Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitysharjoituksen vaikutus harjoituksen sietokykyyn COPD:ssä (ERTET)

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Francois Maltlais, Laval University

Normokapnisen hyperpnean hengitysharjoittelun vaikutus rasitustoleranssiin keuhkoahtaumatautiin

Liikunta-intoleranssi on yksi keskeisistä vammauttavia tekijöitä potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD). Vaikka liikunta-intoleranssi on monitekijäinen, siihen liittyy hengitys- ja liikuntalihasten välisiä fysiologisia vuorovaikutuksia, jotka voivat osaltaan vähentää keuhkoahtaumatautiin kohdistuvaa rasitustoleranssia. Hengityslihasten työ harjoituksen aikana liittyy läheisesti hengitykseen ja voi aiheuttaa hengityslihasten väsymistä keuhkoahtaumatautipotilailla.

Hengityslihasharjoittelu on interventiostrategia, jota joskus ehdotetaan joillekin keuhkoahtaumatautipotilaille, erityisesti niille, joilla on hengityslihasten heikkous. Sisäänhengityslihasten harjoittelun kerrottiin parantavan sisäänhengityslihasten kestävyyttä ja voimaa, hengenahdistusta ja harjoituksen sietokykyä. Sisäänhengityslihasharjoittelua on kahta tyyppiä, sisäänhengityslihasten harjoittelua resistiivistä kuormitusta vastaan ​​ja normokapnista hyperpneaa. Normokapnisen hyperpnean etuna resistiiviseen harjoitteluun verrattuna on mahdollisuus simuloida harjoituksen ventilaatiotasoa pitäen samalla vakaana valtimon hiilidioksidin osapaine ja hiilidioksidin loppuhengityspaine sekä houkutella sisään- ja uloshengityslihaksia yhdessä, mikä voi lisätä hengitystä. lihasten sietokykyä ja välttää niiden väsymystä koko kehon harjoituksen aikana.

Siksi tämän projektin tavoitteena on tutkia normokapnisen hyperpneaharjoittelun vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden rasitussietokykyyn.

Oletamme, että 6 viikon normokapnisen hyperpneaharjoittelun jälkeen havaitaan suurempi parannus pyöräilyn kestävyydessä verrattuna valeinterventioon keuhkoahtaumatautipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Rekrytointi
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
        • Päätutkija:
          • François Maltais, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

36 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 40 vuotta;
  • Krooninen ilmavirtauksen esto: FEV1/FVC < 0,7, FEV1 ennustettu 30-80 % keuhkoputkien laajenemisen jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suorittaa pyöräilyharjoitusta;
  • Diagnosoitu yksi tai useampia liitännäissairauksia, jotka voivat rajoittaa rasituksen sietokykyä: sydän- ja verisuonitauti, metabolinen, endokriininen, maha-suolikanavan, munuaisten, neurologinen tai reumatologinen sairaus;
  • Äskettäinen COPD:n paheneminen (< 3 kuukautta);
  • Viimeaikainen syöpä;
  • Prednisonin vuorokausiannos > 10 mg;
  • Hypoksemia levossa tai rasituksen aikana: PaO2 < 60 mmHg tai SpO2 ≤ 88 %;
  • painoindeksi > 30 kg/m²;
  • Raskaus;
  • Ihopoimu kylkiluiden välisessä tai vastus lateralis -lihaksessa > 1,5 cm.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koulutusinterventio
6 viikon hengitysharjoittelun ja normokapnisen hyperpnean vaikutus rasituksen sietokykyyn
Muut: Normokapninen hyperpnea interventio
Potilaat työskentelevät 6 viikon ajan, 15 minuuttia kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa 60 %:lla minuutin ventilaation huipusta, kotona hengityslaitteen (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH) avulla.
Huijausvertailija: Valheellinen väliintulo
6 viikon hengitysharjoittelun normokapnisella hyperpnealla vaikutus harjoitusryhmän rasitustoleranssiin verrattuna valeryhmään.
Muut: Valheellinen väliintulo
Potilaat työskentelevät 6 viikon ajan, 15 min kahdesti päivässä, 5 päivää viikossa lepo-minuuttiventilaatiossa, kotona hengityslaitteen (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH) avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos harjoitustoleranssissa (aika [sekuntia])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa
Jatkuva työtaajuinen pyöräilyharjoitusaika 75 % tehohuipusta.
Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minuuttituuletusvasteet (virtaus [L/min])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa
Minuuttituuletus jatkuvan työtaajuuden pyöräilyn aikana määritetään kannettavalla kaasuanalyysijärjestelmällä.
Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa
Muutos hengityslihasten vahvuudessa (paine [cm H2O])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa
Maksimi sisään- ja uloshengityspaineet mitataan kannettavalla manometrillä ennen jatkuvaa työtaajuutta ja sen jälkeen.
Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa
Muutos lihasten hapettumisessa (perustasosta [%])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa
Deoksihemoglobiinin/myoglobiinin pitoisuudet mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla kylkiluidenvälisestä ja lateralis-lihaksesta jatkuvan työtaajuisen pyöräilyharjoituksen aikana
Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa
Muutos sydämen minuuttitilavuudessa (virtaus [l/min])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa
Valtimoverenpaineet ja sydämen minuuttitilavuus mitataan ei-invasiivisesti sormen fotopletysmografialaitteella jatkuvan työtaajuisen pyöräilyharjoituksen aikana
Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa
Isometrinen lihasvoima (voima [kg])
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa
Maksimaalinen vapaaehtoinen isometrinen supistuminen nykimisjännityksen kanssa, joka johtuu reisiluun hermon supramaksimaalisesta magneettisesta stimulaatiosta, toteutuu ennen jatkuvan työtaajuuden pyöräilyharjoitusta ja 15 minuuttia sen jälkeen.
Lähtötilanne (viikko 0), 7 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laval University

Yhteistyökumppanit

Saey, Didier, M.D.
Oueslati, Ferid, PhD

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER 21411

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normokapninen hyperpnea interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa