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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04200053
L'effet du massage de réflexologie et de l'intervention de musicothérapie passive avant l'habillage des brûlures
22 avril 2022 mis à jour par: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effet du massage de réflexologie et de l'intervention de musicothérapie passive avant l'habillage des brûlures sur la douleur, le niveau d'anxiété et la qualité du sommeil
Le massage de réflexologie appliqué avant le pansement pour brûlure réduit la douleur, l'anxiété et les problèmes de sommeil
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le massage de réflexologie régule la circulation sanguine et énergétique, procure une sensation de détente et assure l'homéostasie.
Lors d'un massage de réflexologie, la musique de relaxation est recommandée car elle contribue à la détente de l'individu.
Dans la littérature, le massage réflexologique et la musicothérapie sont utilisés dans différentes gestions de la douleur, et ces méthodes réduisent l'anxiété et améliorent la qualité du sommeil.
Cependant, il n'existe aucune étude dans laquelle le massage réflexologique et la musicothérapie passive sont utilisés pour réduire la douleur, l'anxiété et les problèmes de sommeil associés à l'habillage des personnes brûlées.
On pense que le massage réflexologique et la musicothérapie passive réduiront la douleur, l'anxiété et les problèmes de sommeil lors des changements d'habillage des personnes brûlées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans,
- analphabète,
- sans aucune maladie mentale et psychologique et capable de communiquer avec l'évaluateur
- aucun problème auditif,
- brûlures modérées ou graves,
- 2 jours ou plus après une brûlure,
- phase de prolifération de la cicatrisation,
- Pas de plaie ouverte, d'infection ou de problèmes circulatoires dans la zone où la réflexologie sera appliquée.
- Ne pas avoir de diabète,
- ne pas utiliser de médecine complémentaire de pré-pansement,
- pas enceinte,
- ne pas avoir de stimulateur cardiaque,
- accepter de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
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|
Expérimental: Massage de réflexologie
|
Avant le pansement pour brûlures, un massage de réflexologie sera effectué pendant 20 minutes sur le pied droit et 20 minutes sur le pied gauche.
Cette intervention se poursuivra le matin pendant 3 jours.
|
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Expérimental: Massage réflexologique et musique passive
|
Avant le pansement pour brûlures, un massage de réflexologie et de musique passive sera effectué pendant 20 minutes sur le pied droit et 20 minutes sur le pied gauche.
De la musique instrumentale sera jouée pendant le massage.
Cette intervention se poursuivra le matin pendant 3 jours.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de douleur
Délai: 4 jours
|
L'effet du massage réflexologique et de la musique passive sur la douleur avant le pansement pour brûlure.
L'échelle utilisée est une échelle dans laquelle l'individu peut se noter.
"0" signifie pas de douleur, "10" signifie une douleur aussi intense que possible.
Dans l'étude, la douleur des patients sera évaluée pendant 4 jours avant et après l'habillage.
|
4 jours
|
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Niveau d'anxiété
Délai: 4 jours
|
L'effet du massage réflexologique et de la musique passive sur l'anxiété avant le pansement pour brûlure.
L'anxiété des patients sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique, State-Trait Anxiety Inventory. L'inventaire d'anxiété se compose de deux sections différentes et contient un total de 40 éléments, 20 chacun.
Chaque item est noté entre 1 et 4. Un score élevé indique que le niveau d'anxiété est élevé.
Dans l'étude, l'anxiété des patients sera évaluée pendant 4 jours avant et après l'habillage
|
4 jours
|
|
Qualité du sommeil
Délai: 4 jours
|
L'effet du massage réflexologique et de la musique passive sur la qualité du sommeil avant le pansement pour brûlures.
La qualité du sommeil des patients sera mesurée par le questionnaire sur le sommeil de Richard-Campbell. Chaque élément de l'échelle est évalué entre 0 et 100.
0-25 points indiquent "très mauvais sommeil" et 76-100 points indiquent "très bon sommeil".
Plus le score de l'échelle est élevé, plus la qualité du sommeil du patient est élevée.
Dans l'étude, le sommeil des patients sera évalué pendant 4 jours avant et après l'habillage
|
4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2019
Première publication (Réel)
16 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les travaux sont toujours en cours et sont suivis par un comité.
C'est aussi une thèse de doctorat.
Les commentaires nécessaires seront reçus puis partagés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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