Кингстонская хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), многомерная когорта долгосрочного наблюдения (KCOCO)

Цели: установить долгосрочное многомерное наблюдение за большой группой пациентов с ХОБЛ в Кингстоне, Онтарио.

Конкретные цели: 1. Разработан простой и удобный в применении протокол наблюдения за пациентами с ХОБЛ. 2. Наймите помощника исследователя. 3. Настройте базу данных.

Источник данных: пациенты, включенные в настоящую когорту, будут обычно наблюдаться в клинике Респирологии в больнице Hotel Dieu в Кингстоне, Онтарио.

Элементы данных: сюда входят клинические, лабораторные, физиологические и радиологические данные.

Клинические: исходная и ежегодная оценка. Будет собрана и зарегистрирована следующая информация: возраст, пол, история недоношенности и низкой массы тела при рождении, курение матери во время беременности, история инфекций или хрипов в младенчестве, история пачек за год: (возраст начала курения, годы курения, количество пачек в год). день, возраст отказа от курения), активные или бывшие курильщики, употребление вейпинга или марихуаны?, регистрация сопутствующих заболеваний с использованием индекса коморбидности ХОБЛ COTE index, применение препаратов: ДДБА, ДДАХ, дуал, ДДБА/ИГКС, ИКС, Рофлумиласт, Эритромицин, NAC и т. д., использование O2 в домашних условиях: л/мин и продолжительность, CPAP и BiPAP и давление, степень одышки измеряется по шкале Совета медицинских исследований, рост, вес, индекс массы тела, индекс массы свободного жира, определяемый электрическим биоимпеданс, рукоятка, обхват живота и таза.

Лабораторные исследования: исходные и ежегодные. Будет собрана и зарегистрирована следующая информация из карты пациента: общий анализ крови (включая дифференциальную, в частности, эозинофилию), СРБ, исходные уровни альфа-1 АТ (только исходные), фибриноген, базальная ГАК.

Физиологическая информация: ежегодная оценка Будет собираться и регистрироваться следующая информация: FEV1, FVC, FEV1/FVC, TLC, IC/TLC, RV/TLC, DLCO, KCO. MIP, MEP, 6MWD с O2 и без него в тех случаях, когда O2 Sat 90% или ниже. В образце интерес представляет полный кардиопульмональный нагрузочный тест.

Рентгенологическая информация: Ежегодно КТ органов грудной клетки с низкой дозой. Следующая информация будет регистрироваться из окончательных отчетов КТ органов грудной клетки: наличие эмфиземы, тип, степень и локализация, измерение отношения диаметров PulmArt/Ao, наличие бронхоэктазов (тип и локализация), наличие воздушная ловушка, наличие (тип и локализация) интерстициальных изменений, наличие коронарных кальцинатов, наличие остеопороза, наличие легочных узелков ---- Рак легкого.

Хранение и идентификация данных Данные будут храниться в зашифрованном файле за брандмауэром на сервере KGH. В целях исследования информация о пациенте будет анонимизирована с использованием идентификационного номера исследования, который будет связан с номером CR каждого пациента в другом зашифрованном файле. В течение всего процесса каждого из предлагаемых исследований не будет личной информации, позволяющей установить личность.

План статистического анализа Описание характеристик участников будет следовать следующей методологии: качественные данные будут описаны с использованием относительных частот. Мы будем использовать критерий Колмогорова-Смирнова (K-S), чтобы определить, имеет ли количественная переменная нормальное распределение. Количественные данные с нормальным распределением будут выражены с использованием среднего значения и стандартного отклонения (SD).

При планировании сравнения между группами будет применяться следующий методологический план: количественные данные с ненормальным распределением будут описываться медианой и межквартильным размахом (IQR). Различия будут сравниваться с критерием хи-квадрат для качественных данных или t-тестом Стьюдента и U-критерием Манна-Уитни для количественных данных в соответствии с распределением каждой переменной.