- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04200053
O efeito da massagem de reflexologia e da intervenção musicoterápica passiva antes do curativo para queimaduras
22 de abril de 2022 atualizado por: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
O efeito da massagem de reflexologia e da intervenção de musicoterapia passiva antes do curativo de queimaduras na dor, nível de ansiedade e qualidade do sono
A massagem de reflexologia aplicada antes do curativo reduz a dor, a ansiedade e os problemas de sono
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A massagem de reflexologia regula a circulação sanguínea e a energia, dá uma sensação de relaxamento e proporciona homeostase.
Durante a massagem de reflexologia, a música de relaxamento é recomendada porque contribui para o relaxamento do indivíduo.
Na literatura, a massagem de reflexologia e a musicoterapia são utilizadas em diferentes tratamentos da dor, e esses métodos reduzem a ansiedade e melhoram a qualidade do sono.
No entanto, não há nenhum estudo em que a massagem de reflexologia e a musicoterapia passiva sejam usadas para reduzir a dor, a ansiedade e os problemas de sono associados ao curativo de indivíduos queimados.
Acredita-se que a massagem de reflexologia e a musicoterapia passiva reduzam a dor, a ansiedade e os problemas de sono nas trocas de curativo de indivíduos queimados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos,
- analfabeto,
- sem qualquer doença mental e psicológica e capaz de se comunicar com o avaliador
- sem problemas auditivos,
- queimaduras moderadas ou graves,
- 2 dias ou mais após a queimadura,
- fase de proliferação da cicatrização de feridas,
- Nenhuma ferida aberta, infecção ou problemas circulatórios na área onde a reflexologia será aplicada.
- Não ter diabetes,
- não usar nenhum medicamento complementar pré-curativo,
- não grávida,
- sem marca-passo,
- concordando em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não atendem aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Massagem de reflexologia
|
Antes do curativo da queimadura, será realizada uma massagem de reflexologia por 20 minutos no pé direito e 20 minutos no pé esquerdo.
Esta intervenção continuará pela manhã por 3 dias.
|
|
Experimental: Massagem de reflexologia e música passiva
|
Antes do curativo da queimadura, será realizada uma massagem de reflexologia e música passiva por 20 minutos no pé direito e 20 minutos no pé esquerdo.
Música instrumental será tocada durante a massagem.
Esta intervenção continuará pela manhã por 3 dias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: 4 dias
|
O efeito da massagem de reflexologia e da música passiva na dor antes do curativo da queimadura.
A escala utilizada é uma escala em que o indivíduo pode pontuar a si mesmo.
"0" significa sem dor, "10" significa a pior dor possível.
No estudo, a dor dos pacientes será avaliada por 4 dias antes e após o curativo.
|
4 dias
|
|
Nível de ansiedade
Prazo: 4 dias
|
O efeito da massagem de reflexologia e da música passiva na ansiedade antes do curativo de queimaduras.
A ansiedade dos pacientes será medida com a escala visual analógica, Inventário de Ansiedade Traço-Estado. O Inventário de Ansiedade consiste em duas seções diferentes e contém um total de 40 itens, 20 cada.
Cada item é pontuado entre 1 e 4. Uma pontuação alta indica que o nível de ansiedade é alto.
No estudo, a ansiedade dos pacientes será avaliada por 4 dias antes e após o curativo
|
4 dias
|
|
Qualidade do sono
Prazo: 4 dias
|
O efeito da massagem de reflexologia e da música passiva na qualidade do sono antes do curativo de queimaduras.
A qualidade do sono dos pacientes será medida pelo Richard-Campbell Sleep Questionnaire. Cada item da escala é avaliado entre 0-100.
0-25 pontos indicam "sono muito ruim" e 76-100 pontos indicam "sono muito bom".
Quanto maior a pontuação da escala, maior a qualidade do sono do paciente.
No estudo, o sono dos pacientes será avaliado por 4 dias antes e após o curativo
|
4 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
As obras ainda estão em andamento e acompanhadas por uma comissão.
É também uma tese de doutorado.
Comentários necessários serão recebidos e depois compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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