Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) firmy Kingston, wielowymiarowa długoterminowa kohorta kontrolna (KCOCO)

Cele: ustanowienie długoterminowej wielowymiarowej obserwacji dużej kohorty pacjentów z POChP w Kingston, Ontario.

Cele szczegółowe: 1. ustanowienie prostego i łatwego do zastosowania protokołu obserwacji chorych na POChP. 2. Zatrudnij asystenta badawczego 3. Skonfiguruj bazę danych.

Źródło danych: Pacjenci włączeni do obecnej kohorty będą zwykle obserwowani w klinice respirologii w szpitalu Hotel Dieu w Kingston w Ontario.

Elementy danych: będą to dane kliniczne, laboratoryjne, fizjologiczne i radiologiczne.

Kliniczna: ocena wyjściowa i roczna. Następujące informacje będą gromadzone i rejestrowane: wiek, płeć, historia wcześniactwa i niska waga po urodzeniu, palenie przez matkę w czasie ciąży, historia infekcji lub świszczącego oddechu w okresie niemowlęcym, historia paczko-lat: (wiek rozpoczęcia palenia, lata palenia, paczki na dzień rzucenia palenia, wiek rzucenia palenia), czynni lub byli palacze, używanie wapowania lub marihuany?, rejestracja chorób współistniejących za pomocą wskaźnika Copd comorbidiTy INDEX COTE, stosowanie leków: LABA, LAMA, dual, LABA/ICS, ICS, Roflumilast, Erytromycyna, NAC itp., stosowanie O2 w domu: lt/min i czas trwania, CPAP i BiPAP oraz ciśnienia, stopień duszności mierzona skalą Medical Research Council, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała, wskaźnik masy wolnego tłuszczu określany metodą elektryczną bioimpedancja, uchwyt, obwód brzucha i miednicy.

Laboratorium: wyjściowa i roczna Następujące informacje z karty pacjenta będą gromadzone i rejestrowane: CBC (w tym rozróżnienie, w szczególności eozynofilia), CRP, wyjściowe poziomy alfa 1 AT (tylko w przypadku linii podstawowej), fibrynogen, podstawowa ABG.

Informacje fizjologiczne: coroczna ocena Następujące informacje będą gromadzone i rejestrowane: FEV1, FVC, FEV1/FVC, TLC, IC/TLC, RV/TLC, DLCO, KCO. MIP, MEP, 6MWD z O2 i bez O2 w tych O2 Sat 90% lub mniej. W interesującej próbce pełny test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy.

Informacje radiologiczne: Coroczna tomografia komputerowa klatki piersiowej z niską dawką Na podstawie raportów końcowych z tomografii komputerowej klatki piersiowej rejestrowane będą następujące informacje: obecność rozedmy płuc, rodzaj, rozległość i lokalizacja, pomiar stosunku średnicy PulmArt/Ao, obecność rozstrzeni oskrzeli (rodzaj i lokalizacja), obecność pułapki powietrzne, obecność (rodzaj i lokalizacja) zmian śródmiąższowych, obecność zwapnień w naczyniach wieńcowych, obecność osteoporozy, obecność guzków w płucach ---- Rak płuca.

Przechowywanie i identyfikacja danych Dane będą przechowywane w zaszyfrowanym pliku za firewallem na serwerze KGH. Do celów badawczych informacje o pacjencie zostaną poddane anonimizacji przy użyciu numeru identyfikacyjnego badania, który zostanie powiązany z numerem CR każdego pacjenta w innym zaszyfrowanym pliku. Podczas całego procesu każdego z proponowanych badań nie będą dostępne żadne dane osobowe.

Plan analizy statystycznej Charakterystyka uczestników zostanie opisana zgodnie z następującą metodologią: dane jakościowe zostaną opisane przy użyciu częstości względnych. Do określenia, czy zmienna ilościowa ma rozkład normalny, użyjemy testu Kołmogorowa-Smirnowa (K-S). Dane ilościowe o rozkładzie normalnym zostaną wyrażone za pomocą średniej i odchylenia standardowego (SD).

Przy planowaniu porównań między grupami zastosowany zostanie następujący plan metodyczny: dane ilościowe o rozkładzie innym niż normalny zostaną opisane medianą i rozstępem międzykwartylnym (IQR). Różnice zostaną porównane z chi-kwadrat dla danych jakościowych lub testem t Studenta i testem U Manna-Whitneya dla danych ilościowych zgodnie z rozkładem każdej zmiennej.