Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​respiratorisk træning på træningstolerance ved KOL (ERTET)

16. december 2019 opdateret af: Francois Maltlais, Laval University

Effekten af ​​respiratorisk træning med Normocapnic Hyperpnea på træningstolerance ved KOL

Træningsintolerance er en af ​​de vigtigste invaliderende faktorer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Selvom det er multifaktorielt, involverer træningsintolerance fysiologiske interaktioner mellem respiratoriske og bevægelige muskler, som kan bidrage til yderligere at reducere træningstolerancen ved KOL. Åndedrætsmuskelarbejdet under træning er tæt forbundet med vejrtrækning og kan inducere respiratorisk muskeltræthed hos patienter med KOL.

Respiratorisk muskeltræning er en interventionsstrategi, der nogle gange foreslås for nogle patienter med KOL, især hvis inspiratorisk muskelsvaghed. Det blev rapporteret, at inspiratorisk muskeltræning forbedrer inspiratorisk muskeludholdenhed og styrke, dyspnø og træningstolerance. Der findes to typer af inspiratorisk muskeltræning, inspiratorisk muskeltræning mod en resistiv belastning og normokapnisk hyperpnø. Fordelen ved normocapnic hyperpnoea sammenlignet med resistiv træning er muligheden for at simulere træningsventilationsniveauet, samtidig med at partialtrykket af arteriel kuldioxid og endetidaltrykket af kuldioxid holdes stabilt og at samle de inspiratoriske og eksspiratoriske muskler, hvilket kan øge respirationssystemet. muskeltolerance og undgå deres træthed under træning af hele kroppen.

Derfor er formålet med dette projekt at undersøge effekten af ​​normocapnic hyperpnoea træning på træningstolerance hos patienter med KOL.

Vi antager, at større forbedring i cykeltræningstolerance vil blive observeret efter 6-ugers normocapnic hyperpnoea-træning sammenlignet med en falsk intervention hos patienter med KOL.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Ledende efterforsker:
          • François Maltais, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

38 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 40 år;
  • Kronisk luftstrømsobstruktion: FEV1/FVC < 0,7, FEV1 på 30 til 80 % forudsagt, efter bronkodilatation;

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udføre en cykeløvelse;
  • Diagnosticeret med en af ​​flere følgesygdomme, der kan begrænse træningstolerance: kardiovaskulær, metabolisk, endokrin, gastrointestinal, nyre-, neurologisk eller reumatologisk sygdom;
  • Nylig KOL-eksacerbation (< 3 måneder);
  • Nylig kræft;
  • En daglig dosis af Prednison > 10 mg;
  • Hypoxæmi i hvile eller under træning: PaO2 < 60 mmHg eller SpO2 ≤ 88 %;
  • Body mass index > 30 kg/m²;
  • Graviditet;
  • Hudfold ved interkostal eller vastus lateralis muskel > 1,5 cm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træningsintervention
Effekten af ​​6 ugers åndedrætstræning med normokapnisk hyperpnø på træningstolerance
Patienterne vil udføre i 6 uger, 15 minutter to gange dagligt, 5 dage om ugen ved 60 % af peak af minutventilation, hjemme ved hjælp af et åndedrætsapparat (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
Sham-komparator: Skum intervention
Effekten af ​​6 ugers åndedrætstræning med normocapnisk hyperpnø på træningstolerance i træningsgruppen sammenlignet med shamgruppen.
Patienterne vil udføre i 6 uger, 15 minutter to gange dagligt, 5 dage om ugen i hviles minutventilation, hjemme ved hjælp af et åndedrætsapparat (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træningstolerance (tid [sekunder])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 7 uger
Konstant arbejdshastighed cykling træningstid på 75% af power peak.
Baseline (uge 0), 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minutters ventilationsreaktioner (flow [L/min])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 7 uger
Minutventilation under cykeløvelsen med konstant arbejdshastighed vil blive bestemt ved hjælp af et bærbart gasanalysesystem.
Baseline (uge 0), 7 uger
Ændring i respiratorisk muskelstyrke (tryk [cm H2O])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 7 uger
Maksimalt indåndings- og udåndingstryk vil blive vurderet med et bærbart manometer før og ved slutningen af ​​den konstante arbejdshastigheds-cykleøvelse.
Baseline (uge 0), 7 uger
Ændring i muskeliltning (fra baseline [%])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 7 uger
Deoxyhæmoglobin/myoglobin koncentrationer målt ved nær-infrarød spektroskopi af interkostal og vastus lateralis muskel under den konstante arbejdshastighed cykeløvelse
Baseline (uge 0), 7 uger
Ændring i hjertevolumen (flow [L/min])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 7 uger
Arterielt blodtryk og hjertevolumen vil blive målt ikke-invasivt med en fingerfotoplethysmografi-enhed under den konstante arbejdshastigheds cykleøvelse
Baseline (uge 0), 7 uger
Isometrisk muskelstyrke (kraft [Kg])
Tidsramme: Baseline (uge 0), 7 uger
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion med twitch-spænding induceret af supramaksimal magnetisk stimulering af femoralisnerven vil blive realiseret før og 15 minutter efter den konstante arbejdshastigheds-cykleøvelse.
Baseline (uge 0), 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normocapnic hyperpnoea intervention

3
Abonner