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L'effet de l'entraînement respiratoire sur la tolérance à l'effort dans la MPOC (ERTET)

16 décembre 2019 mis à jour par: Francois Maltlais, Laval University

L'effet de l'entraînement respiratoire avec hyperpnée normocapnique sur la tolérance à l'exercice dans la MPOC

L'intolérance à l'effort est l'un des principaux facteurs invalidants chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Bien que multifactorielle, l'intolérance à l'exercice implique des interactions physiologiques entre les muscles respiratoires et locomoteurs qui peuvent contribuer à réduire davantage la tolérance à l'exercice dans la MPOC. Le travail des muscles respiratoires pendant l'exercice est étroitement lié à la respiration et pourrait induire une fatigue des muscles respiratoires chez les patients atteints de BPCO.

L'entraînement des muscles respiratoires est une stratégie d'intervention parfois proposée pour certains patients atteints de BPCO, notamment ceux présentant une faiblesse des muscles inspiratoires. Il a été rapporté que l'entraînement des muscles inspiratoires améliore l'endurance et la force des muscles inspiratoires, la dyspnée et la tolérance à l'effort. Il existe deux types d'entraînement des muscles inspiratoires, l'entraînement des muscles inspiratoires contre une charge résistive et l'hyperpnée normocapnique. L'avantage de l'hyperpnée normocapnique par rapport à l'entraînement résistif est la possibilité de simuler le niveau de ventilation d'effort tout en maintenant stables la pression partielle de gaz carbonique artériel et la pression télé-expiratoire de gaz carbonique et de solliciter ensemble les muscles inspiratoires et expiratoires, ce qui pourrait augmenter la respiration. tolérance musculaire et éviter leur fatigue pendant l'exercice de tout le corps.

Par conséquent, l'objectif de ce projet est d'étudier l'effet de l'entraînement à l'hyperpnée normocapnique sur la tolérance à l'effort chez les patients atteints de BPCO.

Nous émettons l'hypothèse qu'une plus grande amélioration de la tolérance à l'exercice de cyclisme sera observée après un entraînement d'hyperpnée normocapnique de 6 semaines par rapport à une intervention fictive chez les patients atteints de BPCO.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Recrutement
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • Chercheur principal:
          • François Maltais, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

38 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 40 ans ;
  • Obstruction chronique des voies respiratoires : VEMS/CVF < 0,7, VEMS de 30 à 80 % prévu, après bronchodilatation ;

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à effectuer un exercice de cyclisme ;
  • Diagnostiqué d'une ou plusieurs comorbidités pouvant limiter la tolérance à l'exercice : maladie cardiovasculaire, métabolique, endocrinienne, gastro-intestinale, rénale, neurologique ou rhumatologique ;
  • Exacerbation récente de MPOC (< 3 mois);
  • Cancer récent;
  • Une dose quotidienne de Prednisone > 10 mg ;
  • Hypoxémie au repos ou à l'effort : PaO2 < 60 mmHg ou SpO2 ≤ 88 % ;
  • Indice de masse corporelle > 30 kg/m² ;
  • Grossesse;
  • Pli cutané au niveau du muscle intercostal ou du muscle vaste latéral > 1,5 cm.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention de formation
L'effet de 6 semaines d'entraînement respiratoire avec hyperpnée normocapnique sur la tolérance à l'effort
Autre: Intervention hyperpnée normocapnique
Les patients effectueront pendant 6 semaines, 15 min deux fois par jour, 5 jours par semaine à 60% du pic de ventilation minute, à domicile au moyen d'un appareil respiratoire (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
Comparateur factice: Intervention factice
L'effet de 6 semaines d'entraînement respiratoire avec hyperpnée normocapnique sur la tolérance à l'effort dans le groupe d'entraînement par rapport au groupe fictif.
Autre: Intervention factice
Les patients effectueront pendant 6 semaines, 15 min deux fois par jour, 5 jours par semaine en ventilation minute de repos, à domicile au moyen d'un appareil respiratoire (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la tolérance à l'exercice (durée [secondes])
Délai: Référence (semaine 0), 7 semaines
Temps d'exercice de cycle de travail constant à 75% du pic de puissance.
Référence (semaine 0), 7 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses de ventilation minute (débit [L/min])
Délai: Référence (semaine 0), 7 semaines
La ventilation minute pendant l'exercice de cycle à vitesse de travail constante sera déterminée à l'aide d'un système d'analyse de gaz portable.
Référence (semaine 0), 7 semaines
Modification de la force des muscles respiratoires (pression [cm H2O])
Délai: Référence (semaine 0), 7 semaines
Les pressions inspiratoires et expiratoires maximales seront évaluées à l'aide d'un manomètre portable avant et à la fin de l'exercice de cycle de travail constant.
Référence (semaine 0), 7 semaines
Modification de l'oxygénation musculaire (par rapport au départ [%])
Délai: Référence (semaine 0), 7 semaines
Concentrations de désoxyhémoglobine/myoglobine mesurées par spectroscopie dans le proche infrarouge du muscle intercostal et du muscle vaste latéral pendant l'exercice de cyclisme à vitesse de travail constante
Référence (semaine 0), 7 semaines
Modification du débit cardiaque (débit [L/min])
Délai: Référence (semaine 0), 7 semaines
Les pressions artérielles et le débit cardiaque seront mesurés de manière non invasive par un appareil de photopléthysmographie au doigt pendant l'exercice de cyclisme à vitesse de travail constante
Référence (semaine 0), 7 semaines
Force musculaire isométrique (force [Kg])
Délai: Référence (semaine 0), 7 semaines
La contraction isométrique volontaire maximale avec tension de contraction induite par la stimulation magnétique supramaximale du nerf fémoral sera réalisée avant et 15 minutes après l'exercice de cyclage à vitesse de travail constante.
Référence (semaine 0), 7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Laval University

Collaborateurs

Saey, Didier, M.D.
Oueslati, Ferid, PhD

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Première publication (Réel)

17 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER 21411

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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