Kingston 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 다차원 장기 후속 조치 코호트 (KCOCO)
Kingston COPD 코호트
배경: 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자는 만성 복합 환자의 패러다임이다. 그들의 후속 조치는 때때로 어렵고 도전적일 수 있습니다(1). 의료 자원에 막대한 부담을 주는 재발성 악화 환자가 있습니다(2). 그들은 또한 때때로 관리를 어렵게 만들 수 있는 여러 가지 합병증(3)을 가지고 있습니다. 이러한 모든 노력을 조정하기 위한 시도로 KGH, HDH 및 Providence Care는 간호사 내비게이터, 임상 간호사 및 폐 재활 프로그램과 같은 COPD 환자를 돌보기 위한 수많은 필수 자원을 보유하고 있습니다. 이 프로그램은 호흡기 전문의 및 기타 의료 서비스 제공자의 임상 활동에 탁월한 지원을 제공합니다.
근거: Kingston COPD 코호트 개발의 주된 근거는 매우 까다로운 임상 활동을 임상의, 의대생, 레지던트 및 펠로우가 사용할 수 있는 교육 및 연구 중심 활동으로 번역하는 것입니다. 일반적으로 KGH 및 HDH를 따르는 COPD 환자에게 지침이 확립된 프로토콜을 갖는 것은 COPD 환자가 보는 방식을 통합하는 데 도움이 될 수 있을 뿐만 아니라(개인화된 접근 방식의 중요성 유지) 가장 중요한 것은 다차원적(임상, 생리학적, 방사선, 실험실) 데이터베이스. 이를 통해 임상 활동 결과를 알 수 있을 뿐만 아니라 국내외 연구 그룹과 협력하여 임상 연구 프로젝트를 위한 장기(>5년) 데이터베이스를 보유할 수 있습니다. 따라서 이 제안은 매우 생산적인 교육 및 연구 활동에서 우리의 바쁜 일상 임상 작업을 번역하는 데 도움이 될 것이기 때문에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 온타리오 주 킹스턴에서 COPD 환자의 대규모 COPD 코호트에 대한 장기 다차원 후속 조치를 확립합니다.
특정 목표: 1. COPD 환자에게 간단하고 적용하기 쉬운 추적 프로토콜을 확립했습니다. 2. 연구 조교를 고용합니다. 3. 데이터베이스를 설정합니다.
데이터 출처: 현재 코호트에 포함된 환자는 일반적으로 Kingston Ontario에 있는 Hotel Dieu 병원의 호흡기 클리닉을 따르는 환자입니다.
데이터 요소: 여기에는 임상, 실험실, 생리학적 및 방사선학적 데이터가 포함됩니다.
임상: 기준선 및 연간 평가. 다음 정보가 수집 및 등록됩니다. 연령, 성별, 출생 시 미숙아 및 저체중 이력, 임신 중 산모 흡연, 유아기 감염 또는 천명 이력, 갑년 이력: (흡연 시작 연령, 흡연 년수, 당 갑 일, 금연할 경우 나이), 현재 또는 이전 흡연자, 베이핑 또는 마리화나 사용, Copd 동반질환 지수 COTE 지수를 사용한 동반질환 등록, 약물 사용: LABA, LAMA, 이중, LABA/ICS, ICS, Roflumilast, Erithromycin, NAC 등, 가정에서 O2 사용: lt/min 및 지속 시간, CPAP 및 BiPAP 및 압력, 의학 연구 위원회 척도에 의한 호흡곤란 정도 측정, 신장, 체중, 체질량 지수, 전기에 의한 자유 지방 질량 지수 생체 임피던스, 손잡이, 복부 및 골반 둘레.
검사실: 기준선 및 매년 환자 차트에서 다음 정보가 수집 및 등록됩니다: CBC(특히 호산구 증가증 포함), CRP, 기준선 alfa 1 AT 수준(기준선만), 피브리노겐, 기초 ABG.
생리학적 정보: 연간 평가 다음 정보가 수집 및 등록됩니다: FEV1, FVC, FEV1/FVC, TLC, IC/TLC, RV/TLC, DLCO, KCO. MIP, MEP, 6MWD(O2 포함 및 미포함) O2 Sat 90% 이하. 관심 전체 심폐 운동 테스트의 샘플에서.
방사선 정보: 매년 저선량 흉부 CT 흉부 CT의 최종 보고서에서 다음 정보가 등록됩니다. 공기 포집, 간질 변화의 존재(유형 및 국소화), 관상 석회화의 존재, 골다공증의 존재, 폐 결절의 존재---- 폐암.
데이터 저장 및 식별 데이터는 KGH 서버의 방화벽 뒤에 있는 암호화된 파일에 저장됩니다. 연구 목적으로 환자의 정보는 다른 암호화 파일에 있는 모든 환자의 CR 번호에 연결되는 연구 ID 번호를 사용하여 익명화됩니다. 제안된 각 연구의 전체 과정에서 개인 식별 정보는 없습니다.
통계 분석 계획 참가자의 특성에 대한 설명은 다음 방법론을 따릅니다. 정성적 데이터는 상대 빈도를 사용하여 설명합니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트(K-S)를 사용하여 양적 변수가 정규 분포를 갖는지 확인합니다. 정규분포의 양적 데이터는 평균과 표준편차(SD)를 사용하여 표현됩니다.
그룹 간 비교를 계획할 때 다음과 같은 방법론적 계획이 적용됩니다. 비정규 분포의 정량적 데이터는 중앙값 및 사분위수 범위(IQR)로 설명됩니다. 각각의 변수분포에 따른 차이는 정성적 자료의 경우 카이제곱 또는 정량적 자료의 경우 스튜던트 t 검정 및 Mann-Whitney U 검정으로 비교한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan P de Torres, MD
- 전화번호: 6905 613 549 6666
- 이메일: jpdt@queensu.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Alberto Neder, MD
- 전화번호: 3198 613 549 6666
- 이메일: nederalb@gmail.com
연구 장소
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Ontario
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Kingston, Ontario, 캐나다, K7L2V6
- 모병
- KHSC
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연락하다:
- Juan P de Torres, MD
- 전화번호: 6905 613 549 6666
- 이메일: jpdt@queensu.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 40-85세입니다.
- 최소 10갑년의 흡연력
- 이전 흡연자의 활성
- GOLD 정의(4)에 따른 COPD의 진단: 천식, 기관지확장증, 안정형 폐암 또는 간질성 폐질환과 같은 기타 관련 호흡기 질환이 있는 기관지확장제 폐활량 측정 후 FEV1/FVC ≤0.70.
- 모든 연구 절차(전체 폐 기능 검사, 6분 보행 검사(6MWT) 및 흉부 컴퓨터 단층 촬영)를 수행하고 정보에 입각한 동의를 제공/서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 동의서에 서명하지 않으려는 환자
- 기대 수명이 3년 미만인 환자.
- 완화 치료를 받는 환자.
- 만성 기도 폐쇄가 있는 환자.
- 폐기능 검사, 6MWT 또는 흉부 CT를 수행할 수 없거나 수행할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 장기(최소 10년) 다차원적(임상, 검사실, 생리학적 및 방사선학적) 추적 관찰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 10 년
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후속 조치 기간 동안 사망할 환자
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10 년
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악화
기간: 10 년
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연간 COPD 악화 수
|
10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Juan P de Torres, MD, Queen's University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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