신생아 중추 및 말초 혈역학의 비침습적 측정 (NInHeDyNeo)
2021년 4월 20일 업데이트: Vilnius University
신생아 패혈증의 중요한 진단 및 치료 효율성 기준으로서 신생아 중추 및 말초 혈역학의 비침습적 측정
비침습적 신생아 심박출량은 여러 가지 방법으로 측정할 수 있지만 표준은 여전히 전통적인 심초음파 검사입니다.
정확하지만 새로운 사용자가 심장 기능을 평가하려면 오랜 교육이 필요합니다.
연속파 도플러 초음파 모니터 USCOM은 보다 빠르고 덜 복잡한 심장 기능 측정을 수행할 수 있는 비교적 새로운 모니터이며 작업자가 교육을 받기도 더 쉽습니다.
이 연구의 목적은 재태 연령이 다른 신생아의 정상 범위를 제시하고 패혈증 동안 혈역학적 변화의 초기 징후를 찾기 위해 기존 심초음파와 USCOM으로 측정한 심박출량 간의 일치 수준을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
163
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vilnius, 리투아니아, 08464
- Vilnius University, Neonatology Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 선천성 심장 결함 및/또는 혈역학적으로 중요한 태아 순환, 호흡 요법 및 보충 산소가 필요하지 않은 모든 재태 연령의 조산아 및 만삭 신생아가 모두 등록되었습니다.
피험자는 대조군에서 임상 및 실험실에서 확인된 감염이 없었습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 재태 연령의 신생아
- 부모 동의 획득
제외 기준:
- 선천성 기형
- 대조군의 혈역학적 불안정성
- 대조군의 모든 호흡 지원
- 대조군의 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 미숙아
신생아 26주 ~ 36주 + 임신 6일, 선천성 심장 결함 및/또는 혈역학적으로 중요한 태아 순환, 호흡 요법, 보충 산소 필요 없음.
피험자는 임상 및 실험실에서 확인된 감염이 없었습니다.
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개별 말초 기관(뇌 및 신장)의 혈류에 대해 NONIN-을 사용하여 중앙 혈류 및 분광법을 평가하기 위해 USCOM 및 심초음파를 이용한 도플러측정법이 만들어집니다.
다른 이름들:
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건강한 용어 신생아
임신 37주 이후의 신생아, 선천성 심장 결함 및/또는 혈역학적으로 중요한 태아 순환, 호흡 요법 없음, 보충 산소 필요 없음.
피험자는 임상 및 실험실에서 확인된 감염이 없었습니다.
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개별 말초 기관(뇌 및 신장)의 혈류에 대해 NONIN-을 사용하여 중앙 혈류 및 분광법을 평가하기 위해 USCOM 및 심초음파를 이용한 도플러측정법이 만들어집니다.
다른 이름들:
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아픈 신생아
선천성 심장 결함이 없고 임상 및 검사실에서 확인된 감염이 있는 모든 임신 기간의 신생아.
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개별 말초 기관(뇌 및 신장)의 혈류에 대해 NONIN-을 사용하여 중앙 혈류 및 분광법을 평가하기 위해 USCOM 및 심초음파를 이용한 도플러측정법이 만들어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 측정
기간: 1 분
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그램 단위의 무게
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1 분
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신장 측정
기간: 1 분
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길이(센티미터)
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1 분
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가슴둘레와 머리둘레
기간: 1 분
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가슴둘레와 머리둘레(센티미터)
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1 분
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혈압 측정
기간: 1 분
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mmHg 단위의 비침습적 동맥 혈압 측정
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1 분
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맥박수 측정
기간: 1 분
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맥박수(분당 비트 수)
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1 분
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국소 혈류에 대한 근적외선 분광법
기간: 15-20분
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근적외선 분광법으로 뇌와 신장의 국소 혈류를 확인하기 위해 이마에 센서 하나, 뒷면에 센서 하나
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15-20분
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좌심실 유출관 직경에 대한 심장 초음파 검사
기간: 2~3분
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좌심실 유출관 직경(센티미터)에 대한 심초음파
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2~3분
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속도 시간 적분을 측정하기 위한 심초음파 검사
기간: 3 분
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대동맥 판막에서 적분된 속도 시간을 센티미터 단위로 측정하기 위한 심초음파.
그 후 장치의 소프트웨어가 심박출량을 계산합니다.
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3 분
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USCOM 시험
기간: 3-5분
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USCOM 1A는 대동맥 판막에서 최적의 흐름 신호를 위해 흉골상절흔에서 얻은 흐름 곡선에 연속파 도플러를 사용합니다.
장치의 소프트웨어는 심박출량을 계산한 다음
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3-5분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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