- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04201522
COPD에서 호흡 훈련이 운동 내성에 미치는 영향 (ERTET)
만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 정상탄산성 과호흡을 동반한 호흡 훈련이 운동 내성에 미치는 영향
운동 불내성은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 주요 장애 요인 중 하나입니다. 다인성이지만 운동 불내성은 COPD에서 운동 내성을 추가로 줄이는 데 기여할 수 있는 호흡기 근육과 운동 근육 사이의 생리적 상호 작용을 포함합니다. 운동 중 호흡근의 작용은 호흡과 밀접한 관련이 있으며 COPD 환자의 호흡근 피로를 유발할 수 있습니다.
호흡근 훈련은 일부 COPD 환자, 특히 흡기근 약화가 있는 일부 환자에게 때때로 제안되는 개입 전략입니다. 흡기근 훈련은 흡기근 지구력과 근력, 호흡곤란, 운동 내성을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 흡기 근육 훈련에는 두 가지 유형이 있습니다. 저항 부하에 대한 흡기 근육 훈련과 정상탄성 과다호흡입니다. 저항성 훈련에 비해 정상탄산 과다호흡의 장점은 동맥 이산화탄소의 분압과 이산화탄소의 호기말 압력을 안정적으로 유지하면서 운동 환기 수준을 시뮬레이션하고 흡기 및 호기 근육을 함께 유도하여 호흡을 증가시킬 수 있다는 점입니다. 근육 내성 및 전신 운동 중 피로를 피하십시오.
따라서 본 프로젝트의 목적은 정상탄산성 과호흡 훈련이 COPD 환자의 운동 내성에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
우리는 COPD 환자의 가짜 중재에 비해 6주 정상 과호흡 훈련 후 순환 운동 내성의 더 큰 개선이 관찰될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ferid Oueslati, PhD
- 전화번호: 3012 +1 (418) 656-8711
- 이메일: ferid.oueslati@criucpq.ulaval.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Didier Saey, Pht, PhD
- 전화번호: 2614 +1 (418) 656-8711
- 이메일: Didier.Saey@rea.ulaval.ca
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1V 4G5
- 모병
- Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
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수석 연구원:
- François Maltais, MD
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연락하다:
- Ferid Oueslati, PhD
- 전화번호: 3012 +14186568711
- 이메일: ferid.oueslati@criucpq.ulaval.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세;
- 만성 기류 폐쇄: 기관지 확장 후 FEV1/FVC < 0.7, FEV1이 30~80% 예측됨;
제외 기준:
- 사이클링 운동을 수행할 수 없습니다.
- 운동 내성을 제한할 수 있는 동반 질환 중 하나 이상 진단됨: 심혈관, 대사, 내분비, 위장, 신장, 신경 또는 류마티스 질환;
- 최근 COPD 악화(< 3개월);
- 최근 암;
- 프레드니손 > 10 mg의 일일 용량;
- 휴식 또는 운동 중 저산소혈증: PaO2 < 60 mmHg 또는 SpO2 ≤ 88%;
- 체질량 지수 > 30kg/m²;
- 임신;
- 늑간근 또는 외측광근의 피부주름 > 1.5 cm.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 교육 개입
정상탄산성 과다호흡을 동반한 6주간의 호흡 훈련이 운동 내성에 미치는 영향
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환자는 집에서 호흡기 장치(SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH)를 통해 분당 최대 환기의 60%로 1일 2회, 주 5일, 6주간 15분 동안 수행합니다.
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가짜 비교기: 가짜 개입
가짜 그룹과 비교하여 훈련 그룹의 운동 내성에 대한 정상탄산성 과다호흡을 동반한 6주간의 호흡 훈련 효과.
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환자는 집에서 호흡기 장치(SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH)를 통해 6주 동안 15분씩 하루에 두 번, 일주일에 5일 휴식 시간에 분당 환기를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 내성 변화(시간[초])
기간: 기준선(0주), 7주
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파워 피크의 75%에서 일정한 운동량 순환 운동 시간.
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기준선(0주), 7주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세한 환기 반응(유량[L/min])
기간: 기준선(0주), 7주
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일정한 작업률 순환 운동 중 분당 환기는 휴대용 가스 분석 시스템을 사용하여 결정됩니다.
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기준선(0주), 7주
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호흡 근력의 변화(압력 [cm H2O])
기간: 기준선(0주), 7주
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최대 흡기 및 호기 압력은 일정한 작업 속도 순환 운동 전후에 휴대용 압력계로 평가됩니다.
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기준선(0주), 7주
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근육 산소화 변화(기준선[%]에서)
기간: 기준선(0주), 7주
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일정한 일률 순환 운동 중 늑간근과 외측광근의 근적외선 분광법으로 측정한 디옥시헤모글로빈/미오글로빈 농도
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기준선(0주), 7주
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심박출량의 변화(유량[L/min])
기간: 기준선(0주), 7주
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동맥 혈압과 심박출량은 일정 운동량 순환 운동 중에 손가락 광용적맥류 측정 장치로 비침습적으로 측정됩니다.
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기준선(0주), 7주
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아이소메트릭 근력(힘[Kg])
기간: 기준선(0주), 7주
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대퇴 신경의 초극자기 자극에 의해 유도된 연축 장력에 의한 최대 수의 등척성 수축은 일정한 작업 속도 순환 운동 전과 후 15분에 실현될 것입니다.
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기준선(0주), 7주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Normocapnic hyperpnoea 개입에 대한 임상 시험
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong모집하지 않고 적극적으로
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University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한