- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04200053
A reflexológiai masszázs és a passzív zeneterápiás beavatkozás hatása égési sérülés előtt
2022. április 22. frissítette: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
A reflexológiai masszázs és a passzív zeneterápiás beavatkozás égési sérülések előtti beavatkozásának hatása a fájdalomra, a szorongás szintjére és az alvás minőségére
Az égési kötés előtt alkalmazott reflexológiai masszázs csökkenti a fájdalmat, a szorongást és az alvási problémákat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A reflexológiai masszázs szabályozza a vérkeringést és az energiát, ellazulás érzést ad és homeosztázist biztosít.
A reflexmasszázs során relaxációs zene javasolt, mert hozzájárul az egyén ellazulásához.
A szakirodalomban különböző fájdalomcsillapításban alkalmazzák a reflexológiai masszázst és a zeneterápiát, amelyek csökkentik a szorongást és javítják az alvás minőségét.
Nincs azonban olyan tanulmány, amelyben a reflexológiai masszázst és a passzív zeneterápiát alkalmaznák az égett egyének öltözködésével kapcsolatos fájdalom, szorongás és alvásproblémák csökkentésére.
Úgy gondolják, hogy a reflexológiai masszázs és a passzív zeneterápia csökkenti a fájdalmat, a szorongást és az alvásproblémákat a megégett egyének öltözködése során.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett,
- írástudatlan,
- mentális és pszichológiai betegség nélkül, és képes kommunikálni az értékelővel
- nincs hallásprobléma,
- közepes vagy súlyos égési sérülések,
- 2 nappal vagy több égési sérülés után,
- a sebgyógyulás proliferációs fázisa,
- Nincs nyílt seb, fertőzés vagy keringési probléma azon a területen, ahol reflexológiát alkalmaznak.
- nem cukorbeteg,
- nem alkalmaz semmilyen előkötözést kiegészítő gyógyszert,
- nem terhes,
- pacemaker nélkül,
- beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: Reflexológiai masszázs
|
Az égési kötés előtt a jobb lábon 20 perces, a bal lábon 20 perces reflexológiai masszázst végeznek.
Ez a beavatkozás reggel 3 napig folytatódik.
|
|
Kísérleti: Reflexológiai masszázs és passzív zene
|
Az égési kötés előtt a jobb lábon 20 percig, a bal lábon 20 percig reflexológiai masszázs és passzív zene történik.
A masszázs során hangszeres zene szól.
Ez a beavatkozás reggel 3 napig folytatódik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom szintje
Időkeret: 4 nap
|
A reflexmasszázs és a passzív zene hatása a fájdalomra égési öltözködés előtt.
Az alkalmazott skála egy olyan skála, amelyen az egyén önmagát értékelheti.
A "0" azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a "10" azt jelenti, hogy a fájdalom olyan erős, amennyire csak lehet.
A vizsgálat során a betegek fájdalmát az öltözködés előtt és után 4 napig értékelik.
|
4 nap
|
|
Szorongás szintje
Időkeret: 4 nap
|
A reflexmasszázs és a passzív zene hatása a szorongásra égési öltözködés előtt.
A betegek szorongását vizuális analóg skálával, State-Trait Anxiety Inventory-val mérik. A szorongásos leltár két különböző részből áll, és összesen 40 elemet tartalmaz, egyenként 20-at.
Minden elem 1 és 4 között van értékelve. A magas pontszám azt jelzi, hogy a szorongás szintje magas.
A vizsgálat során a betegek szorongását az öltözködés előtt és után 4 napig értékelik
|
4 nap
|
|
Az alvás minősége
Időkeret: 4 nap
|
A reflexmasszázs és a passzív zene hatása az alvásminőségre égési öltözködés előtt.
A betegek alvásminőségét Richard-Campbell alvási kérdőívvel mérik. A skála minden elemét 0-100 között értékelik.
A 0-25 pont a "nagyon rossz alvást", a 76-100 pont pedig a "nagyon jó alvást" jelzi.
Minél magasabb a skála pontszáma, annál jobb a beteg alvásminősége.
A vizsgálat során a betegek alvását az öltözködés előtt és után 4 napig értékelik
|
4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 12.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A munka még folyamatban van, és egy bizottság ellenőrzi.
Ez egyben doktori értekezés is.
A szükséges észrevételeket megkapjuk, majd megosztjuk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .