烧伤包扎前反射疗法按摩和被动音乐疗法干预的效果
2022年4月22日 更新者：Ayse Kabuk, RN, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi
烧伤敷料前反射疗法按摩和被动音乐疗法干预对疼痛、焦虑水平和睡眠质量的影响
在烧伤敷料前进行反射疗法按摩可减轻疼痛、焦虑和睡眠问题
研究概览
详细说明
反射疗法按摩调节血液循环和能量，给人一种放松的感觉，并提供体内平衡。
在反射疗法按摩期间，推荐放松音乐，因为它有助于个人放松。
在文献中，反射疗法按摩和音乐疗法用于不同的疼痛管理，这些方法可以减少焦虑并改善睡眠质量。
然而，尚无研究使用反射疗法按摩和被动音乐疗法来减轻烧伤患者穿衣相关的疼痛、焦虑和睡眠问题。
人们认为反射疗法按摩和被动音乐疗法可以减轻烧伤患者换药时的疼痛、焦虑和睡眠问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34668
- Ayşe Kabuk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上，
- 文盲，
- 无精神、心理疾病，能与评估员沟通
- 没有听力问题，
- 中度或重度烧伤，
- 烧伤后 2 天或更长时间，
- 伤口愈合的增殖期，
- 将应用反射疗法的区域没有开放性伤口、感染或循环问题。
- 没有糖尿病，
- 不使用任何敷前辅助药物，
- 未怀孕，
- 没有心脏起搏器，
- 同意参与研究。
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制
|
|
|
实验性的：足底按摩
|
在烧伤敷料之前，将对右脚进行 20 分钟，对左脚进行 20 分钟的足底按摩。
这种干预将在上午持续 3 天。
|
|
实验性的：足底按摩和被动音乐
|
在烧伤敷料之前，右脚将进行反射按摩和被动音乐 20 分钟，左脚进行 20 分钟。
按摩期间将播放器乐。
这种干预将在上午持续 3 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度
大体时间：4天
|
反射疗法按摩和被动音乐对烧伤敷料前疼痛的影响。
使用的量表是个人可以给自己打分的量表。
“0”表示无痛，“10”表示极度疼痛。
在研究中，将评估患者穿衣前后 4 天的疼痛。
|
4天
|
|
焦虑程度
大体时间：4天
|
反射疗法按摩和被动音乐对烧伤敷料前焦虑的影响。
患者的焦虑程度将通过视觉模拟量表、状态-特质焦虑量表进行测量。焦虑量表由两个不同的部分组成，共包含40个项目，每个项目20个。
每个项目的得分在 1 到 4 之间，得分高表明焦虑程度高。
研究中会评估患者在穿衣前后4天的焦虑程度
|
4天
|
|
睡眠质量
大体时间：4天
|
反射疗法按摩和被动音乐对烧伤包扎前睡眠质量的影响。
患者的睡眠质量将通过Richard-Campbell睡眠问卷进行测量。量表的每一项都在0-100之间进行评价。
0-25分表示“睡眠很差”，76-100分表示“睡眠很好”。
量表得分越高，表示患者的睡眠质量越高。
在研究中，将评估患者穿衣前后 4 天的睡眠情况
|
4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月12日
初级完成 (实际的)
2020年3月7日
研究完成 (实际的)
2020年3月7日
研究注册日期
首次提交
2019年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月12日
首次发布 (实际的)
2019年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月22日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.