- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04200053
Wpływ masażu refleksologicznego i pasywnej muzykoterapii przed opatrunkiem na oparzenia
22 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Wpływ masażu refleksologicznego i pasywnej muzykoterapii przed opatrunkiem na oparzenia na ból, poziom lęku i jakość snu
Masaż refleksologiczny zastosowany przed opatrunkiem na oparzenia zmniejsza ból, niepokój i problemy ze snem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Masaż refleksologiczny reguluje krążenie krwi i energię, daje uczucie odprężenia i zapewnia homeostazę.
Podczas masażu refleksologicznego zalecana jest muzyka relaksacyjna, ponieważ przyczynia się ona do odprężenia jednostki.
W literaturze przedmiotu refleksoterapia i muzykoterapia stosowane są w leczeniu różnego rodzaju dolegliwości bólowych, zmniejszając niepokój i poprawiając jakość snu.
Jednak nie ma badań, w których masaż refleksologiczny i pasywna muzykoterapia byłyby stosowane w celu zmniejszenia bólu, niepokoju i problemów ze snem związanych z opatrywaniem osób z oparzeniami.
Uważa się, że masaż refleksologiczny i bierna muzykoterapia zmniejszają ból, niepokój i problemy ze snem podczas zmiany opatrunków u osób z poparzeniami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat,
- analfabeta,
- bez jakiejkolwiek choroby psychicznej i psychicznej oraz zdolna do porozumiewania się z asesorem
- brak problemów ze słuchem,
- średnie lub ciężkie oparzenia,
- 2 dni lub dłużej po oparzeniu,
- proliferacyjna faza gojenia się ran,
- Brak otwartej rany, infekcji lub problemów z krążeniem w obszarze, w którym będzie stosowana refleksologia.
- Nie mając cukrzycy,
- niestosowania żadnych preparatów opatrunkowych uzupełniających,
- nie w ciąży,
- nie ma rozrusznika serca,
- wyrażając zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Masaż refleksologiczny
|
Przed założeniem opatrunku na oparzenia zostanie wykonany masaż refleksologiczny przez 20 minut na prawej stopie i 20 minut na lewej stopie.
Ta interwencja będzie kontynuowana rano przez 3 dni.
|
|
Eksperymentalny: Masaż refleksologiczny i muzyka pasywna
|
Przed założeniem opatrunku na oparzenia wykonywany będzie masaż refleksologiczny i muzyka bierna przez 20 minut na prawej stopie i 20 minut na lewej stopie.
Podczas masażu będzie grana muzyka instrumentalna.
Ta interwencja będzie kontynuowana rano przez 3 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 4 dni
|
Wpływ masażu refleksologicznego i muzyki biernej na ból przed opatrunkiem na oparzenia.
Stosowana skala jest skalą, w której jednostka może ocenić siebie.
„0” oznacza brak bólu, „10” oznacza ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe.
W badaniu ból pacjentów będzie oceniany przez 4 dni przed i po opatrunku.
|
4 dni
|
|
Poziom lęku
Ramy czasowe: 4 dni
|
Wpływ masażu refleksologicznego i muzyki pasywnej na lęk przed opatrunkiem na oparzenia.
Lęk pacjentów będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej, Inwentarza Stanu i Cechy Lęku. Inwentarz Lęku składa się z dwóch różnych sekcji i zawiera łącznie 40 pozycji, po 20 w każdej.
Każda pozycja jest punktowana od 1 do 4. Wysoki wynik wskazuje, że poziom lęku jest wysoki.
W badaniu oceniany będzie niepokój pacjentów przez 4 dni przed i po ubieraniu
|
4 dni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 4 dni
|
Wpływ masażu refleksologicznego i muzyki pasywnej na jakość snu przed opatrunkiem na oparzenia.
Jakość snu pacjentów będzie mierzona za pomocą kwestionariusza snu Richarda-Campbella. Każda pozycja skali jest oceniana w zakresie od 0 do 100.
0-25 punktów oznacza „bardzo zły sen”, a 76-100 punktów oznacza „bardzo dobry sen”.
Im wyższy wynik na skali, tym wyższa jakość snu pacjenta.
W badaniu oceniany będzie sen pacjentów przez 4 dni przed i po ubieraniu
|
4 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Prace nadal trwają i są monitorowane przez komisję.
Jest to również praca doktorska.
Niezbędne komentarze zostaną otrzymane, a następnie udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Drugi stopień oparzenia
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
University of Kansas Medical CenterZakończonyBurn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
HealthpointWycofaneBurn, częściowa grubość
-
The Metis FoundationIndiana UniversityZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubośćStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)Egipt
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to RetinaChiny
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowegoEgipt
-
BSN Medical GmbHZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologicznaNiemcy
Badania kliniczne na Masaż refleksologiczny
-
Bnai Zion Medical CenterZakończonyBól | Mdłości | LękIzrael
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Carlos Germano Dias SantosRejestracja na zaproszenie