- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04200053
L'effetto del massaggio riflessologico e dell'intervento di musicoterapia passiva prima della medicazione per le ustioni
22 aprile 2022 aggiornato da: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
L'effetto del massaggio riflessologico e dell'intervento di musicoterapia passiva prima della medicazione per le ustioni sul dolore, sul livello di ansia e sulla qualità del sonno
Il massaggio riflessologico applicato prima della medicazione contro le ustioni riduce il dolore, l'ansia e i problemi del sonno
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il massaggio riflessologico regola la circolazione sanguigna e l'energia, dona una sensazione di rilassamento e fornisce l'omeostasi.
Durante il massaggio riflessologico, la musica rilassante è consigliata perché contribuisce al rilassamento dell'individuo.
In letteratura, il massaggio riflessologico e la musicoterapia sono utilizzati in diversi trattamenti del dolore, e questi metodi riducono l'ansia e migliorano la qualità del sonno.
Tuttavia, non esiste uno studio in cui il massaggio riflessologico e la musicoterapia passiva siano utilizzati per ridurre il dolore, l'ansia e i problemi del sonno associati alla medicazione delle persone ustionate.
Si pensa che il massaggio riflessologico e la musicoterapia passiva riducano il dolore, l'ansia ei problemi di sonno nel cambio della medicazione delle persone ustionate.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34668
- Ayse Kabuk
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre 18 anni,
- analfabeta,
- senza alcuna malattia mentale e psicologica e in grado di comunicare con il valutatore
- nessun problema di udito,
- ustioni moderate o gravi,
- 2 giorni o più dopo l'ustione,
- fase di proliferazione della guarigione della ferita,
- Nessuna ferita aperta, infezione o problemi circolatori nell'area in cui verrà applicata la riflessologia.
- Non avendo il diabete,
- non utilizzare alcuna medicina complementare prima della medicazione,
- non incinta,
- senza pacemaker,
- accettando di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Sperimentale: Massaggio riflessologico
|
Prima della medicazione per le ustioni, verrà eseguito un massaggio riflessologico per 20 minuti sul piede destro e 20 minuti sul piede sinistro.
Questo intervento continuerà al mattino per 3 giorni.
|
Sperimentale: Massaggio riflessologico e musica passiva
|
Prima della medicazione per le ustioni, verrà eseguito un massaggio riflessologico e musica passiva per 20 minuti sul piede destro e 20 minuti sul piede sinistro.
Durante il massaggio verrà suonata musica strumentale.
Questo intervento continuerà al mattino per 3 giorni.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di dolore
Lasso di tempo: 4 giorni
|
L'effetto del massaggio riflessologico e della musica passiva sul dolore prima della medicazione delle ustioni.
La scala utilizzata è una scala in cui l'individuo può valutare se stesso.
"0" significa nessun dolore, "10" significa dolore il più grave possibile.
Nello studio, il dolore dei pazienti sarà valutato per 4 giorni prima e dopo la medicazione.
|
4 giorni
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: 4 giorni
|
L'effetto del massaggio riflessologico e della musica passiva sull'ansia prima della medicazione contro le ustioni.
L'ansia dei pazienti sarà misurata con la scala analogica visiva, State-Trait Anxiety Inventory. L'Anxiety Inventory si compone di due diverse sezioni e contiene un totale di 40 item, 20 ciascuna.
Ogni item ha un punteggio compreso tra 1 e 4. Un punteggio alto indica che il livello di ansia è alto.
Nello studio, l'ansia dei pazienti verrà valutata per 4 giorni prima e dopo la vestizione
|
4 giorni
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 4 giorni
|
L'effetto del massaggio riflessologico e della musica passiva sulla qualità del sonno prima della medicazione contro le scottature.
La qualità del sonno dei pazienti sarà misurata dal Richard-Campbell Sleep Questionnaire. Ogni elemento della scala è valutato tra 0 e 100.
0-25 punti indicano "pessimo sonno" e 76-100 punti indicano "molto buon sonno".
Maggiore è il punteggio della scala, maggiore è la qualità del sonno del paziente.
Nello studio, il sonno dei pazienti sarà valutato per 4 giorni prima e dopo la vestizione
|
4 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
7 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
7 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I lavori sono ancora in corso e sono monitorati da un comitato.
È anche una tesi di dottorato.
I commenti necessari saranno ricevuti e poi condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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