Kingston kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) Flerdimensjonal langtidsoppfølgingskohort (KCOCO)

Mål: etablere en langsiktig flerdimensjonal oppfølging av en stor KOLS-kohort av KOLS-pasienter i Kingston, Ontario.

Spesifikke mål: 1. etablert en enkel og lett å bruke oppfølgingsprotokoll hos KOLS-pasienter. 2. Ansett en forskningsassistent 3. Sett opp databasen.

Datakilde: Pasienter inkludert i denne kohorten vil være de som vanligvis følger ved Respirologiklinikken ved Hotel Dieu Hospital i Kingston Ontario.

Dataelementer: dette vil inkludere kliniske, laboratorie-, fysiologiske og radiologiske data.

Klinisk: baseline og årlig evaluering. Følgende informasjon vil bli samlet inn og registrert: Alder, kjønn, prematuritetshistorie og lav vekt ved fødsel, mors røyking under svangerskapet, historie med infeksjoner eller hvesing i spedbarnsalderen, pakkeårshistorie: (alder for røykestart, år røyking, pakninger pr. dag, alder for å slutte hvis du sluttet), aktive eller tidligere røykere, bruk av vaping eller marihuana?, registrering av komorbiditeter ved bruk av Copd komorbiditetsindeksen COTE-indeksen, bruk av medisiner: LABA, LAMA, dual, LABA/ICS, ICS, Roflumilast, Eritromycin, NAC, etc, bruk av O2 hjemme: lt/min og varighet, CPAP og BiPAP og trykk, grad av dyspné målt etter Medical Research Council skala, høyde, vekt, kroppsmasseindeks, fri fettmasseindeks bestemt av elektrisk bioimpedans, håndgrep, mage- og bekkenomkrets.

Laboratorium: baseline og årlig Følgende informasjon fra pasientskjemaet vil bli samlet inn og registrert: CBC (inkludert differensiell spesifikt eosinofili), CRP, baseline alfa 1 AT-nivåer (bare baseline), fibrinogen, basal ABG.

Fysiologisk informasjon: årlig evaluering Følgende informasjon vil bli samlet inn og registrert: FEV1, FVC, FEV1/FVC, TLC, IC/TLC, RV/TLC, DLCO, KCO. MIP, MEP, 6MWD med og uten O2 i de O2 Sat 90% eller lavere. I et utvalg av interesse full kardiopulmonal treningstest.

Radiologisk informasjon: Årlig Lavdose thorax CT Følgende informasjon vil bli registrert fra sluttrapportene til thorax CT: Emfysem tilstedeværelse, type, utstrekning og lokalisering, PulmArt/Ao diameterforholdsmåling, tilstedeværelse av bronkiektasi (type og lokalisering), tilstedeværelse av luftfangst, tilstedeværelse (type og lokalisering) av interstitielle forandringer, tilstedeværelse av koronare forkalkninger, tilstedeværelse av osteoporose, tilstedeværelse av lungeknuter ---- Lungekreft.

Datalagring og identifikasjon Data vil bli lagret i en kryptert fil bak en brannmur i en KGH-server. For forskningsformål vil pasientinformasjonen bli anonymisert ved å bruke et studie-ID-nummer som vil være knyttet til CR-nummeret til hver pasient i en annen kryptert fil. Det vil ikke være personlig identifiserbar informasjon under hele prosessen med hver av de foreslåtte studiene.

Statistisk analyseplan Beskrivelsen av karakteristikkene til deltakerne vil følge følgende metodikk: kvalitative data vil bli beskrevet ved bruk av relative frekvenser. Vi vil bruke Kolmogorov-Smirnov-testen (K-S) for å finne ut om en kvantitativ variabel har en normalfordeling. Kvantitative data med normalfordeling vil bli uttrykt ved hjelp av gjennomsnittet og standardavviket (SD).

Når sammenligning mellom grupper planlegges, vil følgende metodiske plan bli brukt: kvantitative data med ikke-normal fordeling vil bli beskrevet med medianen og interkvartilområdet (IQR). Forskjeller vil bli sammenlignet med chi square for kvalitative data eller student t test og Mann-Whitney U test for kvantitative data i henhold til hver variabelfordeling.