- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04200053
Effekten af zoneterapimassage og passiv musikterapiintervention før forbrændingsforbinding
22. april 2022 opdateret af: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten af zoneterapimassage og passiv musikterapiintervention før forbrændingsforbinding på smerte, angstniveau og søvnkvalitet
Zoneterapimassage anvendt før brandsårsforbinding reducerer smerter, angst og søvnproblemer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Zoneterapimassage regulerer blodcirkulationen og energien, giver en følelse af afslapning og giver homeostase.
Under zoneterapimassage anbefales afspændingsmusik, fordi det bidrager til afspænding af den enkelte.
I litteraturen bruges zoneterapimassage og musikterapi i forskellig smertebehandling, og disse metoder reducerer angst og forbedrer søvnkvaliteten.
Der er dog ingen undersøgelse, hvor zoneterapimassage og passiv musikterapi bruges til at reducere smerter, angst og søvnproblemer forbundet med påklædning af brandsår.
Det menes, at zoneterapimassage og passiv musikterapi vil reducere smerter, angst og søvnproblemer ved forbindingsskift hos forbrændte personer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34668
- Ayse Kabuk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- analfabetisk,
- uden nogen psykisk og psykisk sygdom og i stand til at kommunikere med bedømmeren
- ingen høreproblemer,
- moderate eller svære forbrændinger,
- 2 dage eller mere efter forbrændingsskade,
- spredningsfasen af sårheling,
- Ingen åbne sår, infektioner eller kredsløbsproblemer i det område, hvor zoneterapi vil blive anvendt.
- Ikke at have diabetes,
- ikke bruger komplementær medicin før dressing,
- ikke-gravid,
- uden pacemaker,
- accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
|
|
Eksperimentel: Zoneterapi massage
|
Inden brandsårsforbindingen udføres zoneterapimassage i 20 minutter på højre fod og 20 minutter på venstre fod.
Denne intervention vil fortsætte om morgenen i 3 dage.
|
Eksperimentel: Zoneterapi massage og passiv musik
|
Inden brandsårsforbindingen udføres zoneterapimassage og passiv musik i 20 minutter på højre fod og 20 minutter på venstre fod.
Der vil blive spillet instrumental musik under massagen.
Denne intervention vil fortsætte om morgenen i 3 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerteniveau
Tidsramme: 4 dage
|
Effekten af zoneterapimassage og passiv musik på smerter før forbrændingspålæg.
Den anvendte skala er en skala, hvor den enkelte kan score sig selv.
"0" betyder ingen smerte, "10" betyder smerte så slem som det kan være.
I undersøgelsen vil patienternes smerter blive evalueret i 4 dage før og efter påklædning.
|
4 dage
|
Angst niveau
Tidsramme: 4 dage
|
Effekten af zoneterapimassage og passiv musik på angst før forbrændingspåklædning.
Angst hos patienter vil blive målt med visuel analog skala, State-Trait Anxiety Inventory. Angstopgørelsen består af to forskellige sektioner og indeholder i alt 40 genstande, hver 20.
Hvert element scores mellem 1 og 4. En høj score indikerer, at angstniveauet er højt.
I undersøgelsen vil patienternes angst blive evalueret i 4 dage før og efter påklædning
|
4 dage
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 4 dage
|
Effekten af zoneterapimassage og passiv musik på søvnkvaliteten før forbrændingspåklædning.
Patienternes søvnkvalitet vil blive målt af Richard-Campbell Sleep Questionnaire. Hvert punkt på skalaen vurderes mellem 0-100.
0-25 point indikerer "meget dårlig søvn" og 76-100 point indikerer "meget god søvn".
Jo højere skala-score, jo højere søvnkvalitet har patienten.
I undersøgelsen vil patienternes søvn blive evalueret i 4 dage før og efter påklædning
|
4 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2019
Først opslået (Faktiske)
16. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Arbejdet er stadig i gang og overvåges af et udvalg.
Det er også en doktorafhandling.
Nødvendige kommentarer vil blive modtaget og derefter delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbrændingsgrad anden
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthAfsluttet
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetForbrændinger | Mangel på ascorbinsyre | Væske og elektrolyt ubalance | Forbrændingsgrad anden | Forbrændingsgrad tredje | Burn ShockForenede Stater
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Johann Wolfgang Goethe University Hospital, Prof. Dr. med. TrojanAktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom (HCC) | Second Line BehandlingTyskland
-
University Hospital, EssenGerman Cancer AidIkke rekrutterer endnuAvanceret lungekarcinom | NSCLC trin IV | NSCLC trin IIIB | Første linje behandling | Second Line Behandling | Palliativ behandling | NSCLC trin IIICTyskland