- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04200053
Effekten av soneterapimassasje og passiv musikkterapiintervensjon før forbrenning
22. april 2022 oppdatert av: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
Effekten av soneterapimassasje og passiv musikkterapiintervensjon før forbrenningsforbinding på smerte, angstnivå og søvnkvalitet
Soneterapimassasje påført før brannskader reduserer smerte, angst og søvnproblemer
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sonemassasje regulerer blodsirkulasjonen og energien, gir en følelse av avslapning og gir homeostase.
Under sonemassasje anbefales avspenningsmusikk fordi den bidrar til avslapning for den enkelte.
I litteraturen brukes sonemassasje og musikkterapi i ulik smertebehandling, og disse metodene reduserer angst og forbedrer søvnkvaliteten.
Det er imidlertid ingen studie der soneterapimassasje og passiv musikkterapi brukes for å redusere smerte, angst og søvnproblemer forbundet med påkledning av brannskader.
Det antas at sonemassasje og passiv musikkterapi vil redusere smerter, angst og søvnproblemer ved påkledningsbytter hos forbrente personer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- analfabet,
- uten noen psykisk og psykisk sykdom og i stand til å kommunisere med bedømmeren
- ingen hørselsproblemer,
- moderate eller alvorlige brannskader,
- 2 dager eller mer etter brannskade,
- spredningsfasen av sårheling,
- Ingen åpne sår, infeksjoner eller sirkulasjonsproblemer i området der soneterapi skal brukes.
- Har ikke diabetes,
- ikke bruker noen komplementær medisin før dressing,
- ikke-gravid,
- uten pacemaker,
- samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Soneterapi massasje
|
Før brannskadeforbindingen vil det bli utført en sonemassasje i 20 minutter på høyre fot og 20 minutter på venstre fot.
Denne intervensjonen vil fortsette om morgenen i 3 dager.
|
|
Eksperimentell: Soneterapi massasje og passiv musikk
|
Før brannsårdressingen vil det bli utført soneterapimassasje og passiv musikk i 20 minutter på høyre fot og 20 minutter på venstre fot.
Instrumentalmusikk vil bli spilt under massasjen.
Denne intervensjonen vil fortsette om morgenen i 3 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: 4 dager
|
Effekten av soneterapimassasje og passiv musikk på smerte før brannskader.
Skalaen som brukes er en skala der individet kan skåre seg selv.
"0" betyr ingen smerte, "10" betyr smerte så ille som mulig.
I studien vil pasientenes smerte bli evaluert i 4 dager før og etter påkledning.
|
4 dager
|
|
Angstnivå
Tidsramme: 4 dager
|
Effekten av soneterapimassasje og passiv musikk på angst før brannskader.
Angst hos pasienter vil bli målt med visuell analog skala, State-Trait Anxiety Inventory. Angst-inventaret består av to forskjellige seksjoner og inneholder totalt 40 elementer, 20 hver.
Hvert element gis mellom 1 og 4. En høy poengsum indikerer at angstnivået er høyt.
I studien vil pasientenes angst bli evaluert i 4 dager før og etter påkledning
|
4 dager
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 4 dager
|
Effekten av soneterapimassasje og passiv musikk på søvnkvaliteten før brannskader.
Søvnkvaliteten til pasientene vil bli målt ved hjelp av Richard-Campbell Sleep Questionnaire. Hvert element på skalaen blir evaluert mellom 0-100.
0-25 poeng indikerer "veldig dårlig søvn" og 76-100 poeng indikerer "veldig god søvn".
Jo høyere skala-score, jo høyere søvnkvalitet har pasienten.
I studien vil pasientenes søvn bli evaluert i 4 dager før og etter påkledning
|
4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Arbeidet pågår fortsatt og følges av et utvalg.
Det er også en doktorgradsavhandling.
Nødvendige kommentarer vil bli mottatt og deretter delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbrenningsgrad andre
-
King Edward Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
King Edward Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost Burn Facial HyperpigmentationPakistan
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅpne Burn Pit ExposureForente stater
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityFullført
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist GroupHar ikke rekruttert ennå
-
Cairo UniversityFullførtBrannsår | Hypertrofisk arr | Burn Scar (post-brenk)Egypt
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKreft, terapirelatertForente stater
-
Chinese University of Hong KongCity University of Hong KongFullførtStress (psykologi) | Burn Out (psykologi)Hong Kong
Kliniske studier på Soneterapi massasje
-
Saglik Bilimleri UniversitesiHar ikke rekruttert ennåEffekt av refleksologi på symptomer på premenstrual syndrom
-
Bnai Zion Medical CenterFullførtSmerte | Kvalme | AngstIsrael
-
Carlos Germano Dias SantosPåmelding etter invitasjon
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullførtSmerte, akutt | Refleksologi | Angiopati, periferTyrkia (Türkiye)
-
Karabuk UniversityFullført