- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04200053
Эффект рефлексологического массажа и пассивной музыкальной терапии перед наложением ожоговой повязки
22 апреля 2022 г. обновлено: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Влияние рефлексотерапевтического массажа и пассивной музыкальной терапии перед перевязкой ожога на боль, уровень тревожности и качество сна
Рефлексомассаж, применяемый перед перевязкой ожога, уменьшает боль, беспокойство и проблемы со сном
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рефлексомассаж регулирует кровообращение и энергию, дает ощущение расслабления и обеспечивает гомеостаз.
Во время рефлексологического массажа рекомендуется расслабляющая музыка, поскольку она способствует расслаблению человека.
В литературе рефлексотерапевтический массаж и музыкальная терапия используются для лечения различных болей, и эти методы уменьшают тревогу и улучшают качество сна.
Тем не менее, нет исследований, в которых рефлексологический массаж и пассивная музыкальная терапия использовались для уменьшения боли, беспокойства и проблем со сном, связанных с перевязкой людей с ожогами.
Считается, что рефлексотерапевтический массаж и пассивная музыкальная терапия уменьшат боль, тревогу и проблемы со сном при перевязке обожженных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет,
- неграмотный,
- без каких-либо психических и психологических заболеваний и в состоянии общаться с оценщиком
- нет проблем со слухом,
- ожоги средней или тяжелой степени,
- 2 дня и более после ожоговой травмы,
- пролиферативная фаза заживления ран,
- Никаких открытых ран, инфекций или проблем с кровообращением в области, где будет применяться рефлексотерапия.
- Отсутствие диабета,
- не используя какие-либо дополнительные лекарства перед перевязкой,
- не беременна,
- отсутствие кардиостимулятора,
- согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Рефлексомассаж
|
Перед наложением ожоговой повязки будет проведен рефлексологический массаж в течение 20 минут на правой ноге и 20 минут на левой ноге.
Это вмешательство будет продолжаться утром в течение 3 дней.
|
|
Экспериментальный: Рефлексомассаж и пассивная музыка
|
Перед наложением ожоговой повязки будет выполняться рефлексотерапевтический массаж и пассивная музыка в течение 20 минут на правой ноге и 20 минут на левой ноге.
Во время массажа будет играть инструментальная музыка.
Это вмешательство будет продолжаться утром в течение 3 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 4 дня
|
Влияние рефлексомассажа и пассивной музыки на боль перед перевязкой ожога.
Используемая шкала представляет собой шкалу, по которой человек может оценить себя.
«0» означает отсутствие боли, «10» означает сильную боль.
В ходе исследования боль пациентов будет оцениваться в течение 4 дней до и после перевязки.
|
4 дня
|
|
Уровень тревоги
Временное ограничение: 4 дня
|
Влияние рефлексотерапевтического массажа и пассивной музыки на тревогу перед перевязкой ожога.
Тревожность пациентов будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы «Опросник тревожности состояний». Опросник тревожности состоит из двух разных разделов и содержит в общей сложности 40 пунктов, по 20 в каждом.
Каждый пункт оценивается от 1 до 4. Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности.
В исследовании тревожность пациентов будет оцениваться в течение 4 дней до и после одевания.
|
4 дня
|
|
Качество сна
Временное ограничение: 4 дня
|
Влияние рефлексомассажа и пассивной музыки на качество сна перед перевязкой ожога.
Качество сна пациентов будет измеряться с помощью опросника сна Ричарда-Кэмпбелла. Каждый пункт шкалы оценивается в диапазоне от 0 до 100.
0–25 баллов означают «очень плохой сон», а 76–100 баллов — «очень хороший сон».
Чем выше балл по шкале, тем выше качество сна пациента.
В исследовании сон пациентов будет оцениваться в течение 4 дней до и после одевания.
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 августа 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Работы продолжаются и находятся под наблюдением комиссии.
Это тоже докторская диссертация.
Необходимые комментарии будут получены, а затем опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вторая степень ожога
-
Cairo UniversityЗавершенныйБернс | Гипертрофический рубец | Burn Scar (после взрыва)Египет
Клинические исследования Рефлексомассаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный