Kingston Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Multidimensionale follow-upcohort op lange termijn (KCOCO)

Doelstellingen: opzetten van een multidimensionale follow-up op lange termijn van een groot COPD-cohort van COPD-patiënten in Kingston, Ontario.

Specifieke doelstellingen: 1. een eenvoudig en gemakkelijk toe te passen follow-upprotocol opstellen bij COPD-patiënten. 2. Huur een onderzoeksassistent in 3. Zet de database op.

Gegevensbron: Patiënten die in het huidige cohort zijn opgenomen, zijn degenen die gewoonlijk worden gevolgd in de Respirology-kliniek in het Hotel Dieu Hospital in Kingston, Ontario.

Gegevenselementen: dit omvat klinische, laboratorium-, fysiologische en radiologische gegevens.

Klinisch: baseline en jaarlijkse evaluatie. De volgende informatie wordt verzameld en geregistreerd: leeftijd, geslacht, voorgeschiedenis van vroeggeboorte en laag gewicht bij de geboorte, roken van de moeder tijdens de zwangerschap, voorgeschiedenis van infecties of piepende ademhaling tijdens de zuigelingentijd, geschiedenis van het pakjaar: (leeftijd van beginnen met roken, aantal jaren roken, pakjes per dag, leeftijd stoppen bij stoppen), actieve of voormalige rokers, gebruik van vapen of marihuana?, registratie van comorbiditeiten met behulp van de COPD comorbidiTy index COTE-index, gebruik van medicijnen: LABA, LAMA, dual, LABA/ICS, ICS, Roflumilast, Eritromycine, NAC, enz., O2-gebruik thuis: lt/min en duur, CPAP en BiPAP en druk, mate van kortademigheid gemeten door de Medical Research Council-schaal, lengte, gewicht, Body Mass Index, Free Fat Mass Index bepaald door elektrische bio-impedantie, handgreep, buik- en bekkenomtrek.

Laboratorium: basislijn en jaarlijks De volgende informatie uit het patiëntendossier wordt verzameld en geregistreerd: CBC (inclusief differentieel specifiek eosinofilie), CRP, basislijn alfa 1 AT-spiegels (enkel basislijn), fibrinogeen, basale ABG.

Fysiologische informatie: jaarlijkse evaluatie De volgende informatie wordt verzameld en geregistreerd: FEV1, FVC, FEV1/FVC, TLC, IC/TLC, RV/TLC, DLCO, KCO. MIP, MEP, 6MWD met en zonder O2 in die O2 Sat 90% of lager. In een voorbeeld van interesse volledige cardiopulmonale inspanningstest.

Radiologische informatie: Jaarlijks Lage dosis thorax-CT De volgende informatie wordt geregistreerd uit de eindrapporten van de thorax-CT: aanwezigheid, type, omvang en lokalisatie van emfyseem, meting van de diameterverhouding PulmArt/Ao, aanwezigheid van bronchiëctasie (type en lokalisatie), aanwezigheid van luchtinsluiting, aanwezigheid (type en lokalisatie) van interstitiële veranderingen, aanwezigheid van coronaire calcificaties, aanwezigheid van osteoporose, aanwezigheid van longknobbeltjes ---- Longkanker.

Gegevensopslag en identificatie Gegevens worden opgeslagen in een versleuteld bestand achter een firewall op een KGH-server. Voor onderzoeksdoeleinden wordt de informatie van de patiënt geanonimiseerd door middel van een studie-ID-nummer dat wordt gekoppeld aan het CR-nummer van elke patiënt in een ander versleuteld bestand. Er zal geen persoonlijk identificeerbare informatie zijn tijdens het hele proces van elk van de voorgestelde onderzoeken.

Statistisch analyseplan De beschrijving van de kenmerken van de deelnemers zal de volgende methodologie volgen: kwalitatieve gegevens zullen worden beschreven met behulp van relatieve frequenties. We zullen de Kolmogorov-Smirnov-test (K-S) gebruiken om te bepalen of een kwantitatieve variabele een normale verdeling heeft. Kwantitatieve gegevens met een normale verdeling worden uitgedrukt met behulp van het gemiddelde en de standaarddeviatie (SD).

Wanneer vergelijking tussen groepen wordt gepland, wordt het volgende methodologische plan toegepast: kwantitatieve gegevens met niet-normale verdeling worden beschreven met de mediaan en de interkwartielafstand (IQR). Verschillen worden vergeleken met chi-kwadraat voor kwalitatieve gegevens of student t-test en Mann-Whitney U-test voor kwantitatieve gegevens volgens elke variabeleverdeling.