- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04200053
Het effect van reflexologiemassage en passieve muziektherapie-interventie vóór het aankleden van brandwonden
22 april 2022 bijgewerkt door: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Het effect van reflexologiemassage en passieve muziektherapie-interventie vóór brandwondverband op pijn, angstniveau en slaapkwaliteit
Reflexologiemassage die wordt toegepast vóór het aankleden van brandwonden vermindert pijn, angst en slaapproblemen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voetreflexmassage reguleert de bloedsomloop en energie, geeft een gevoel van ontspanning en zorgt voor homeostase.
Tijdens reflexologiemassage wordt ontspanningsmuziek aanbevolen omdat dit bijdraagt aan de ontspanning van het individu.
In de literatuur worden reflexologiemassage en muziektherapie gebruikt bij verschillende pijnbehandelingen, en deze methoden verminderen angst en verbeteren de slaapkwaliteit.
Er is echter geen onderzoek waarin reflexologiemassage en passieve muziektherapie worden gebruikt om pijn, angst en slaapproblemen die gepaard gaan met het aankleden van personen met brandwonden te verminderen.
Aangenomen wordt dat reflexologiemassage en passieve muziektherapie pijn, angst en slaapproblemen bij verbandwisselingen van verbrande personen zullen verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer dan 18 jaar,
- analfabeet,
- zonder enige mentale en psychologische ziekte en in staat om te communiceren met de beoordelaar
- geen gehoorproblemen,
- matige of ernstige brandwonden,
- 2 dagen of langer na brandwond,
- proliferatiefase van wondgenezing,
- Geen open wond, infectie of problemen met de bloedsomloop in het gebied waar reflexologie wordt toegepast.
- Geen diabetes hebben,
- geen complementaire pre-dressing medicijnen gebruiken,
- niet zwanger,
- geen pacemaker hebben,
- akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Reflexologie massage
|
Voorafgaand aan het brandwondverband wordt een reflexologiemassage uitgevoerd van 20 minuten op de rechtervoet en 20 minuten op de linkervoet.
Deze interventie duurt 3 dagen 's ochtends.
|
|
Experimenteel: Voetreflexmassage en passieve muziek
|
Voorafgaand aan het brandwondenverband wordt een reflexologiemassage en passieve muziek uitgevoerd gedurende 20 minuten op de rechtervoet en 20 minuten op de linkervoet.
Tijdens de massage wordt er instrumentale muziek gespeeld.
Deze interventie duurt 3 dagen 's ochtends.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Het effect van reflexologiemassage en passieve muziek op pijn vóór het aankleden van brandwonden.
De gebruikte schaal is een schaal waarop het individu zelf kan scoren.
"0" betekent geen pijn, "10" betekent pijn zo erg als maar kan.
In het onderzoek wordt de pijn van patiënten gedurende 4 dagen voor en na het aankleden geëvalueerd.
|
4 dagen
|
|
Angst niveau
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Het effect van reflexologiemassage en passieve muziek op angst voor het aankleden van brandwonden.
De angst van patiënten wordt gemeten met een visuele analoge schaal, State-Trait Anxiety Inventory. De Anxiety Inventory bestaat uit twee verschillende secties en bevat in totaal 40 items, elk 20.
Elk item wordt gescoord tussen 1 en 4. Een hoge score geeft aan dat het angstniveau hoog is.
In het onderzoek wordt de angst van patiënten gedurende 4 dagen voor en na het aankleden geëvalueerd
|
4 dagen
|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Het effect van reflexologiemassage en passieve muziek op de slaapkwaliteit vóór het aankleden van brandwonden.
De slaapkwaliteit van patiënten wordt gemeten met de Richard-Campbell Sleep Questionnaire. Elk item van de schaal wordt beoordeeld tussen 0-100.
0-25 punten duiden op "zeer slecht slapen" en 76-100 punten duiden op "zeer goed slapen".
Hoe hoger de schaalscore, hoe hoger de slaapkwaliteit van de patiënt.
In het onderzoek wordt de slaap van patiënten gedurende 4 dagen voor en na het aankleden geëvalueerd
|
4 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Het werk is nog aan de gang en wordt gecontroleerd door een commissie.
Het is ook een proefschrift.
De nodige opmerkingen worden ontvangen en vervolgens gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brandgraad tweede
-
Shengjing HospitalActief, niet wervendCarrière burn-out | Burn-out van studentenChina
-
Uppsala UniversityNog niet aan het wervenBurn-out | Uitputtingsstoornis | Klinische burn-out
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nog niet aan het wervenBeroepsmatige burn-out
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County Councils...VoltooidProfessionele burn-outZweden
-
University of PadovaUniversity of ChileVoltooid
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyActief, niet wervendBeroepsmatige spanning | Beroepsmatige burn-outFinland
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaVoltooidVerzorger burn-out | Ouderlijke burn-outPolen
-
Colleen J KleinVoltooidWerkstress | Professionele burn-outVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
The Maria Grzegorzewska University, WarsawVoltooid