- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04200053
Die Wirkung der Reflexzonenmassage und der passiven Musiktherapie-Intervention vor dem Brandverband
22. April 2022 aktualisiert von: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Die Wirkung von Reflexzonenmassage und passiver Musiktherapie-Intervention vor dem Brandverband auf Schmerzen, Angstniveau und Schlafqualität
Reflexzonenmassage, die vor dem Brandverband angewendet wird, reduziert Schmerzen, Angstzustände und Schlafprobleme
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Reflexzonenmassage reguliert die Durchblutung und Energie, gibt ein Gefühl der Entspannung und sorgt für Homöostase.
Während der Fußreflexzonenmassage wird Entspannungsmusik empfohlen, da sie zur Entspannung des Einzelnen beiträgt.
In der Literatur werden Reflexzonenmassage und Musiktherapie bei verschiedenen Schmerzbehandlungen eingesetzt, und diese Methoden reduzieren Angstzustände und verbessern die Schlafqualität.
Es gibt jedoch keine Studie, in der Reflexzonenmassage und passive Musiktherapie zur Linderung von Schmerzen, Angstzuständen und Schlafproblemen im Zusammenhang mit dem Ankleiden von Personen mit Brandwunden eingesetzt wurden.
Es wird angenommen, dass Reflexzonenmassage und passive Musiktherapie Schmerzen, Angstzustände und Schlafprobleme beim Verbandswechsel von Personen mit Verbrennungen reduzieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre,
- Analphabet,
- ohne geistige und seelische Erkrankung und in der Lage, mit dem Gutachter zu kommunizieren
- keine Hörprobleme,
- mäßige oder schwere Verbrennungen,
- 2 Tage oder länger nach Brandverletzung,
- Proliferationsphase der Wundheilung,
- Keine offenen Wunden, Infektionen oder Kreislaufprobleme in dem Bereich, in dem die Reflexzonenmassage angewendet wird.
- Kein Diabetes,
- keine Komplementärmedizin vor dem Verband verwenden,
- nicht schwanger,
- keinen Herzschrittmacher haben,
- einverstanden, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
|
Experimental: Reflexzonenmassage
|
Vor dem Brandverband wird eine Reflexzonenmassage für 20 Minuten am rechten Fuß und 20 Minuten am linken Fuß durchgeführt.
Dieser Eingriff wird morgens für 3 Tage fortgesetzt.
|
|
Experimental: Reflexzonenmassage und passive Musik
|
Vor dem Brandverband wird eine Reflexzonenmassage und passive Musik für 20 Minuten am rechten Fuß und 20 Minuten am linken Fuß durchgeführt.
Während der Massage wird Instrumentalmusik gespielt.
Dieser Eingriff wird morgens für 3 Tage fortgesetzt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 4 Tage
|
Die Wirkung von Reflexzonenmassage und passiver Musik auf Schmerzen vor dem Brandverband.
Die verwendete Skala ist eine Skala, in der die Person selbst punkten kann.
„0“ bedeutet keine Schmerzen, „10“ bedeutet so starke Schmerzen wie möglich.
In der Studie werden die Schmerzen der Patienten 4 Tage lang vor und nach dem Anziehen bewertet.
|
4 Tage
|
|
Angstlevel
Zeitfenster: 4 Tage
|
Die Wirkung von Reflexzonenmassage und passiver Musik auf die Angst vor dem Brandverband.
Die Angst der Patienten wird mit der visuellen Analogskala State-Trait Anxiety Inventory gemessen. Das Angstinventar besteht aus zwei verschiedenen Abschnitten und enthält insgesamt 40 Items, jeweils 20.
Jedes Item wird zwischen 1 und 4 bewertet. Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass das Angstniveau hoch ist.
In der Studie wird die Angst der Patienten 4 Tage lang vor und nach dem Anziehen bewertet
|
4 Tage
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 4 Tage
|
Die Wirkung von Reflexzonenmassage und passiver Musik auf die Schlafqualität vor dem Brandverband.
Die Schlafqualität der Patienten wird mit dem Richard-Campbell-Schlaffragebogen gemessen. Jedes Element der Skala wird zwischen 0 und 100 bewertet.
0-25 Punkte bedeuten „sehr schlechten Schlaf“ und 76-100 Punkte „sehr guten Schlaf“.
Je höher der Skalenwert, desto höher die Schlafqualität des Patienten.
In der Studie wird der Schlaf der Patienten 4 Tage lang vor und nach dem Anziehen bewertet
|
4 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Die Arbeiten sind noch im Gange und werden von einem Komitee überwacht.
Es ist auch eine Doktorarbeit.
Notwendige Kommentare werden empfangen und dann geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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