Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek reflexní masáže a pasivní muzikoterapeutické intervence před spálením

22. dubna 2022 aktualizováno: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi

Vliv reflexní masáže a pasivní muzikoterapeutické intervence před popáleninovým převazem na bolest, úroveň úzkosti a kvalitu spánku

Reflexní masáž aplikovaná před obkladem na popáleniny snižuje bolest, úzkost a problémy se spánkem

Přehled studie

Detailní popis

Reflexní masáž reguluje krevní oběh a energii, navozuje pocit relaxace a zajišťuje homeostázu. Při reflexní masáži se doporučuje relaxační hudba, protože přispívá k relaxaci jedince. V literatuře se reflexní masáže a muzikoterapie používají při různých zvládání bolesti a tyto metody snižují úzkost a zlepšují kvalitu spánku. Neexistuje však žádná studie, která by reflexní masáž a pasivní muzikoterapii využívala ke snížení bolesti, úzkosti a problémů se spánkem spojených s převazem popálených jedinců. Předpokládá se, že reflexní masáž a pasivní muzikoterapie sníží bolest, úzkost a problémy se spánkem při převazech popálených jedinců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34668
        • Ayşe Kabuk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let,
  • negramotný,
  • bez jakékoli duševní a psychické choroby a schopný komunikace s posuzovatelem
  • žádné problémy se sluchem,
  • středně těžké nebo těžké popáleniny,
  • 2 dny nebo více po popáleninách,
  • proliferační fáze hojení ran,
  • Žádná otevřená rána, infekce nebo problémy s krevním oběhem v oblasti, kde bude reflexologie aplikována.
  • Nemít cukrovku,
  • nepoužívání žádného doplňkového obvazového léku,
  • není těhotná,
  • bez kardiostimulátoru,
  • souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Reflexní masáž
Před popáleninovým obkladem bude provedena reflexní masáž 20 minut na pravé noze a 20 minut na levé noze. Tento zásah bude pokračovat v ranních hodinách po dobu 3 dnů.
Experimentální: Reflexní masáže a pasivní hudba
Před popáleninovým obkladem bude provedena reflexní masáž a pasivní hudba po dobu 20 minut na pravé noze a 20 minut na levé noze. Během masáže bude hrát instrumentální hudba. Tento zásah bude pokračovat v ranních hodinách po dobu 3 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 4 dny
Vliv reflexní masáže a pasivní hudby na bolest před popáleninovým obkladem. Použitá škála je škála, ve které se jedinec může sám skórovat. "0" znamená žádnou bolest, "10" znamená bolest tak hroznou, jak jen může být. Ve studii bude bolest pacientů hodnocena po dobu 4 dnů před a po převazu.
4 dny
Úroveň úzkosti
Časové okno: 4 dny
Účinek reflexní masáže a pasivní hudby na úzkost před popáleninovým obkladem. Úzkost pacientů bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice, State-Trait Anxiety Inventory. Inventář úzkosti se skládá ze dvou různých částí a obsahuje celkem 40 položek, každá po 20. Každá položka je hodnocena mezi 1 a 4. Vysoké skóre znamená, že úroveň úzkosti je vysoká. Ve studii bude úzkost pacientů hodnocena po dobu 4 dnů před a po oblékání
4 dny
Kvalita spánku
Časové okno: 4 dny
Vliv reflexní masáže a pasivní hudby na kvalitu spánku před popáleninovým obkladem. Kvalita spánku pacientů bude měřena pomocí Richard-Campbell Sleep Questionnaire. Každá položka škály je hodnocena mezi 0-100. 0–25 bodů znamená „velmi špatný spánek“ a 76–100 bodů znamená „velmi dobrý spánek“. Čím vyšší je skóre na stupnici, tím vyšší je kvalita spánku pacienta. Ve studii bude hodnocen spánek pacientů po dobu 4 dnů před a po oblékání
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Práce stále probíhají a sleduje je komise. Je to také doktorská práce. Potřebné komentáře budou přijaty a poté sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Druhý stupeň spálení

Předplatit