소통이 가능한 자
- 청력 문제가 없으며,
- 중등도 또는 중증 화상,
- 화상을 입은 후 2일 이상,
- 상처 치유의 증식 단계,
- 반사 요법을 적용할 부위에 열린 상처, 감염 또는 순환계 문제가 없어야 합니다.
- 당뇨가 없는,
- 드레싱 전 보완제를 사용하지 않고,
- 비 임신,
- 심박조율기가 없고,
- 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 반사 요법 마사지
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화상 드레싱을 하기 전에 오른발 20분, 왼발 20분 동안 반사 요법 마사지를 시행합니다.
이 개입은 3일 동안 아침에 계속됩니다.
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실험적: 반사 요법 마사지 및 수동 음악
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화상 드레싱 전에 오른발 20분, 왼발 20분 동안 반사 요법 마사지와 수동 음악을 수행합니다.
마사지 중에 기악이 연주됩니다.
이 개입은 3일 동안 아침에 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 4 일
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화상 드레싱 전 통증에 대한 반사 요법 마사지와 수동 음악의 효과.
사용된 척도는 개인이 스스로 점수를 매길 수 있는 척도입니다.
"0"은 통증이 없음을 의미하고 "10"은 가능한 한 심한 통증을 의미합니다.
이 연구에서 환자의 통증은 드레싱 전후 4일 동안 평가됩니다.
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4 일
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불안 수준
기간: 4 일
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화상 드레싱 전 반사 요법 마사지와 수동 음악이 불안에 미치는 영향.
환자의 불안은 Visual analog scale인 State-Trait Anxiety Inventory로 측정하게 됩니다. Anxiety Inventory는 2개의 다른 섹션으로 구성되어 있으며 각각 20개씩 총 40개의 항목을 포함합니다.
각 항목의 점수는 1에서 4 사이입니다. 높은 점수는 불안 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
연구에서 환자의 불안은 드레싱 전후 4일 동안 평가됩니다.
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4 일
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수면의 질
기간: 4 일
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화상 드레싱 전 반사 요법 마사지와 수동 음악이 수면 질에 미치는 영향.
환자의 수면의 질은 Richard-Campbell 수면 설문지로 측정됩니다. 척도의 각 항목은 0-100 사이에서 평가됩니다.
0-25점은 "매우 나쁜 수면"을 나타내고 76-100점은 "매우 좋은 수면"을 나타냅니다.
척도 점수가 높을수록 환자의 수면의 질이 높아집니다.
이 연구에서 환자의 수면은 드레싱 전후 4일 동안 평가됩니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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