- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04200053
Effekten av zonterapimassage och passiv musikterapiintervention före brännskador
22 april 2022 uppdaterad av: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av zonterapimassage och passiv musikterapiintervention före brännskador på smärta, ångestnivå och sömnkvalitet
Zonterapimassage som appliceras innan brännskador minskar smärta, ångest och sömnproblem
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Zonterapimassage reglerar blodcirkulationen och energin, ger en känsla av avslappning och ger homeostas.
Under zonterapimassage rekommenderas avslappningsmusik eftersom den bidrar till avslappning för individen.
I litteraturen används zonterapimassage och musikterapi i olika smärtbehandling, och dessa metoder minskar ångest och förbättrar sömnkvaliteten.
Det finns dock ingen studie där zonterapimassage och passiv musikterapi används för att minska smärta, ångest och sömnproblem i samband med påklädning av brännskador.
Man tror att zonterapimassage och passiv musikterapi kommer att minska smärta, ångest och sömnproblem vid omklädningsbyten hos brända individer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år,
- analfabet,
- utan någon psykisk och psykisk sjukdom och kunna kommunicera med bedömaren
- inga hörselproblem,
- måttliga eller svåra brännskador,
- 2 dagar eller mer efter brännskada,
- spridningsfasen av sårläkning,
- Inga öppna sår, infektioner eller cirkulationsproblem i området där zonterapi kommer att tillämpas.
- Att inte ha diabetes,
- inte använder någon kompletterande medicin före dressing,
- inte gravid,
- utan pacemaker,
- samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Zonterapi massage
|
Innan brännskadeförbandet kommer en zonterapimassage att utföras i 20 minuter på höger fot och 20 minuter på vänster fot.
Denna intervention kommer att fortsätta på morgonen i 3 dagar.
|
|
Experimentell: Zonterapimassage och passiv musik
|
Innan brännsårförbandet utförs zonterapimassage och passiv musik i 20 minuter på höger fot och 20 minuter på vänster fot.
Instrumental musik kommer att spelas under massagen.
Denna intervention kommer att fortsätta på morgonen i 3 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå
Tidsram: 4 dagar
|
Effekten av zonterapimassage och passiv musik på smärta före brännskador.
Skalan som används är en skala där individen kan poängsätta sig själv.
"0" betyder ingen smärta, "10" betyder smärta så illa som möjligt.
I studien kommer patienternas smärta att utvärderas under 4 dagar före och efter påklädning.
|
4 dagar
|
|
Ångestnivå
Tidsram: 4 dagar
|
Effekten av zonterapimassage och passiv musik på ångest inför brännskada.
Patienternas ångest kommer att mätas med visuell analog skala, State-Trait Anxiety Inventory. Anxiety Inventory består av två olika sektioner och innehåller totalt 40 föremål, 20 vardera.
Varje objekt får poäng mellan 1 och 4. En hög poäng indikerar att ångestnivån är hög.
I studien kommer patienternas ångest att utvärderas under 4 dagar före och efter påklädning
|
4 dagar
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: 4 dagar
|
Effekten av zonterapimassage och passiv musik på sömnkvaliteten före brännskada.
Sömnkvaliteten hos patienter kommer att mätas av Richard-Campbell Sleep Questionnaire. Varje punkt på skalan utvärderas mellan 0-100.
0-25 poäng indikerar "mycket dålig sömn" och 76-100 poäng indikerar "mycket bra sömn".
Ju högre skalpoäng desto högre sömnkvalitet har patienten.
I studien kommer patienternas sömn att utvärderas under 4 dagar före och efter påklädning
|
4 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2019
Första postat (Faktisk)
16 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Arbetet pågår fortfarande och följs av en kommitté.
Det är också en doktorsavhandling.
Nödvändiga kommentarer kommer att tas emot och sedan delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bränngrad andra
-
King Edward Medical UniversityAnmälan via inbjudanEfter Burn -hyperpigmenteringPakistan
-
Cairo UniversityAvslutadBrännskador | Hypertrofiskt ärr | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Juul Labs, Inc.Inflamax Research IncorporatedAvslutad
-
Institut Català d'OncologiaFondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; University of Aberdeen och andra samarbetspartnersOkändSecond Hand TobaksrökSpanien
-
George Washington UniversityRekryteringSecond Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Duke Kunshan UniversityNational Natural Science Foundation of China; Fudan University; Taizhou Municipal...AvslutadSecond Hand TobaksrökKina
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringRökning | Rökavvänjning | Second Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyOkändSecond Hand TobaksrökGrekland
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)AvslutadUpphör med tobaksbruk | Second Hand TobaksrökFörenta staterna
-
Harvard School of Public Health (HSPH)AvslutadRökavvänjning | Rökning, tobak | Second Hand TobaksrökFörenta staterna