A légúti tréning hatása a testmozgás toleranciájára COPD-ben (ERTET)
A normokapnikus hyperpnoe-val végzett légzéstréning hatása a terheléstűrésre COPD-ben
A testmozgás intolerancia a krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek egyik kulcsfontosságú mozgáskorlátozó tényezője. Bár többtényezős, a testmozgás-intolerancia magában foglalja a légző- és mozgási izmok közötti fiziológiai kölcsönhatásokat, amelyek hozzájárulhatnak a testmozgás tolerancia további csökkentéséhez COPD-ben. Az edzés során végzett légzőizom-munka szorosan összefügg a légzéssel, és COPD-s betegek légzőizom-fáradását idézheti elő.
A légzőizom-tréning olyan beavatkozási stratégia, amelyet néha COPD-s betegeknél javasolnak, különösen azoknak, akiknek belégzési izomgyengesége van. Beszámoltak arról, hogy a belégzési izmok edzése javítja a belégzési izmok állóképességét és erejét, a nehézlégzést és a gyakorlati toleranciát. A légzőizom edzésnek két típusa létezik, a belégzési izom edzés rezisztív terhelés ellen és normokapnikus hiperpnoe. A normokapnikus hiperpnoe előnye a rezisztív edzéshez képest, hogy szimulálja a gyakorlati lélegeztetési szintet, miközben stabilan tartja az artériás szén-dioxid parciális nyomását és a szén-dioxid légzés végi nyomását, valamint a belégzési és a kilégzési izmokat együttesen vonja be, ami növelheti a légzést. izomtoleranciát, és elkerüljék a fáradtságukat az egész testet átfogó gyakorlatok során.
Ezért ennek a projektnek az a célja, hogy tanulmányozza a normokapnikus hyperpnoe tréning hatását a COPD-s betegek fizikai toleranciájára.
Feltételezzük, hogy a 6 hetes normokapnikus hyperpnoe edzést követően nagyobb javulás figyelhető meg a kerékpáros edzés toleranciájában, mint a COPD-s betegek színlelt beavatkozása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- Toborzás
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Kutatásvezető:
- François Maltais, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ferid Oueslati, PhD
- Telefonszám: 3012 +14186568711
- E-mail: ferid.oueslati@criucpq.ulaval.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 40 év;
- Krónikus légáramlási elzáródás: FEV1/FVC < 0,7, FEV1 30-80% előre jelzett, hörgőtágítás után;
Kizárási kritériumok:
- Kerékpáros gyakorlat végrehajtásának képtelensége;
- Diagnosztizáltak egy vagy több társbetegséget, amelyek korlátozhatják a terhelési toleranciát: szív- és érrendszeri, metabolikus, endokrin, gyomor-bélrendszeri, vese-, neurológiai vagy reumatológiai betegségek;
- Legutóbbi COPD exacerbáció (< 3 hónap);
- Legutóbbi rák;
- A prednizon napi adagja > 10 mg;
- Hipoxémia nyugalomban vagy edzés közben: PaO2 < 60 Hgmm vagy SpO2 ≤ 88%;
- testtömegindex > 30 kg/m²;
- Terhesség;
- Bőrredő az interkostális vagy vastus lateralis izomnál > 1,5 cm.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Képzési beavatkozás
A 6 hetes légzési edzés normokapnikus hyperpnoe mellett a terheléstűrő képességre
|
A betegek 6 héten keresztül, napi kétszer 15 percig, heti 5 napon keresztül végeznek lélegeztetés csúcspontjának 60%-át otthon, légzőkészülék segítségével (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH).
|
|
Sham Comparator: Hamis beavatkozás
A 6 hetes, normokapnikus hyperpnoe-val járó légzési tréning hatása a gyakorlati toleranciára az edzéscsoportban az ál-csoporthoz képest.
|
A betegek 6 héten keresztül, napi kétszer 15 percig, heti 5 napon át végeznek nyugalmi perc lélegeztetést, otthon légzőkészülék (SpiroTiger, Idiag, Fehraltorf, CH) segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az edzéstűrésben (idő [másodperc])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
Állandó munkaarányú kerékpáros edzésidő a teljesítménycsúcs 75%-ánál.
|
Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percnyi lélegeztetési reakciók (áramlás [L/perc])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
Az állandó terhelésű kerékpározás során a percnyi szellőztetés mértékét hordozható gázelemző rendszerrel határozzuk meg.
|
Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
|
Változás a légzőizom erejében (nyomás [cm H2O])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
A maximális belégzési és kilégzési nyomást egy hordozható manométerrel értékelik az állandó munkasebességű kerékpározás előtt és végén.
|
Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
|
Változás az izom oxigénellátásában (a kiindulási értékhez képest [%])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
Dezoxihemoglobin/mioglobin koncentrációk közeli infravörös spektroszkópiával mérve a bordaközi és a vastus lateralis izomzat állandó munkasebességű kerékpáros gyakorlata során
|
Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
|
Változás a perctérfogatban (áramlás [L/perc])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
Az artériás vérnyomást és a perctérfogatot non-invazív módon, ujj fotopletizmográfiás készülékkel mérik az állandó munkasebességű kerékpározás során.
|
Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
|
Izometrikus izomerő (erő [kg])
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
A maximális akaratlagos izometrikus összehúzódás a femorális ideg szupramaximális mágneses stimulációja által kiváltott rángatózó feszültséggel az állandó munkasebességű kerékpáros gyakorlat előtt és 15 perccel azt követően valósul meg.
|
Kiindulási állapot (0. hét), 7 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francois Maltais, MD, Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CER 21411
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .