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呼吸训练对 COPD 运动耐量的影响 (ERTET)

2019年12月16日 更新者:Francois Maltlais、Laval University

Normocapnic Hyperpnea 呼吸训练对 COPD 患者运动耐量的影响

运动不耐受是慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的主要致残因素之一。 虽然是多因素的,但运动不耐受涉及呼吸肌和运动肌之间的生理相互作用,这可能有助于进一步降低 COPD 的运动耐受性。 运动时呼吸肌做功与呼吸密切相关,可诱发COPD患者呼吸肌疲劳。

呼吸肌训练是一种干预策略,有时会被推荐用于一些 COPD 患者,尤其是吸气肌无力的患者。 据报道,吸气肌训练可提高吸气肌耐力和力量、呼吸困难和运动耐量。 有两种类型的吸气肌训练,针对阻力负荷的吸气肌训练和常碳酸高通气。 与阻力训练相比,常碳酸高通气的优点是可以模拟运动通气水平,同时保持动脉二氧化碳分压和二氧化碳呼气末压稳定,并同时征集吸气和呼气肌,这可以增加呼吸肌肉耐受力,避免全身运动时的疲劳。

因此,本项目的目的是研究常碳酸高通气训练对 COPD 患者运动耐量的影响。

我们假设,与 COPD 患者的假干预相比,在 6 周的正常碳酸血症高通气训练后,将观察到骑车运动耐量的更大改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Québec、加拿大、G1V 4G5
        • 招聘中
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
        • 首席研究员:
          • François Maltais, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

38年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄≥40岁;
  • 慢性气流阻塞:FEV1/FVC < 0.7,支气管扩张后 FEV1 为预计值的 30% 至 80%;

排除标准:

  • 无法进行骑车运动;
  • 被诊断患有可能限制运动耐力的多种合并症之一:心血管、代谢、内分泌、胃肠道、肾脏、神经或风湿病;
  • 近期 COPD 恶化(< 3 个月);
  • 最近的癌症;
  • 泼尼松的每日剂量 > 10 毫克;
  • 静息或运动时低氧血症:PaO2 < 60 mmHg 或 SpO2 ≤ 88%;
  • 体重指数 > 30 公斤/平方米;
  • 怀孕;
  • 肋间肌或股外侧肌处的皮褶 > 1.5 cm。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:培训干预
正常碳酸血症呼吸训练 6 周对运动耐量的影响
患者将在家中通过呼吸设备(SpiroTiger、Idiag、Fehraltorf、CH)以每分钟通气量峰值的 60% 进行每周 5 天、每天两次、每次 15 分钟,持续 6 周。
假比较器:假干预
与假手术组相比,训练组进行 6 周正常碳酸血症呼吸训练对运动耐量的影响。
患者将在家中通过呼吸设备(SpiroTiger、Idiag、Fehraltorf、CH)进行为期 6 周、每天两次、每次 15 分钟、每周 5 天的休息分钟通气。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动耐量的变化(时间[秒])
大体时间:基线(第 0 周),7 周
功率峰值 75% 的恒定工作率循环锻炼时间。
基线(第 0 周),7 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每分钟通气量响应(流量 [L/min])
大体时间:基线(第 0 周),7 周
将使用便携式气体分析系统确定恒定工作率循环运动期间的每分钟通气量。
基线(第 0 周),7 周
呼吸肌力量的变化(压力 [cm H2O])
大体时间:基线(第 0 周),7 周
在恒定工作率循环运动之前和结束时,将使用便携式压力计评估最大吸气和呼气压力。
基线(第 0 周),7 周
肌肉氧合作用的变化(相对于基线 [%])
大体时间:基线(第 0 周),7 周
在恒定工作率循环运动中,通过近红外光谱法测量肋间肌和股外侧肌的脱氧血红蛋白/肌红蛋白浓度
基线(第 0 周),7 周
心输出量变化(流量 [L/min])
大体时间:基线(第 0 周),7 周
动脉血压和心输出量将在恒定工作率自行车运动期间通过手指光电容积描记装置进行无创测量
基线(第 0 周),7 周
等长肌肉力量(力 [Kg])
大体时间:基线(第 0 周),7 周
在恒定工作率自行车运动之前和之后 15 分钟,将实现股神经超强磁刺激引起的抽搐张力的最大自愿等长收缩。
基线(第 0 周),7 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Francois Maltais, MD、Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec (IUCPQ)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月14日

初级完成 (预期的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月16日

首次发布 (实际的)

2019年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月16日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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正常碳酸血症干预的临床试验

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