- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04200053
Vyöhyketerapiahieronnan ja passiivisen musiikkiterapian vaikutus ennen palovammojen pukeutumista
perjantai 22. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Vyöhyketerapiahieronnan ja passiivisen musiikkiterapian vaikutus ennen palovammojen pukeutumista kipuun, ahdistuneisuustasoon ja unen laatuun
Vyöhyketerapiahieronta ennen polttosidosta vähentää kipua, ahdistusta ja unihäiriöitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vyöhyketerapiahieronta säätelee verenkiertoa ja energiaa, antaa rentoutumisen tunteen ja antaa homeostaasia.
Vyöhyketerapiahieronnan aikana suositellaan rentoutusmusiikkia, koska se edistää yksilön rentoutumista.
Kirjallisuudessa käytetään eri kivunhoidossa vyöhyketerapiahierontaa ja musiikkiterapiaa, jotka vähentävät ahdistusta ja parantavat unen laatua.
Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta, jossa vyöhyketerapiahierontaa ja passiivista musiikkiterapiaa käytettäisiin palovammojen pukeutumiseen liittyvien kivun, ahdistuksen ja unihäiriöiden vähentämiseen.
Vyöhyketerapiahieronnan ja passiivisen musiikkiterapian uskotaan vähentävän kipua, ahdistusta ja unihäiriöitä palaneiden henkilöiden pukeutumisvaihdoissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta,
- lukutaidoton,
- ilman psyykkisiä tai psyykkisiä sairauksia ja pystyy kommunikoimaan arvioijan kanssa
- ei kuuloongelmia,
- kohtalaisia tai vakavia palovammoja,
- 2 päivää tai enemmän palovamman jälkeen,
- haavan paranemisen proliferaatiovaihe,
- Ei avohaavaa, tulehdusta tai verenkiertoongelmia alueella, jossa vyöhyketerapiaa käytetään.
- Ei diabetesta,
- ei käytä mitään esisidontaa täydentävää lääkettä,
- ei-raskaana,
- ilman sydämentahdistinta,
- suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Vyöhyketerapiahieronta
|
Ennen polttosidosta tehdään vyöhyketerapiahieronta oikealle jalalle 20 minuuttia ja vasemmalle jalalle 20 minuuttia.
Tämä toimenpide jatkuu aamulla 3 päivää.
|
|
Kokeellinen: Vyöhyketerapiahieronta ja passiivinen musiikki
|
Ennen polttosidosta suoritetaan vyöhyketerapiahierontaa ja passiivista musiikkia oikealle jalalle 20 minuuttia ja vasemmalle jalalle 20 minuuttia.
Hieronnan aikana soitetaan instrumentaalimusiikkia.
Tämä toimenpide jatkuu aamulla 3 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Vyöhyketerapiahieronnan ja passiivisen musiikin vaikutus kipuun ennen polttopukua.
Käytetty asteikko on asteikko, jolla yksilö voi pisteyttää itsensä.
"0" tarkoittaa, ettei kipua, "10" tarkoittaa niin pahaa kipua kuin voi olla.
Tutkimuksessa potilaan kipua arvioidaan 4 päivän ajan ennen pukemista ja sen jälkeen.
|
4 päivää
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Vyöhyketerapiahieronnan ja passiivisen musiikin vaikutus ahdistukseen ennen palovammoja.
Potilaiden ahdistusta mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, State-Trait Anxiety Inventory. Ahdistuskartoitus koostuu kahdesta eri osasta ja sisältää yhteensä 40 kohdetta, kutakin 20.
Jokainen kohta pisteytetään 1–4. Korkea pistemäärä osoittaa, että ahdistustaso on korkea.
Tutkimuksessa potilaan ahdistuneisuutta arvioidaan 4 päivää ennen ja jälkeen pukeutumisen
|
4 päivää
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Vyöhyketerapiahieronnan ja passiivisen musiikin vaikutus unen laatuun ennen palovammoja.
Potilaiden unen laatu mitataan Richard-Campbell Sleep Questionnaire -tutkimuksella. Asteikon jokainen kohta arvioidaan välillä 0-100.
0-25 pistettä tarkoittaa "erittäin huonoa unta" ja 76-100 pistettä "erittäin hyvää unta".
Mitä korkeampi asteikon pistemäärä on, sitä korkeampi potilaan unen laatu on.
Tutkimuksessa arvioidaan potilaiden unta 4 päivän ajan ennen ja jälkeen pukeutumisen
|
4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Työ on edelleen kesken ja sitä valvoo komitea.
Se on myös väitöskirja.
Tarvittavat kommentit otetaan vastaan ja sitten jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burn Degree Second
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Indonesia UniversityRekrytointiBurn Degree Second | Burn Degree KolmasIndonesia
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
University Children's Hospital, ZurichUniversity of Zurich; Swiss National Science Foundation; Centre Hospitalier...Ei vielä rekrytointiaTäysi paksuiset ihovauriot | Burn Degree Second | Burn Degree Kolmas | IhonsiirtoSveitsi
-
Primoris TherapeuticsEi vielä rekrytointiaPalovammoja | Burn Degree SecondAustralia
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical...Ei vielä rekrytointiaPolttaa | Burn Degree Second | Palovamma ihon kontraktuura
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska