El efecto del masaje de reflexología y la intervención de musicoterapia pasiva antes del vendaje para quemaduras
22 de abril de 2022 actualizado por: Ayse Kabuk, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi
El efecto del masaje de reflexología y la intervención de musicoterapia pasiva antes del vendaje para quemaduras sobre el dolor, el nivel de ansiedad y la calidad del sueño
El masaje de reflexología aplicado antes del vendaje para quemaduras reduce el dolor, la ansiedad y los problemas para dormir.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El masaje de reflexología regula la circulación sanguínea y la energía, da una sensación de relajación y proporciona homeostasis.
Durante el masaje de reflexología se recomienda la música de relajación porque contribuye a la relajación del individuo.
En la literatura, el masaje de reflexología y la musicoterapia se utilizan en diferentes tratamientos del dolor, y estos métodos reducen la ansiedad y mejoran la calidad del sueño.
Sin embargo, no hay ningún estudio en el que se utilicen masajes de reflexología y musicoterapia pasiva para reducir el dolor, la ansiedad y los problemas de sueño asociados con el vendaje de personas quemadas.
Se cree que el masaje de reflexología y la musicoterapia pasiva reducirán el dolor, la ansiedad y los problemas de sueño en los cambios de vendaje de las personas quemadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34668
- Ayşe Kabuk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- analfabeto,
- sin ninguna enfermedad mental y psicológica y capaz de comunicarse con el evaluador
- sin problemas de audición,
- quemaduras moderadas o graves,
- 2 días o más después de la lesión por quemadura,
- fase de proliferación de la cicatrización de heridas,
- Ninguna herida abierta, infección o problemas circulatorios en la zona donde se aplicará la reflexología.
- No tener diabetes,
- no usar ningún medicamento complementario antes del vendaje,
- no embarazada,
- no tener marcapasos,
- aceptando participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no cumplan los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
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Experimental: Masaje de reflexología
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Antes del vendaje de la quemadura, se realizará un masaje de reflexología durante 20 minutos en el pie derecho y 20 minutos en el pie izquierdo.
Esta intervención continuará por la mañana durante 3 días.
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Experimental: Masaje de reflexologia y musica pasiva
|
Previo al vendaje de la quemadura, se realizará un masaje de reflexología y música pasiva durante 20 minutos en el pie derecho y 20 minutos en el pie izquierdo.
Se tocará música instrumental durante el masaje.
Esta intervención continuará por la mañana durante 3 días.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 4 dias
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El efecto del masaje de reflexología y la música pasiva sobre el dolor antes del vendaje para quemaduras.
La escala utilizada es una escala en la que el individuo puede calificarse a sí mismo.
"0" significa que no hay dolor, "10" significa dolor tan fuerte como puede ser.
En el estudio, el dolor de los pacientes se evaluará durante 4 días antes y después de vestirse.
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4 dias
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: 4 dias
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El efecto del masaje de reflexología y la música pasiva sobre la ansiedad antes del vendaje para quemaduras.
La ansiedad de los pacientes se medirá con escala analógica visual, Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo. El Inventario de Ansiedad consta de dos secciones diferentes y contiene un total de 40 ítems, 20 cada uno.
Cada ítem se puntúa entre 1 y 4. Una puntuación alta indica que el nivel de ansiedad es alto.
En el estudio, se evaluará la ansiedad de los pacientes durante 4 días antes y después de vestirse
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4 dias
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La calidad del sueño
Periodo de tiempo: 4 dias
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El efecto del masaje de reflexología y la música pasiva en la calidad del sueño antes de vendaje para quemaduras.
La calidad del sueño de los pacientes se medirá mediante el cuestionario de sueño de Richard-Campbell. Cada elemento de la escala se evalúa entre 0 y 100.
0-25 puntos indican "muy mal sueño" y 76-100 puntos indican "muy buen sueño".
Cuanto mayor sea la puntuación de la escala, mayor será la calidad del sueño del paciente.
En el estudio, se evaluará el sueño de los pacientes durante 4 días antes y después de vestirse
|
4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Molavi Vardanjani M, Masoudi Alavi N, Razavi NS, Aghajani M, Azizi-Fini E, Vaghefi SM. A randomized-controlled trial examining the effects of reflexology on anxiety of patients undergoing coronary angiography. Nurs Midwifery Stud. 2013 Sep;2(3):3-9. doi: 10.5812/nms.12167. Epub 2013 Sep 15.
- Rohilla L, Agnihotri M, Trehan SK, Sharma RK, Ghai S. Effect of Music Therapy on Pain Perception, Anxiety, and Opioid Use During Dressing Change Among Patients With Burns in India: A Quasi-experimental, Cross-over Pilot Study. Ostomy Wound Manage. 2018 Oct;64(10):40-46.
- Rafii F, Mohammadi-Fakhar F, Jamshidi Orak R. Effectiveness of jaw relaxation for burn dressing pain: randomized clinical trial. Pain Manag Nurs. 2014 Dec;15(4):845-53. doi: 10.1016/j.pmn.2013.11.001. Epub 2014 Apr 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
El trabajo aún está en marcha y está siendo supervisado por un comité.
También es una tesis doctoral.
Los comentarios necesarios serán recibidos y luego compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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