Cohorte de seguimiento multidimensional a largo plazo de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de Kingston (KCOCO)

Objetivos: establecer un seguimiento multidimensional a largo plazo de una gran cohorte de pacientes con EPOC en Kingston, Ontario.

Objetivos Específicos: 1. establecer un protocolo de seguimiento sencillo y fácil de aplicar en pacientes con EPOC. 2. Contratar a un asistente de investigación 3. Configurar la base de datos.

Fuente de datos: Los pacientes incluidos en la presente cohorte serán los que normalmente se siguen en la clínica de Respirología del Hospital Hotel Dieu en Kingston, Ontario.

Elementos de datos: esto incluirá datos clínicos, de laboratorio, fisiológicos y radiológicos.

Clínica: evaluación basal y anual. Se recogerá y registrará la siguiente información: Edad, sexo, antecedentes de prematuridad y bajo peso al nacer, tabaquismo materno durante el embarazo, antecedentes de infecciones o sibilancias durante la infancia, historial año cajetilla: (edad de iniciación al tabaquismo, años fumando, cajetillas por día, edad de abandono si se deja), fumadores activos o exfumadores, uso de vapeo o ¿marihuana?, registro de Comorbilidades utilizando el índice de COTE del índice de comorbilidad de la EPOC, uso de medicamentos: LABA, LAMA, dual, LABA/ICS, ICS, Roflumilast, Eritromicina, NAC, etc, uso de O2 domiciliario: lt/min y duración, CPAP y BiPAP y presiones, grado de disnea medida por la escala Medical Research Council, talla, peso, Índice de Masa Corporal, Índice de Masa Grasa Libre determinado por eléctrica bioimpedancia, prensión, perímetro abdominal y pélvico.

Laboratorio: basal y anual Se recopilará y registrará la siguiente información de la historia clínica del paciente: CBC (incluyendo diferencial específicamente eosinofilia), PCR, niveles basales de alfa 1 AT (solo basal), fibrinógeno, ABG basal.

Información fisiológica: evaluación anual Se recopilará y registrará la siguiente información: FEV1, FVC, FEV1/FVC, TLC, IC/TLC, RV/TLC, DLCO, KCO. MIP, MEP, 6MWD con y sin O2 en aquellos O2 Sat 90% o menos. En una muestra de interés completa Prueba de ejercicio cardiopulmonar.

Información radiológica: Anual TAC de tórax de baja dosis De los informes finales de TAC de tórax se registrará la siguiente información: Presencia, tipo, extensión y localización de enfisema, medición de la relación diámetro PulmArt/Ao, presencia de bronquiectasias (tipo y localización), presencia de atrapamiento aéreo, presencia (tipo y localización) de cambios intersticiales, presencia de calcificaciones coronarias, presencia de osteoporosis, presencia de nódulos pulmonares---- Cáncer de pulmón.

Almacenamiento de datos e identificación Los datos se almacenarán en un archivo encriptado detrás de un firewall en un servidor de KGH. Para fines de investigación, la información del paciente se anonimizará mediante el uso de un número de identificación del estudio que se vinculará al número CR de cada paciente en un archivo cifrado diferente. No habrá información de identificación personal durante todo el proceso de cada uno de los estudios propuestos.

Plan de análisis estadístico La descripción de las características de los participantes seguirá la siguiente metodología: los datos cualitativos se describirán mediante frecuencias relativas. Usaremos la prueba de Kolmogorov-Smirnov (K-S) para determinar si una variable cuantitativa tiene una distribución normal. Los datos cuantitativos con distribución normal se expresarán mediante la media y la desviación estándar (DE).

Cuando se planifique la comparación entre grupos se aplicará el siguiente plan metodológico: los datos cuantitativos con distribución no normal se describirán con la mediana y el rango intercuartílico (RIC). Las diferencias se compararán con chi cuadrado para datos cualitativos o prueba t de Student y prueba U de Mann-Whitney para datos cuantitativos según la distribución de cada variable.