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O efeito do treinamento respiratório na tolerância ao exercício na DPOC (ERTET)

16 de dezembro de 2019 atualizado por: Francois Maltlais, Laval University

O efeito do treinamento respiratório com hiperpnéia normocápnica na tolerância ao exercício na DPOC

A intolerância ao exercício é um dos principais fatores incapacitantes em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). Embora multifatorial, a intolerância ao exercício envolve interações fisiológicas entre os músculos respiratórios e locomotores que podem contribuir para reduzir ainda mais a tolerância ao exercício na DPOC. O trabalho muscular respiratório durante o exercício está intimamente relacionado com a respiração e pode induzir fadiga muscular respiratória em pacientes com DPOC.

O treinamento muscular respiratório é uma estratégia de intervenção por vezes proposta para alguns pacientes com DPOC, principalmente aqueles com fraqueza muscular inspiratória. Foi relatado que o treinamento muscular inspiratório melhora a resistência e força muscular inspiratória, dispneia e tolerância ao exercício. Existem dois tipos de treinamento muscular inspiratório, treinamento muscular inspiratório contra carga resistiva e hiperpnéia normocápnica. A vantagem da hiperpnéia normocápnica em relação ao treinamento resistido é a possibilidade de simular o nível ventilatório do exercício, mantendo estáveis ​​a pressão parcial de dióxido de carbono arterial e a pressão expiratória final de dióxido de carbono e de solicitar os músculos inspiratórios e expiratórios juntos, o que poderia aumentar a respiração tolerância muscular e evitar a fadiga durante o exercício de corpo inteiro.

Portanto, o objetivo deste projeto é estudar o efeito do treinamento de hiperpnéia normocápnica na tolerância ao exercício em pacientes com DPOC.

Nossa hipótese é que uma maior melhora na tolerância ao exercício de ciclismo será observada após 6 semanas de treinamento de hiperpnéia normocápnica em comparação com uma intervenção simulada em pacientes com DPOC.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G5
        • Recrutamento
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • Investigador principal:
          • François Maltais, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 40 anos;
  • Obstrução crônica ao fluxo aéreo: VEF1/CVF < 0,7, VEF1 de 30 a 80% do previsto, após broncodilatação;

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de realizar um exercício de ciclismo;
  • Diagnosticado com uma ou mais comorbidades que podem limitar a tolerância ao exercício: doença cardiovascular, metabólica, endócrina, gastrointestinal, renal, neurológica ou reumatológica;
  • Exacerbação recente da DPOC (< 3 meses);
  • Câncer recente;
  • Uma dose diária de Prednisona > 10 mg;
  • Hipoxemia em repouso ou durante o exercício: PaO2 < 60 mmHg ou SpO2 ≤ 88%;
  • Índice de massa corporal > 30 kg/m²;
  • Gravidez;
  • Dobra cutânea no músculo intercostal ou vasto lateral > 1,5 cm.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Intervenção de treinamento
O efeito de 6 semanas de treinamento respiratório com hiperpneia normocápnica na tolerância ao exercício
Outro: Intervenção da hiperpneia normocápnica
Os pacientes realizarão 6 semanas, 15 minutos duas vezes ao dia, 5 dias por semana a 60% do pico de ventilação por minuto, em casa por meio de um dispositivo respiratório (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
Comparador Falso: Intervenção simulada
O efeito de 6 semanas de treinamento respiratório com hiperpnéia normocápnica na tolerância ao exercício no grupo de treinamento em comparação com o grupo simulado.
Outro: Intervenção simulada
Os pacientes irão atuar por 6 semanas, 15 minutos duas vezes ao dia, 5 dias por semana em ventilação minuto de repouso, em casa por meio de um dispositivo respiratório (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na tolerância ao exercício (tempo [segundos])
Prazo: Linha de base (semana 0), 7 semanas
Tempo de exercício de ciclismo de taxa de trabalho constante a 75% do pico de energia.
Linha de base (semana 0), 7 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas de ventilação por minuto (fluxo [L/min])
Prazo: Linha de base (semana 0), 7 semanas
A ventilação por minuto durante o exercício de ciclismo com taxa de trabalho constante será determinada usando um sistema portátil de análise de gases.
Linha de base (semana 0), 7 semanas
Mudança na força muscular respiratória (pressão [cm H2O])
Prazo: Linha de base (semana 0), 7 semanas
As pressões inspiratória e expiratória máximas serão avaliadas com um manômetro portátil antes e ao final do exercício de ciclismo em ritmo de trabalho constante.
Linha de base (semana 0), 7 semanas
Alteração na oxigenação muscular (da linha de base [%])
Prazo: Linha de base (semana 0), 7 semanas
Concentrações de desoxihemoglobina/mioglobina medidas por espectroscopia de infravermelho próximo do músculo intercostal e vasto lateral durante o exercício de ciclismo de taxa de trabalho constante
Linha de base (semana 0), 7 semanas
Alteração no débito cardíaco (fluxo [L/min])
Prazo: Linha de base (semana 0), 7 semanas
A pressão arterial e o débito cardíaco serão medidos de forma não invasiva por um dispositivo de fotopletismografia de dedo durante o exercício de ciclismo com taxa de trabalho constante
Linha de base (semana 0), 7 semanas
Força muscular isométrica (força [Kg])
Prazo: Linha de base (semana 0), 7 semanas
A contração isométrica voluntária máxima com tensão twitch induzida por estimulação magnética supramáxima do nervo femoral será realizada antes e 15 minutos após o exercício de ciclismo em ritmo de trabalho constante.
Linha de base (semana 0), 7 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Laval University

Colaboradores

Saey, Didier, M.D.
Oueslati, Ferid, PhD

Investigadores

  • Investigador principal: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CER 21411

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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